高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼注射液的含量

建立高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼注射液含量,采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以对羟基苯甲酸丁酯为内标物,流动相为0.02mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH5.5)-甲醇-乙腈(35:40:25),流速0.6mL·min^(-1),检测波长为285nm。在进样量0.1～1.0μg,内标物为2μg时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.9999(n=6),平均回收率99.93％,日内和日间RSD分别为0.26％及0.59％(n=9)。该法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。

甲磺酸托烷司琼注射液联合地塞米松注射液防治顺铂引起恶心、呕吐的疗效观察

目的观察甲磺酸托烷司琼注射液联合地塞米松注射液防治顺铂引起恶心、呕吐的疗效。方法将90例肺癌、头颈部恶性肿瘤患者随机分为三组,每组30例,对照组(A)化疗前给予甲氧氯普胺注射液+地塞米松注射液静滴并在化疗后予甲氧氯普胺注射液肌注,对照组(B)化疗前甲磺酸托烷司琼注射液静滴,治疗组(C)化疗前给予甲磺酸托烷司琼注射液+地塞米松注射液静滴。观察治疗期间三组患者恶心、呕吐的发生情况。结果三组恶心、呕吐差异有显著性,B组较A组恶心、呕吐显著降低,C组较A、B组恶心、呕吐显著降低。结论甲磺酸托烷司琼注射液联合地塞米松注射液防治顺铂引起恶心、呕吐疗效可靠,临床应用安全。

脐针联合托烷司琼治疗对化疗相关性恶心呕吐的影响

目的观察脐针联合托烷司琼治疗对化疗相关性恶心呕吐(CINV)的影响。方法将70例接受化疗且有恶心呕吐的患者随机分成脐针组和常规药物组,各35例例。常规药物组予盐酸托烷司琼注射液微泵静推治疗;在常规药物治疗基础上,脐针组取巽(辰)、离(午)、坤(未)、艮(丑)位的顺序针刺治疗,留针55 min/次。两组均在化疗前应用药物治疗,脐针组在第1、2、3天化疗前进行脐针针刺治疗。比较两组化疗前及化疗后12 h、36 h、60 h恶心呕吐分级和恶心、呕吐、干呕症状评估量表(INVR)评分;两组化疗前及化疗后60 h功能状态评分标准(KPS)评分。结果两组化疗后36 h、60 h,脐针组恶心呕吐较常规药物组改善(P<0.05),脐针组INVR评分均低于常规药物组(P<0.05)。两组化疗前、化疗后12 h、36 h、60 h恶心呕吐分级和INVR评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。化疗后60 h,脐针组KPS评分高于常规药物组(P<0.05)。脐针组有效率为82.4%,高于常规药物组57.1%(P<0.05)。结论脐针联合托烷司琼治疗CINV优于单纯托烷司琼治疗,可减轻恶心呕吐程度,能在一定程度上提高CINV患者的生存质量。

托烷司琼预处理配合丙泊酚全身麻醉对预防PONV的价值

目的观察托烷司琼预处理配合丙泊酚全身麻醉对预防术后恶心呕吐(PONV)的应用价值。方法采用前瞻性研究,纳入融通集团信阳154医院在2021年6月—2022年12月期间收治的接受腹腔镜手术治疗的122例患者,所有患者均实施含丙泊酚的全身麻醉辅助手术,采用随机数字表法对入组患者进行分组,分别列为预处理组(61例)和常规组(61例),常规组术后予以常规止吐,预处理组采用托烷司琼预处理,比较两组患者术后6 h、术后12 h、术后24 h及术后48 h等不同时间点的PONV发生率、呕吐症状改善情况,麻醉苏醒后的疼痛、镇静情况,以及术后48 h内的麻醉相关不良反应发生情况。结果预处理组术后6 h的PONV发生率为3.28%(2/61),术后12 h的PONV发生率为4.92%(3/61),术后24 h的PONV发生率为3.28%(2/61),术后48 h的PONV发生率为0.00%(0/61),均低于常规组[16.39%(10/61)、18.03%(11/61)、16.39%(10/61)、13.11%(8/61)],差异有统计学意义(P<0.05)。预处理组术后6 h的恶心呕吐干呕症状评估量表(INVR)评分为(20.15±5.41)分,术后12 h的INVR评分为(17.66±4.42)分,术后24 h的INVR评分为(13.29±4.17)分,术后48 h的INVR评分为(10.22±3.35)分,均低于常规组[(23.32±5.13)分、(20.12±4.35)分、(16.33±4.24)分、(12.75±3.06)分],差异有统计学意义(P<0.05)。预处理组苏醒后的视觉模拟疼痛量表(VAS)评分为(4.04±1.06)分,Ramsay镇静评分为(3.11±0.25)分,与常规组[(3.87±0.25)分、(3.06±0.35)分]比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后48 h内,预处理组的麻醉相关不良反应发生率为9.84%(6/61),与常规组8.20%(5/61)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论托烷司琼预处理辅助含丙泊酚腔镜全身麻醉腹手术可有效降低PONV发生风险并改善患者PONV相关症状,联合应用此药未对麻醉镇静、镇痛效果产生明显影响,且未明显增加术后麻醉相关不良反应发生风险,安全性较高。

阿瑞匹坦和托烷司琼及柠檬皮片联合使用防治卵巢癌化疗患者恶心呕吐的效果分析

目的:探讨阿瑞匹坦联合柠檬皮片和托烷司琼防治卵巢癌化疗患者恶心呕吐的效果。方法:选择2021年6月—2023年6月收治的卵巢癌化疗患者110例,随机分为对照组和观察组,每组55例。对照组给予托烷司琼注射液联合柠檬皮片闻味治疗,观察组在对照组基础上口服阿瑞匹坦,比较两组的化疗相关性恶心、呕吐的预防效果及用药不良反应。结果:治疗后,观察组患者的恶心预防有效率、急性呕吐预防有效率和延迟性呕吐预防有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组用药不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿瑞匹坦、托烷司琼及柠檬皮片联合使用可提高卵巢癌患者化疗期间恶心呕吐预防效果,改善患者化疗耐受性,且不会加重止吐药的不良反应。

不同剂量纳美芬复合托烷司琼在术后静脉自控镇痛中的临床应用

目的:分析不同剂量纳美芬复合托烷司琼在术后静脉自控镇痛中的作用。方法:选取2021年4月—2023年3月本院收治的行术后静脉自控镇痛的120例骨科手术患者,按随机数字表法分为三组,各40例。A组给予3μg/kg舒芬太尼+10mg托烷司琼+200μg右美托咪定+200mL生理盐水行术后静脉自控镇痛,B组在A组基础上加用0.25μg/kg纳美芬,C组在A组基础上加用0.5μg/kg纳美芬。对比三组疼痛程度、镇静效果、认知功能、不良反应、满意度。结果:术后12h、24h、48h,B组的VAS评分均低于A组与C组,Ramsay镇静评分均高于A组与C组,C组的VAS评分低于A组,Ramsay镇静评分高于A组,差异有统计学意义(P<0.05);术后12h、24h、48h,B组、C组的MMSE评分均高于A组,差异有统计学意义(P<0.05),而B组与C组相比,差异无统计学意义(P>0.05);B组不良反应发生率低于A组与C组,满意度高于A组与C组,差异有统计学意义(P<0.05),而C组与A组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:纳美芬复合托烷司琼在术后静脉自控镇痛中效果明显,而小剂量的纳美芬复合托烷司琼更能够减轻患者的术后疼痛,镇痛镇静效果更优,可促进患者术后认知功能恢复,减少不良反应,提升满意度。

福沙匹坦双葡甲胺联合托烷司琼预防结肠癌患者化疗相关性恶心呕吐效果观察

目的:探讨福沙匹坦双葡甲胺联合托烷司琼预防结肠癌患者化疗相关性恶心呕吐的效果。方法:选取2021年1月—2023年1月舒城县中医院收治的64例结肠癌化疗患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组32例。两组患者均行XELOX(奥沙利铂和卡培他滨)方案化疗,对照组于化疗第1~3天予托烷司琼联合地塞米松,观察组在对照组治疗方案基础上予福沙匹坦双葡甲胺。观察两组急性和延迟性呕吐控制效果和不良反应发生情况。结果:观察组急性呕吐有效控制率为90.6%,完全控制率75%,迟发性呕吐有效控制率为93.8%,完全控制率65.6%,均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应总发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者化疗后欧洲肿瘤研究与治疗组织的生存质量问卷(EORTC QLQ-C30)角色功能、躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能评分均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:福沙匹坦双葡甲胺联合托烷司琼对结肠癌术后化疗引起的恶心呕吐控制效果确切,且不会增加不良反应发生率。

盐酸托烷司琼联合揿针埋针在防治化疗后恶心呕吐中应用

目的目的探讨盐酸托烷司琼联合揿针埋针在防治化疗后恶心呕吐中应用。方法方法选取2023年1月~2023年10月收治的化疗患者60例。依据住院时间将2023年1~5月设为对照组(30例),将2023年6~10月设为观察组(30例)。对照组给予盐酸托烷司琼治疗,观察组在对照组基础上增加揿针埋针治疗。观察两组疗效。结果结果治疗后观察组总有效率较对照组高(P<0.05);观察组不良反应发生率较对照组低,(P>0.05);观察组治疗后恶心呕吐生活功能量表(FLIE)评分较对照组高,5-羟色胺(5-HT)指标水平较对照组低(P<0.05)。结论结论盐酸托烷司琼联合揿针埋针在防治化疗后恶心呕吐中,不仅疗效显著,且安全性高。

右美托咪定联合甲磺酸多拉司琼对腹腔镜袖状胃切除术患者血浆胃动素及术后恶心呕吐的影响

目的 观察右美托咪定联合甲磺酸多拉司琼对腹腔镜袖状胃切除术患者血浆胃动素水平及术后恶心呕吐的影响。方法 择期行腹腔镜袖状胃切除术患者120例,年龄18~60岁,ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级,随机分为4组,每组30例。A组:右美托咪定+甲磺酸多拉司琼组;B组:右美托咪定组;C组:甲磺酸多拉司琼组;D组:盐水对照组。记录4组患者一般情况及手术时间、出血量、液体输注量,分别于术前(T0)、术后24 h(T1)抽静脉学检测血浆胃动素水平,记录患者术后24 h、48 h术后恶心呕吐的程度及发生率。结果 (1)4组患者年龄、性别、BMI、手术时间、术中出血量、术中输液量比较差异无统计学意义;(2)A、B、C 3组患者术后24、48 hⅢ、Ⅳ级术后恶心呕吐患者发生率及术后止吐药使用率分别低于D组,差异有统计学意义(P <0.01);(3)A、B、C 3组患者术后24 h血浆胃动素水平分别低于同组术前水平,差异有统计学意义(P <0.05);组间比较,A、B、C 3组患者术后24 h胃动素水平分别低于D组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论 右美托咪定联合甲磺酸多拉司琼可显著降低腹腔镜袖状胃切除术患者的术后24 h血浆胃动素水平,并有效降低术后恶心呕吐严重程度及发生率,值得临床推广应用。

甲磺酸托烷司琼预防化疗药物引起的恶心呕吐(Ⅱ期临床试验报告)

目的 :观察甲磺酸托烷司琼 (Trop)对顺铂或阿霉素引起的胃肠道反应的止吐作用和安全性。 方法 :应用随机、自身交叉对照试验 ,40例恶性肿瘤患者随机分为AB组 (2 0例 )和BA组 (2 0例 )。AB组Trop(第 1周期 )→胃复安 (第 2周期 ) ,BA组胃复安 (第 1周期 )→Trop(第 2周期 )。结果 :化疗d1,Trop对化疗药物引起食欲不振及呕吐的有效控制率明显优于胃复安 (P <0 .0 1) ,化疗d1～d3,Trop对化疗药物引起恶心的有效控制率略高于胃复安 (P >0 .0 5 ) ,Trop的主要不良反应有头痛、头晕、便秘、口干、疲倦、嗜睡及失眠。 结论 :Trop在控制强致吐化疗药物的急性呕吐及改善食欲不振方面疗效好 ,不良反应少。

盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在氯化钠注射液中的配伍稳定性研究

目的考察盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法分别在4℃与25℃条件下,观察与检测盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼配伍液在0、4、8、24、48与72 h各时间点的外观、不溶性微粒数与p H变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在各时间点的相对百分含量变化。结果盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼配伍液在72 h内外观、不溶性微粒数及p H值均未见明显变化,各组分的相对百分含量均>98%。结论在4℃与25℃条件下,盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在0.9%氯化钠注射液中72 h内均能保持稳定。

国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性试验

目的 :考察国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性。方法 :2 4名健康志愿者 ,随机分为 7组 ,分别参加单次静脉注射甲磺酸托烷司琼 3,6 ,12mg组以及分别 po 3 ,6 ,12 ,2 4mg·d-1,连续 5d。结果 :2种剂型在所试剂量范围内都可耐受。对于神经系统、心血管、肝肾功能及实验室指标无明显影响 ;≤ 6mg·d-1出现口干、便秘或偶有头痛、耳鸣 ;口服 12 ,2 4mg·d-1主要表现为乏力、恶心、焦虑、腹痛、头晕、嗜睡、失眠、鼻塞等 ;单次静脉注射 12mg主要不良反应为焦虑、头晕、腹痛 ;有 1例皮疹。结论 :根据耐受性试验结果 ,建议临床采用d16mgiv ;d2～d6 6mgpo的方案。

甲磺酸托烷司琼与甲氧氯普胺预防化疗所致胃肠道反应的临床观察

目的 对比观察甲磺酸托烷司琼与甲氧氯普胺两组药物控制化疗引起的胃肠道反应的疗效及其不良反应。方法 对 5 6例以顺铂或阿霉素为基础的联合化疗患者 ,采用随机自身交叉对照、开放的方法 ,比较甲磺酸托烷司琼和甲氧氯普胺预防化疗所致的胃肠道反应的疗效。结果 甲磺酸托烷司琼组对食欲不振、恶心的完全控制率在第 1～ 5日优于甲氧氯普胺组 ,甲磺酸托烷司琼组对食欲不振控制的有效率在第 1、2日优于甲氧氯普胺组 ,余日两组相似。对恶心控制的有效率在第 1日为 78.6%、3 0 .4 % ,余日两组相似。甲磺酸托烷司琼组对急性呕吐控制率优于甲氧氯普胺组 ,完全缓解率分别为 68%、2 6% ,有效率分别为 90 %、4 2 %。不良反应 :甲磺酸托烷司琼与甲氧氯普胺以一过性腹痛、便秘、头痛及头晕为主要不良反应 ,甲氧氯普胺组有锥体外系症状。结论 甲磺酸托烷司琼是一种新的安全的止吐药 ,能有效预防化疗所致的胃肠道反应 ,尤其对急性呕吐的控制显著优于甲氧氯普胺。

国产甲磺酸托烷司琼防治顺铂引起呕吐的成本-效果分析

目的探讨国产托烷司琼防治顺铂所致呕吐的的经济效果。方法40例顺铂化疗患者,采用自身对照,依次给予甲氧氯普胺+地塞米松和托烷司琼进行预防呕吐治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价。结果2种方案预防呕吐的成本分别为77.97元和132.12元;有效率分别为52.5%和95.0%;每获得1个单位效果,2种方案所需花费的成本分别为1.49和1.39元。在方案Ⅰ的效果基础上,每再获得1个单位效果,方案Ⅱ所花费的成本为1.27元。结论方案Ⅱ为成本-效果比最低的方案,且有效率高,而增加相同的疗效需成本较低,故国产甲磺酸托烷司琼方案为较为合理的方案。

甲磺酸多拉司琼注射液无菌检查方法学研究

目的:建立甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查方法。方法:按2005年版中国药典注射液无菌检查的有关要求,通过薄膜过滤法,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果:采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液,冲洗量为1000 ml时,试验组生长没有对照组好,冲洗量为2000ml时阳性对照均和试验均生长均良好。结论:方法准确、可靠,能够进行甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查。

甲磺酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的 :观察甲磺酸托烷司琼 (Trop)预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和毒性反应。方法 :以随机、交叉和自身对照法。入选病人分为 AB组和 BA组 ,AB组第 1周期用 Trop,第 2周期用胃复安 ;BA组则相反。结果 :Trop组化疗第 1～ 3d预防恶心有效率显著高于胃复安组 (77.1% vs4 2 .0 % ,87.1% vs38.7% ,87.1% vs6 4 .5 % ) (P <0 .0 5 ) ;预防呕吐有效率亦高于胃复安组 (83.9% vs4 9.2 % ,80 .6 % vs5 4 .8% ,83.9% vs5 8.1% ) (P <0 .0 5 )。Trop的主要毒副反应包括便秘、头痛等 ,病人均能耐受。结论 :Trop能有效地预防化疗所致的恶心、呕吐 ,不良反应轻 ,与胃复安相比 ,具有更高的疗效和较低的毒副反应 。

国产盐酸托烷司琼注射液防治肿瘤化疗所致恶心与呕吐的Ⅱ期临床研究

背景与目的:进口盐酸托烷司琼(商品名为欧必亭)可有效预防化疗所致的恶心和呕吐,但价格昂贵,限制临床广泛使用。本研究旨在研究国产盐酸托烷司琼防治肿瘤化疗所致恶心与呕吐的效果和不良反应。方法:应用随机、交叉对照的多中心研究方法,以进口盐酸托烷司琼为对照,比较新国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂或蒽环类药物所致恶心和呕吐的疗效和安全性。结果:新国产盐酸托烷司琼注射液和进口盐酸托烷司琼止吐有效率分别为88.68%和86.80%;不良反应发生率分别为20.4%和15.3%,差异均无显著性(P>0.05),两组药物均未出现死亡等严重不良事件,两药有效性和安全性在统计学上差异无显著性。结论:新的国产盐酸托烷司琼注射液是一种安全有效的止吐药物。

高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼片含量及溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼片含量及溶出度。方法：采用Zorbax SB—C18色谱柱(4．6mm×150mm，5μm)，以对羟基苯甲酸丁酯为内标物，流动相为0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH5．5)-甲醇-乙腈(35：40：25)，流速0．6mL·min^-1，检测波长为285nm。结果：进样量在0．1～1．0μg，内标物为2μg时，与峰面积比值呈良好线性，r=0．9999(n=6)，平均回收率100．1％，日内和日间RSD分别为0．52％及0．64%(n=9)。结论：该法简便、准确、专属，可用于该片的质量控制。

甲磺酸托烷司琼预防化疗药物引起恶心、呕吐的Ⅱ期临床研究

目的 观察甲磺酸托烷司琼 (Trop)对顺铂引起的恶心、呕吐、食欲不振的疗效和安全性。方法 应用随机、自身交叉对照方法将恶性肿瘤患者随机分为 2组 ,治疗组采用Trop(第 1周期 )→胃复安 (第 2周期 )止吐方法 ,对照组采用胃复安 (第 1周期 )→Trop(第 2周期 )止吐方法。观察 2组恶心、呕吐、食欲不振改善情况及药物不良反应。结果 化疗第 1天 ,治疗组对化疗药物引起的呕吐完全控制率明显优于对照组 (P <0 .0 1) ,对恶心、食欲不振的有效控制率略高于对照组 (P >0 .0 5 ) ;化疗第 2～ 6d治疗组疗效稍优于对照组 ,但无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,Trop的主要不良反应有头痛、头晕、口干、便秘、疲倦、嗜睡及失眠 ,均较轻微。结论 Trop在控制强致吐化疗药物引起的急性呕吐方面疗效较好 ,不良反应少。