活血素片中甲磺酸二氢麦角隐亭A和咖啡因含量测定方法的研究

采用反相高效液相色谱法 ,以羟苯乙酯为内标 ,同时测定活血素片中甲磺酸二氢麦角隐亭A(Ⅰ )和咖啡因 (Ⅱ )的含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,以乙腈 0 .1mol/L磷酸二氢铵 (用磷酸调节 pH 2 .0 ) =30∶70为流动相 ,流速 1.5mL/min ,于 2 90nm波长处检测Ⅰ ,于 2 6 5nm波长处检测Ⅱ。平均回收率 :Ⅰ为 99.4 % ,RSD =0 .2 1% (n =6 ) ;Ⅱ为 99.6 % ,RSD =0 .4 1%(n =6 )。实验证明该法简便快捷 ,能准确有效地控制产品的质量。

HPLC测定甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质

目的:建立并优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质的HPLC测定色谱方法。方法:采用单因素方法筛选样品前处理条件、HPLC检测的色谱条件,重点优化了流动相pH值,缓冲盐浓度及洗脱梯度。结果:所开发的方法,专属性强,对样品和降解产物可有效分离,峰纯度和物料平衡均符合要求。结论:该测定方法操作简便、准确,可用于甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质的测定。

基于响应面法的甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度往复筒法的开发

目的采用响应面法优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度往复筒的参数。方法用单因素研究获得对响应值(f_(2))影响较大的因素后,再以响应面法对相关参数进行优化,依据Box-Behnken中心组合实验设计原理,采用在三因素三水平对往复筒的参数进行优化研究,对结果进行分析统计。结果建立方程f_(2)=-4.94A^(2)-2.46B^(2)-9.09C^(2)-5.55AB+6.27AC+4.15BC-5.54A-1.38B+5.39C+58.15。依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致。结论依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,其方法有较强的耐用性和区分力。

甲磺酸α-二氢麦角隐亭及甲磺酸溴隐亭治疗高催乳素血症的疗效和副作用的比较

目的探讨甲磺酸溴隐亭及甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗高催乳素血症的疗效及副反应。了解甲磺酸α-二氢麦角隐亭的临床应用价值。方法募集2010年3月至2012年6月在广西钦州市第二人民医院妇产科门诊就诊的高催乳素血症患者96例,随机分为两组:观察组(A组,n=48)服用甲磺酸α-二氢麦角隐亭;对照组(B组,n=48)服用甲磺酸溴隐亭。分别于服用药物后的30、60、90、120、150、180d测定血清催乳素(PRL)下降的情况,并观察月经恢复情况、溢乳控制情况及药物副反应。结果 (1)两组患者使用药物后血清PRL水平均下降,但组间无统计学差异(P>0.05)。(2)观察组头晕、恶心和体位性低血压等副反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。对照组有5例因严重副反应停药,改用甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗。观察组中无因为药物副作用而终止治疗者。结论服用甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗高催乳素血症的临床疗效与甲磺酸溴隐亭相似,但其药物副作用的发生率及严重程度明显低于使用甲磺酸溴隐亭。甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗高催乳素血症是临床用药的一种新选择。

甲磺酸二氢麦角碱治疗帕金森病流涎的疗效观察

目的 探讨甲磺酸二氢麦角碱治疗帕金森病流涎的疗效和安全性。方法 选择2023年1~4月浙江省湖州市第三人民医院收治的62例帕金森病伴流涎患者,随机分为单纯抗帕金森治疗组和加用甲磺酸二氢麦角碱组,各31例。单纯抗帕金森治疗组予常规抗帕金森药物治疗,加用甲磺酸二氢麦角碱组在常规抗帕金森治疗的基础上口服甲磺酸二氢麦角碱缓释片2.5mg,2次/d。两组均治疗2周。于基线、2周后比较两组UPDRS II(第6项)、帕金森病流涎临床量表(SCS-PD)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的变化及临床不良反应。结果 治疗后2周,加用甲磺酸二氢麦角碱组UPDRS II(第6项)、SCS-PD评分与治疗前以及单纯抗帕金森治疗组比较均降低,差异具有统计学意义(P<0.01),且两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 甲磺酸二氢麦角碱缓释片治疗帕金森病流涎安全有效,值得临床推广。

基于响应面法的甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度分析方法的开发

目的采用响应面法优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度的HPLC测定色谱条件。方法用单因素研究获得对响应值(分离度)影响较大的因素后,再以响应面法对相关参数进行优化,依据Box-Behnken中心组合实验设计原理,采用在三因素三水平对色谱条件的参数进行优化研究,对结果进行分析统计。结果建立色谱条件模型R=-0.17A^(2)-0.0005B^(2)-0.0099C^(2)-3.098×10^(-15) AB-0.004AC-0.001BC+0.52A+0.064B+0.939C-19.91。依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致,所得方法经方法学验证,专属性符合要求,线性范围为0.61~18.37μg·mL^(-1),线性回归方程为A=24403.6575C-4873.3249,相关系数r为0.9999,平均回收率为95.4%(RSD为0.66%),重复性的RSD为1.10%。结论依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致,所得方法经方法学验证,专属性符合要求。

探讨甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗高催乳素血症的疗效及毒副作用

目的探讨高催乳素血症接受甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗的效果。方法以该院2017年4月-2018年4月高催乳素血症患者60例为对象,随机分为2组,对照组30例接受甲磺酸溴隐亭治疗,观察组30例接受甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗,比较治疗效果。结果观察组治疗1、2、3个月后血清催乳素水平与对照组差异无统计学意义(t=0.2923、1.3029、0.2765,P=0.7711、0.1978、0.7832);观察组治疗后月经恢复及溢乳停止时间与对照组差异无统计学意义(t=0.6940、1.6327,P=0.4904、0.1079);观察组毒副作用发生率为16.67%,低于对照组40.00%(χ^2=4.0219,P=0.0449)。结论甲磺酸α-二氢麦角隐亭治疗高催乳素血症能够获得和甲磺酸溴隐亭接近的效果,相比之下前者的治疗安全性更高,值得推广。

甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片联合中医人工周期疗法对高催乳素血症不孕患者的临床治疗效果

目的探究甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片联合中医人工周期疗法对高催乳素血症(HPRL)不孕患者的临床治疗效果。方法选择2013年3月至2016年3月在西宁市第一人民医院接受诊治的HPRL不孕患者96例。根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组48例。对照组给予口服甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片治疗,观察组在对照组的基础上给予中医人工周期疗法治疗,2组均连续服用4个月。比较2组治疗后月经恢复情况、溢乳改善情况、排卵情况及以及治疗前后血清催乳素、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇、黄体生成素(LH)水平变化情况。随访1年比较妊娠率。结果治疗60、90、120 d后观察组患者月经恢复、溢乳消失、排卵比例高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗60、90、120 d后观察组催乳素水平低于对照组[(50±9)μg/L比(64±10)μg/L、(28±5)μg/L比(39±7)μg/L、(23±4)μg/L比(27±4)μg/L],差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗120 d后,2组FSH、雌二醇和LH水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。随访1年观察组妊娠率高于对照组[70.8%(34/48)比43.8%(21/48)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片联合中医人工周期疗法治疗HPRL不孕患者,可以明显降低血清催乳素表达水平和促进血清激素水平改善,对泌乳、月经稀发等症状治疗效果较好,可明显提高妊娠率。

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊治疗认知功能减退的临床报告

目的:研究甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊临床治疗认知功能减退的有效性和安全性。方法:多中心开放试验,每日2次,每次1粒口服给药。结果:MMSE总分的变化,在治疗后45天、治疗后90天与治疗前相比分数都提高,且有显著性差异;各因子分中,治疗后90天与治疗前相比,各单项分都提高且有显著性差异;治疗后45天与治疗前相比,定向力和言语功能提高有显著性差异。主观症状变化表现为头痛、头晕在治疗后45天和治疗后90天后“症状消失”占大部分,而睡眠障碍、易疲劳和情绪不佳则是“开始改善”占大部分。共7例发生不良反应,其中恶心的频率较高,占3.2％。结论:甲磺酸二氢麦角碱具有改善与增龄相关的记忆力减退等认知功能状况,还有改善因衰老而引起的神经精神症状的功能。

血管性痴呆患者认知与非认知功能及尼莫地平联合甲磺酸二氢麦角碱的干预效应

目的:观察尼莫地平联合甲磺酸二氢麦角碱对血管性痴呆患者认知及非认知功能的改善及其应用的安全性。方法:选择2002-01/2004-05解放军第四军医大学西京医院收治的血管性痴呆患者80例,采用随机法分为两组。单用尼莫地平为对照组(n=40,口服尼莫地平片30mg,3次/d),尼莫地平联合甲磺酸二氢麦角碱为治疗组(n=40,口服尼莫地平片30mg,3次/d,甲磺酸二氢麦角碱2.5mg,2次/d),分别在入组前、治疗后45d和90d进行效果评定。①采用简易智能量表(总分30分)和长谷川痴呆量表(总分30分)评定认知功能。②采用日常生活能力量表(总分100分,分值越高,改善效果越好)、社会功能活动调查表(≤5分为正常,分值越低,改善效果越好)评定非认知功能。③采用简易智能量表评定智能改善效果(显效:治疗前后评分提高≥6分;有效:评分提高≥4分;无效:评分提高<4分)。④同时记录药物的副作用。结果:按实际处理分析,治疗组38例(95%)与对照组37例(93%)进入结果分析。①治疗前及治疗后45d:两组间各量表分值差异无显著性(P>0.05)。②治疗90d后两组认知功能评分比较:治疗组显著高于对照组犤简易智能量表评分(24,2±5.5,18.2±4.9);长谷川痴呆量表评分(23.8±6.2,18.9±4.2)(P<0.05)犦。③治疗90d后两组非认知功能评分比较:治疗组日常生活能力量表评分显著高于对照组(76.8±14.7,61.7±12.9)(P<0.05);治疗组社会功能活动调查表评分显著低于对照组(6.2±3.1,8.6±2.9)(P<0.05)。④治疗90d后两组智能改善效果比较:治疗组显著高于对照组(81.6%,59.5%)(P<0.05)。⑤两组治疗期间无明显的不良反应。结论:尼莫地平与甲磺酸二氢麦角碱的联合治疗血管性痴呆,与单独应用尼莫地平相比,可明显改善认知功能,提高日常生活能力,且具有良好的安全性,可作为血管性痴呆的一种治疗方案。

HPLC法测定舒脑宁长效片中二氢麦角毒碱甲磺酸盐的含量

目的 :建立一种用HPLC测定舒脑宁长效片中二氢麦角毒碱甲磺酸盐含量的方法。方法 :用C1 8柱 ,甲醇 - 0 0 0 5mol·L- 1 磷酸二氢铵溶液 (用磷酸调pH至 4) (85∶15 )为流动相 ;检测波长为 2 80nm。结果 :该方法回收率为 99 1% ,RSD =0 5 % (n =7)。结论 :该方法准确 ,简便 ,快捷 ,重现性好及应用广泛。

甲磺酸二氢麦角碱用于脑梗死恢复期病人的临床观察

目的 评估甲磺酸二氢麦角碱对脑梗死后功能恢复的疗效。方法 采用多中心、随机对照原则。对脑梗死后 1个月病人 ,随机服用甲磺酸二氢麦角碱及肠溶阿司匹林或单服肠溶阿司匹林 ,每日各 2片 ,共 2个月 ,每月随诊 1次 ,以巴氏指数 (BI)、长谷川量表 (HDS)作为疗效评估指标。结果 10 2例最终完成 2个月随访 ,其中甲磺酸二氢麦角碱加肠溶阿司匹林组 5 3例 ,肠溶阿司匹林组 49例。巴氏指数在治疗后第 1个月、第 2个月甲磺酸二氢麦角碱加肠溶阿司匹林组均优于肠溶阿司匹林组 (P <0 .0 5 )。长谷川痴呆量表第 1个月无显著性差异 ,而治疗第 2个月优于肠溶阿司匹林组 (P <0 .0 5 )。加用甲磺酸二氢麦角碱组的不良反应发生率为7.5 % ,另一组为 4.1% ,主要表现为头痛、恶心、胃灼热 ,但并不影响继续治疗。

HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱注射液的含量及有关物质

目的用HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱注射液的含量及有关物质。方法采用Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm);水-乙腈-三乙胺(62∶40∶2)为流动相;流速1.5ml/min;检测波长280nm;柱温30℃;进样量20μl。结果在该色谱条件下,甲磺酸二氢麦角碱格峰与其相邻杂质峰能完全分离,在120～390μg/ml浓度范围内线性关系良好,r2=0.9996。结论该法简便、准确、专属性好,可以作为甲磺酸二氢麦角碱注射液中甲磺酸二氢麦角碱含量测定及有关物质检查。

注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性研究

目的考察注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定其甲磺酸二氢麦角毒碱及有关物质的含量,以水-乙腈-三乙胺(62:40:2.1)为流动相,检测波长为280nm。结果与放置0d时比较,放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化。结论注射用甲磺酸二氢麦角毒碱在避光、阴凉处保存时稳定性良好。

甲磺酸二氢麦角碱注射液对缺血性卒中后认知功能障碍的疗效观察

目的:探讨甲磺酸二氢麦角碱注射液对缺血性卒中后不同程度认知功能障碍的疗效。方法:收治缺血性卒中后非痴呆的认知功能障碍(CIND)及痴呆(PSD)患者各40例,两组均采用甲磺酸二氢麦角碱注射液治疗,观察治疗效果。结果:CIND组在治疗第7天和14天,MMSE和MoCA评分增加,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);PSD组在治疗第14天,MMSE和MoCA评分增加,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗第7天和第14天ADL评分降低,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:甲磺酸二氢麦角碱注射液可显著改善缺血性卒中后CIND及PSD患者的认知功能及日常生活能力。

美多巴单用及联合二氢麦角隐亭治疗帕金森病的临床疗效

目的探讨兰美多巴单用及联合二氢麦角隐亭治疗帕金森病的临床疗效。方法选择我院收治的中晚期帕金森病患者94例,随机分为观察组和对照组,2组均给予美多巴进行治疗,观察组联合给予二氢麦角隐亭治疗,比较2组临床治疗效果。结果观察组总有效率为74.47%,对照组总有效率为46.81%,2组治疗效果比较经统计学分析比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后帕金森氏病综合评分均较治疗前降低,观察组较对照组明显,经统计学分析比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论美多巴联合二氢麦角隐亭治疗中、晚期帕金森病疗效满意且安全,值得临床推广使用。

LC-MS/MS法测定人血浆中8'-羟基二氢麦角隐亭浓度及其在生物等效性研究中的应用

建立一种快速测定人血浆中8'-羟基二氢麦角隐亭(8'-OH-DHEC)浓度的LC-MS/MS法,以曲马多为内标,采用C18反相柱(150 mm×2.0 mm,5μm),柱温35℃。流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸),流速0.2 mL/min;电喷雾离子化(ESI),正离子扫描,选择性反应监测(SRM)8'-OH-DHEC m/z 594.3→270.0;曲马多m/z 264.1→58.3。本方法专属性强,8'-OH-DHEC在50～4 000 pg/mL呈良好的线性关系,r=0.999 3,最低检测浓度为50 pg/mL,低、中、高浓度下的日内及日间精密度、准确度、稳定性等均符合生物样品测定要求。本方法应用于22名健康受试者口服4 mg麦角隐亭的生物等效性研究,结果表明此方法专属性强,快速灵敏,适用于临床剂量下麦角隐亭药代动力学及生物等效性研究。

α-二氢麦角隐亭治疗帕金森病的有效性和安全性

目的 评价α -二氢麦角隐亭单药治疗及其与左旋多巴联合治疗帕金森病的有效性和安全性。方法 采用前瞻性和开放性的方法 ,用联合帕金森病评分 (UPDRS)对两组患者治疗前、后的运动能力进行评定。结果 在UPDRSⅢ评分中 ,α -二氢麦角隐亭治疗 90d时A组下降了 33% (P <0 0 0 1) ,B组下降了 32 % (P <0 0 0 1) ,4例出现不良反应 (2 6 % )。结论 α-二氢麦角隐亭能有效地改善帕金森病患者的总体运动能力 ,显著改善帕金森病的三大主要症状。

甲磺酸二氢麦角碱缓释片的HPLC测定

建立了HPLC法测定甲磺酸二氢麦角碱缓释片。采用C18色谱柱,流动相为0.02mol/L碳酸氢钠溶液(用氢氧化钠溶液调至pH9.0)-乙腈(60︰40),检测波长220nm。甲磺酸二氢麦角碱在1～20μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为99.1%。

二氢麦角隐亭A联合复方多巴治疗帕金森病

目的 :评价二氢麦角隐亭A对用复方多巴 [左旋多巴 苄丝肼和 (或 )左旋多巴 卡比多巴控释片 ]治疗已有药效减退的中、晚期帕金森病患者的疗效和安全性。方法 :对 3 6例服用复方多巴治疗已有药效减退的中、晚期帕金森病患者加用二氢麦角隐亭A 4mL ,bid ,连续服用 8周。在加药前、后进行十大症状的Webster评分对比和常规实验室指标检测。结果 :Webster评分显示 10例 (2 7.8% )有中度疗效 ,15例 (41.7% )有轻度疗效 ,十大症状的各项评分比较 ,在加药前、后均差异有显著性 (P <0 .0 5)。 6例有“开 关”现象的患者 ,加药后 4例明显改善。不良反应主要为胃肠道反应 ,未发现其他严重不良反应。结论 :对于复方多巴治疗已有药效减退的帕金森病患者 ,加用二氢麦角隐亭A是安全。