HPLC法测定注射用甲磺酸普依司他的含量

目的：建立高效液相色谱法测定注射用甲磺酸普依司他的含量。方法：采用HPLC方法，色谱柱为Waters XBridge C18（150mm×4．6mm，5μm）；流动相为醋酸盐缓冲液（10mmol·L^-1醋酸铵，内含0．5％醋酸）-乙腈（72：28）；流速1mL·min^-1；柱温25℃；检测波长280nm。结果：在选定的色谱条件下，辅料对主成分的含量测定无干扰，注射用甲磺酸普依司他在48．9～146．7μg·mL^-1范围内线性关系良好，相关系数r^2为1。平均回收率为100．72％（RSD=1．32％，n=9）。3批样品主成分含量分别为105．12％，106．71％。105．44％。结论：本法经方法学验证，方法灵敏、准确、重现性好、操作简便，可用于注射用甲磺酸普依司他的含量测定。