甲磺酸培高利特治疗原发性帕金森病

采用随机双盲给药法观察６０例帕金森病患者，其中培高利特治疗组３０例，安慰剂对照组３０例，开放给药组６５例。结果显示：治疗组及开放给药组与安慰剂组疗效有差异（Ｐ＜０．０５），具有统计学意义。开放受试药组治疗前后功能缺损评分对照有显著差异（Ｐ＜０．０１），副作用的发生率仅为９．２％。对肝肾功能无损害，对血象及心脏功能亦无影响。

甲磺酸培高利特与复方左旋多巴治疗帕金森病的疗效与安全性

目的 :观察甲磺酸培高利特 (硫丙麦角林 )并用复方左旋多巴治疗帕金森病 (PD)的疗效与不良反应。方法 :对我院PD专病门诊中应用本药长期治疗观察的 31例 (2例单用甲磺酸培高利特 ,剂量分别为 180 0和 30 0 0μg·d-1)进行回顾性分析。结果 :31例患者中 ,2 6例有效 ,有效率为 84% ,维持剂量 15 0～ 5 0 0 μg·d-1。 32 %有轻微不良反应 ,便秘常见。结论 :甲磺酸培高利特治疗PD的有效率为 84% ,本品耐受性较好 ,与苯海索、金刚烷胺、左旋多巴合用能增加疗效。

甲磺酸培高利特治疗帕金森病临床观察

应用国产甲磺酸培高利特片，采用随机双盲对照方法，对６１例帕金森病患者（其中治疗组３２例，对照组２９例）进行６周治疗。结果显示，治疗组的有效率明显高于对照组（３７．５％对１３．８％，Ｐ＜０．０５），不良反应小，值得推广。

新多巴胺受体激动剂甲磺酸培高利特

目的：简述甲磺酸培高利特的药理活性和临床疗效。方法：临床前药理研究主要与溴隐亭进行比较。Ⅰ期临床：对１７例健康自愿受试者耐受性和血催乳素作用进行研究。临床试验：２６２例帕金森患者合并美多巴用药６周；１３５例高催乳素患者用药３周与溴隐亭比较。结果：药理评价显示甲磺酸培高利特是一典型Ｄ受体激动剂。帕金森病治疗，随机双盲临床试验显示合用美多巴比安慰剂合用美多巴更为有效（Ｐ＜０．０１）；治疗高催乳素血症显示０．０５～０．１５ｍｇ／ｄ与溴隐亭２．５～１０ｍｇ／ｄ作用相等（Ｐ＞０．０５）。

加拿大停止销售甲磺酸培高利特

礼来制药加拿大有限公司与加拿大卫生部合作，于2007年8月30日停止销售甲磺酸培高利特（pergolidemesylate，商品名：PeTmax），因为培高利特存在心瓣膜病风险，服用该药可能导致心瓣膜纤维化或心瓣膜炎症。培高利特停止销售以后，帕金森病人可从药店获得该药，以保证病人有充足的时间与医生咨询和转换治疗方案。

培高利特增加心脏瓣膜严重损害风险

2007年1月《新英格兰医学杂志》的2项研究再次证实，接受培高利特（pergolide，商品名：Permax）治疗的帕金森病患者与未接受该药治疗的患者相比，出现心脏瓣膜严重损害的风险较高。2007年3月29日，美国FDA宣布培高利特的生产销售商已同意将培高利特退出市场。我国国家食品药品监督管理局也于2007年6月25日发出通知，决定将甲磺酸培高利特制剂于2007年底撤出我国市场。

药物警戒

SFDA：将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场,为什么要采取逐步撤市的措施？;甲磺酸培高利特用于治疗哪种疾病？;什么是帕金森氏病？;什么是心脏瓣膜病？甲磺酸培高利特引起的心脏瓣膜病目前有什么治疗措施？;美国FDA警告使用文迪雅可能增加心脏病风险;