甲磺酸齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越患者的临床效果比较

目的比较甲磺酸齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越患者的临床效果。方法选取2021年1月—2022年1月泉州市第三医院收治的精神分裂症激越患者120例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各60例。对照组予氟哌啶醇注射液治疗,观察组予甲磺酸齐拉西酮注射液治疗,2组均连续用药3 d。比较2组治疗效果,治疗前后阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评分与行为活动评定量表(BARS)评分,以及不良反应。结果观察组与对照组总有效率比较差异无统计学意义(90.00%vs.88.33%,χ^(2)=0.086,P=0.769);治疗3 d后,2组PANSS-EC评分、BARS评分均较治疗前降低(P<0.01),2组间差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应总发生率为25.00%,低于对照组的43.33%(χ^(2)=4.483,P=0.034)。结论甲磺酸齐拉西酮注射液相较于氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越患者的效果更佳,二者作用相当,均可有效控制患者病情,但甲磺酸齐拉西酮注射液不良反应少,用药安全性更高。

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状疗效及安全性的随机对照研究

目的:探讨注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状的有效性和安全性。方法:选取广西南宁市第五人民医院物质依赖科住院治疗的91例酒精所致精神障碍患者作为研究对象,根据随机数字表法将所有患者分为实验组(n=46)和对照组(n=45),分别给予注射用甲磺酸齐拉西酮、氟哌啶醇治疗;在基线(用药前)及用药后第1天、第2天和第3天,均采用阳性和阴性精神症状评定量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、药物副作用量表(TESS)对研究对象进行有效性和安全性的评估;有效性和安全性的主要结局指标是治疗激越症状有效率与TESS得分改变。结果:实验组与对照组治疗激越症状有效率分别为73.9%、73.3%,两组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.04,P=0.95);经重复测量方差分析,两组PANSS得分时间主效应(F=451.12,P<0.001,偏η^(2)=0.911)、PANSS-EC得分时间主效应均有显著差异(F=186.42,P<0.001,偏η^(2)=0.809),用药后,两组PANSS得分、PANSS-EC得分均较用药前显著降低(均P<0.05);两组PANSS得分、PANSS-EC得分组别和组别×时间主效应差异均无统计学意义(均P>0.05);两组TESS得分组别主效应(F=5.43,P=0.024,偏η^(2)=0.110)、时间主效应(F=75.39,P<0.001,偏η^(2)=0.631)和组间×时间交互作用(F=4.27,P=0.026,偏η^(2)=0.089)均有显著差异;简单效应分析表明实验组TESS得分低于对照组(P<0.05)。结论:注射用甲磺酸齐拉西酮能改善酒精所致精神障碍患者激越症状,安全性较注射氟哌啶醇注射液高。

甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床评价

目的评价甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状的临床疗效及不良反应。方法选择住院患者60例,随机分配至治疗组(30例,予甲磺酸齐拉西酮注射液)与对照组(30例,予氟哌啶醇注射液),疗程3d。用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)减分率、临床疗效总评量表(CGl)评定疗效,治疗结束时用副反应量表(TESS)评定安全性。结果疗程结束时PANSS减分率治疗组为(67.18±25.29)%,对照组为(66.94±23.89)%,临床好转率治疗组为70.00%,对照组为63.33%,组间疗效均无显著性差异;不良反应发生率治疗组为40.00%,对照组为43.33%,组间无显著性差异(P>0.05),但对照组的锥体外系反应发生率(肌强直、震颤、静坐不能及扭转性痉挛)明显高于治疗组(P<0.05)。结论甲磺酸齐拉西酮注射液能有效治疗精神分裂症的急性激越症状,疗效与氟哌啶醇注射液相当,且锥体外系反应明显少于后者。

甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症患者的临床疗效

目的探讨甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症患者急性激越症状的临床效果。方法选取2016年1月至2017年12月在四川省广元市精神卫生中心接受治疗的老年精神分裂症患者72例。采用随机数字表法将患者分为甲磺酸齐拉西酮组、氟哌啶醇组各36例。甲磺酸齐拉西酮组患者给予注射用甲磺酸齐拉西酮5~10 mg/次,肌内注射,每日总量不大于20 mg;氟哌啶醇组患者给予常规氟哌啶醇针剂5 mg/次,肌内注射,每日总量不大于10 mg。记录并比较2组患者治疗前及治疗72 h的阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总体印象量表之病情严重程度(CGI-SI)评分,以及治疗前(T0)和治疗后2 h(T1)、8 h(T2)、24 h(T3)、48 h(T4)、72 h(T5)阳性和阴性症状量表中的兴奋因子(PANSS-EC)评分。采用SAS 9. 0软件进行统计分析。根据数据类型,组间比较采用独立样本t检验或χ2检验,治疗前后比较采用配对t检验。结果治疗前及治疗72 h后的2组患者PANSS及CGI-SI评分比较,差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗72 h后,2组患者PANSS及CGI-SI评分较治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗前、后各时间点2组患者PANSS-EC评分差异无统计学意义(P> 0. 05);与T0比较,T1-5各时间点2组患者PANSS-EC评分均显著降低,差异有统计学意义(P <0. 05);与T1比较,T2-5各时间点2组患者PANSS-EC评分均显著降低,差异亦有统计学意义(P <0. 05)。与氟哌啶醇组比较,甲磺酸齐拉西酮组患者肌强直[2. 78%(1/36) vs 16. 67%(6/36)]、震颤[2. 78%(1/36) vs 19. 44%(7/36)]、流涎[5. 56%(2/36) vs 22. 22%(8/36)]、头颈部运动[2. 78%(1/36) vs 19. 44%(7/36)]等副反应发生率显著降低,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状患者的效果与常规氟哌啶醇相似,同时具有副作用发生率较低的优点。

甲磺酸齐拉西酮中有机溶剂残留量的CGC测定

建立了毛细管气相色谱法测定甲磺酸齐拉西酮中残留溶剂乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、DMF、丙二酸二甲酯的残留量。采用HP-5色谱柱,FID检测器。7种有机溶剂分别在5～800、5～800、3.75～600、5.94～950、5～800、6.25～1000和6.88～1100mg/ml范围内线性关系良好(r>0.9995),平均回收率93%～104%。

肌注甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性

目的探讨肌注甲磺酸齐拉西酮治疗老年精神分裂症患者急性激越症状的效果和安全性。方法采用简单随机抽样方法选取2014年1月-2015年6月在天津市安定医院住院治疗的有明显激越症状的老年精神分裂症患者56例,采用随机数字表法分为研究组和对照组各28例。研究组给予甲磺酸齐拉西酮肌注治疗,对照组给予氟哌啶醇肌注治疗。于治疗前及治疗后2、6、24、48、72 h采用阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)及行为活动评定量表(BARS)评定疗效,用副反应量表(TESS)及心电图QTc间期变化评价药物不良反应。结果研究组PANSS-EC及BARS评分在治疗第6、24、48、72 h时与基线期相比,差异均有统计学意义(P均<0.01);对照组PANSS-EC及BARS评分在治疗第24、48、72 h时与基线期相比,差异均有统计学意义(P均<0.01)。治疗第6 h时两组PANSS-EC评分差异有统计学意义(P<0.01),其余各治疗时点差异均无统计学意义(P均>0.05);各治疗时点两组BARS评分差异均无统计学意义(P均>0.05)。研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(t=3.903,P<0.05)。两组治疗前及治疗第72 h时心电图QTc间期值差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论肌注甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇对老年精神分裂症患者急性激越症状均有效,但肌注甲磺酸齐拉西酮可能较氟哌啶醇疗效更好,且安全性更高,起效更快。

单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮在健康人体的药动学研究

目的：研究单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮后药动学。方法：健康受试者10名肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后不同时间取静脉血，高效液相色谱法测定其血药浓度，计算药动学参数，数据经3p97程序分析。结果：血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数Cmax（866．32±482．88）ng／ml，tmax（0．57±0．23）h，t1／2ke（2．17±1．04）h，CL（17．0±9．00）ml／h，AUC0～12（1467．94±644．80）（ng·h）／ml，AUC0-∝（1603．48±722．47）（ng·h）／ml。结论：10名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。

甲磺酸齐拉西酮治疗精神发育迟滞伴发激越40例

目的 观察注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神发育迟滞伴发急性激越症状患者的临床疗效与安全性。方法将80例精神发育迟滞急性激越症状患者以随机数字表法随机分为两组各40例,治疗组给予注射用甲磺酸齐拉西酮肌内注射,首日首次10 mg,间隔4 h肌内注射20 mg,第2天、第3天均肌内注射1次（30 mg）。对照组给予氟哌啶醇注射液肌内注射,每次5 mg,4~6 h后重复使用。氟哌啶醇每日总量20 mg。观察期间不合用其他抗精神病药物、抗躁狂药物和苯二氮类药物,不预防性使用抗帕金森病药物。于治疗前和治疗开始后1,2,4,6,8,12,24,48,72 h采用阳性与阴性量表（PANSS）减分率、临床疗效总评量表（CGI）评定疗效,治疗结束时采用不良反应症状量表（TESS）评定安全性。结果治疗结束时PANSS减分率≥30%治疗组46.31%,对照组48.81%;临床好转率治疗组80.00%,对照组82.50%,两组疗效差异无统计学意义;不良反应发生率治疗组（27.5%）低于对照组（40.0%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组锥体外系反应发生率明显高于治疗组（P〈0.05）。结论 注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神发育迟滞伴发急性激越症状有效,疗效与氟哌啶醇注射液相当,且锥体外系反应明显少于后者。

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗急性而短暂的精神病性障碍的疗效观察

目的分析在急性而短暂的精神病性障碍患者中应用注射用甲磺酸齐拉西酮治疗的临床疗效。方法选取2018年9月至2019年9月本院收治的急性而短暂的精神病性障碍患者80例作为研究对象,根据治疗药物的不同分为两组,每组40例。对照组接受氟哌啶醇治疗,观察组接受注射用甲磺酸齐拉西酮治疗。比较两组精神病症状严重程度情况及不良反应发生率。结果治疗前,两组阳性和阴性症状量表(PANSS)评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组PANSS评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为7.50%,明显低于对照组的25.00%(P<0.05)。结论应用注射用甲磺酸齐拉西酮治疗急性而短暂的精神病性障碍患者,可显著改善患者精神病性症状,且安全性高,值得临床推广。

甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者PANSS-EC、BARS评分及不良反应的影响

目的探讨甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、行为活动评定量表(BARS)评分及不良反应的影响。方法回顾性分析2019年1月~2020年1月本院收治的67例精神分裂症急性激越症状患者的临床资料,按照不同治疗方式分为对照组(34例)和观察组(33例)。对照组给予氟哌啶醇注射液治疗,观察组采用甲磺酸齐拉西酮注射液治疗。比较两组的临床疗效、治疗前后PANSS-EC、BARS评分及不良反应总发生率。结果观察组的有效率为90.91%,与对照组的88.24%比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的PANSS-EC、BARS评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的PANSS-EC、BARS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组的不良反应总发生率为9.09%,低于对照组的29.41%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状患者的治疗效果较好,其疗效与氟哌啶醇注射液相当,但不良反应发生率更低,安全性好。

甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状的效果

目的比较甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果。方法针对性选择2015年10月-2016年10月本院精神科收治的70例精神分裂症的患者作为研究对象,以随机分组的方式将70例患者分为两组,甲组(n=35)采取甲磺酸齐拉西酮进行治疗,而乙组(n=35)采用氟哌啶醇注射液进行治疗,而后对两组患者不同时段的PANSS-EC评分展开比较。结果两组患者治疗后PANSS-EC减分率明显呈下降趋势,但两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。甲组不良反应发生率明显低于乙组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于精神分裂症急性激越症状采用甲磺酸齐拉西酮效果显著,且不良反应少,值得推广。

封闭病房住院患者注射用甲磺酸齐拉西酮超说明书用药情况调查

注射用甲磺酸齐拉西酮是国内唯一一种非典型抗精神病药物注射剂,能够迅速、有效地控制精神科患者的激越和敌对等症状。本研究拟对其超说明书用药状况进行调查分析,为合理用药提供参考。1对象和方法以大连市第七人民医院精神科出院的精神病患者为调查对象。

注射用甲磺酸齐拉西酮对双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状的疗效和安全性

目的分析注射用甲磺酸齐拉西酮治疗双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状的疗效和安全性。方法选取2019年4月至2020年4月本院收治的60例双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状患者,按治疗方式的不同分为两组,各30例。对照组采用氟哌啶醇注射液治疗,研究组采用甲磺酸齐拉西酮注射液治疗。比较两组不良反应发生率、阳性与阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评分、临床疗效总评量表-病情程度(CGI-SI)评分等。结果治疗后,研究组CGI-SI评分略低于对照组,但差异无统计学意义;治疗前及治疗后2、6、24、48、72 h两组PANSSEC评分比较差异无统计学意义;研究组不良反应总发生率为6.67%,低于对照组的43.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与氟哌啶醇注射液比较,临床采用注射用甲磺酸齐拉西酮药物治疗双相Ⅰ型障碍躁狂发作急性激越症状,虽疗效基本相当,但给药安全性更高,对疾病治疗有利。

精神分裂症患者采用甲磺酸齐拉西酮治疗的临床效果分析

目的探究精神分裂症患者采用甲磺酸齐拉西酮治疗的临床效果。方法选取本院2019年2—12月收治的75例精神分裂症患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(n=36)及实验组(n=39)。对照组给予奥氮平治疗,实验组在对照组基础上给予甲磺酸齐拉西酮治疗。比较两组实验室各项指标及PANSS评分、BMI。结果治疗12周后,两组BDNF、NGF均高于治疗前,且实验组高于对照组,FPG高于治疗前,但实验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,两组PANSS评分均低于治疗前,且实验组低于对照组;两组BMI均高于治疗前,且实验组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论精神分裂症患者采用甲磺酸齐拉西酮治疗的临床效果理想,可有效抑制病情进展,改善临床症状,值得深入研究。

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状疗效探讨

目的：探讨甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效,为临床有效治疗提供理论依据。方法：选择2013年1月-2014年1月在我院接受治疗的精神分裂症患者122例,随机平均分成研究组和对照组各61例。研究组给予甲磺酸齐拉西酮治疗,对照组给予氟哌啶醇治疗,治疗前及治疗后2 h、6 h、24 h、48 h、72 h采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、阳性和阴性症状量表兴奋因子（PANSS-EC）评价疗效,并统计两组治疗出现的不良反应。结果：治疗72 h后,研究组PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为50.99%,临床总有效率为52.46%,对照组PANSS-EC减分率为49.75%,临床总有效率为49.18%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;研究组锥体外系中肌强直、震颤、静坐不能、视力模糊、扭转性痉挛反应的发生率明显低于对照组,差异显著,有统计学意义（P〈0.05）。结论：应用甲磺酸齐拉西酮能治疗精神分裂症急性激越症的临床疗效显著,且不良反应少,是一种安全有效的治疗方式。

甲磺酸齐拉西酮对女性精神分裂症患者的临床效果

目的:观察甲磺酸齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者的临床效果。方法:选取诊治的66例女性精神分裂症患者为观察对象,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组33例。对照组予利培酮口服治疗,观察组予甲磺酸齐拉西酮注射治疗,比较两组治疗前及治疗后1、2、3 d的激越症状程度,QTc间期情况及不良反应发生率。结果:治疗后1、2、3 d,两组PANSS-EC评分均随治疗时间的延长而逐渐降低,且均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间各时间点PANSS-EC评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后1、2、3 d的QTc间期均呈先降后升趋势,组间差异无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应发生率为27.27%,低于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:甲磺酸齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者的临床效果优于利培酮治疗效果。

单次肌内注射用甲磺酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药动学研究

目的评价单次肌内注射用抗精神病药甲磺酸齐拉西酮的药动学特点,评价该药对于健康志愿者的安全性。方法 12名中国健康志愿者(男、女各6例)单剂量肌内注射用甲磺酸齐拉西酮10 mg后在规定的时间点采血。采用LC-MS/MS检测齐拉西酮的血药浓度。根据血药浓度计算药动学参数。另外通过体检、实验室和心电图检查等项初步评估注射用甲磺酸齐拉西酮的安全性。结果血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数ρ_(max)为(97.85±29.24)ng·mL^(-1);t_(max)为(0.56±0.30)h;MRT为(5.35±0.96)h;t_(1/2)为(4.29±0.88)h;AUC_(0→t)为(405.6±98.68)ng·h·mL^(-1),AUC_(0→∞)为(413.3±100.69)ng·h·mL^(-1);CL为(25.50±6.10)L·h^(-1);Vd为(157.48±47.60)L;Kel为(0.168±0.035)h。男、女比较各参数的差异均无统计学意义。常见的不良事件为嗜睡、恶心和乏力,程度均为轻至中度。结论 12名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液10mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。通过药物不良事件说明该药物的镇静作用较强,比较适用于兴奋躁动状态的精神障碍。

HPLC法测定人血清中甲磺酸齐拉西酮浓度

目的建立HPLC法用于检测人血清中甲磺酸齐拉西酮浓度。方法采用ZE Month Crest ODS-L(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相0.03 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(调pH 4.5)-甲醇(30∶70);流速1.0 mL·min^(-1);柱温35℃;检测波长210 nm。以乙酸乙酯-二氯甲烷(80∶20)为提取剂。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率及稳定性。结果甲磺酸齐拉西酮血药浓度在10.0～1 000μg·L^(-1)时线性关系良好,线性方程为y=1 041.9x-3.91(r=0.999 5),方法回收率为99.05%～101.82%,提取回收率为98.12%～110.59%。日内、日间精密度均<15%。结论该方法灵敏、简单、快速和准确,可用于临床甲磺酸齐拉西酮血药浓度监测和药动学研究。

齐拉西酮速效针剂治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性

目的:评估国产注射用甲磺酸齐拉西酮对精神分裂症患者急性期激越症状的疗效及安全性。方法:给予110例具有急性期激越症状住院治疗的精神分裂症患者(南京脑科医院38例,无锡市精神卫生中心42例,徐州市东方人民医院31例)肌内注射甲磺酸齐拉西酮10~20 mg/次,根据病情4~6 h后可重复使用,总剂量不超过40 mg/d,疗程3 d。治疗后2、4、8、24、48及72 h给予阳性与阴性症状量表(PANSS)、行为活动评定量表(BARS)评分,以治疗72 h PANSS中兴奋因子分(PANSS-EC)减分率评定疗效;采用锥体外系不良反应量表(RESES)、Barnes静坐不能量表(BAS)、UKU不良反应量表以及心电图、实验室检查评估药物不良反应。结果:治疗后PANSS、BARS评分各时点逐渐下降,均明显低于治疗前(P均<0.01);根据PANSS-EC减分率,有效54例(48.6%)、好转41例(36.9%)、无变化16例(14.4%);30例(27.03%)患者出现不良反应:过度镇静9例(8.11%),静坐不能8例(7.2%),锥体外系反应3例(2.70%),心电图异常改变10例(9.01%)。结论:国产注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性期激越症状疗效确切,安全性较高。