甲磺酸依普沙坦片在4种溶出介质中的体外溶出度研究

目的:建立甲磺酸依普沙坦片体外溶出度测定方法并考察其在4种不同介质中的溶出度。方法:依据《中国药典》2010版中的桨法,分别以0.2mol·L-1盐酸溶液(pH1.2)、pH4.0和pH6.8的磷酸盐缓冲液及水为介质,采用紫外分光光度法,在286nm波长下测定溶液吸光度并计算溶出度。结果:甲磺酸依普沙坦检测浓度线性范围为1.6～15μg·mL-1,平均回收率为99.89%,RSD=0.67%;甲磺酸依普沙坦片在4种介质中的溶出情况呈pH依赖性,其在pH1.2、pH4.0、水和pH6.8的介质中15min体外溶出度分别为35%、55%、65%、90%左右。结果:所建立的溶出度测定方法可靠、准确、重复性好,甲磺酸依普沙坦片在不同介质中溶出速度明显不同。