HPLC法测定甲苯磺丁脲片溶出度的研究

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定甲苯磺丁脲片的溶出度。方法根据甲苯磺丁脲片的溶解性和吸收特性,采用浆法测定溶出度,以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)900 mL为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为30 min。液相色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水1000 mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(65∶35);检测波长230 nm;流速1.0 mL/min;柱温:35℃;进样体积20μL。结果甲苯磺丁脲在0.005023~0.5023 mg/mL范围内呈现良好的线性关系(r=1.0000,n=5);平均回收率为100.0%,RSD为0.8%(n=9)。结论拟定的溶出试验测定方法准确可靠、干扰少,可用于甲苯磺丁脲片的溶出度检查。

高效液相色谱法测定甲苯磺丁脲片的含量

目的建立了高效液相色谱法测定甲苯磺丁脲片中甲苯磺丁脲含量的方法。方法主要参数为:色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为:甲醇-0.02mol/L的乙酸铵溶液-0.1%醋酸溶液(20∶20∶60),检测波长为235nm,流速为1mL/min。该方法对甲苯磺丁脲的平均回收率为99.10%,RSD为0.62%(n=5)。本法与标准法比较,没有显著性差别。结果方法简便,结果准确,专属性强。结论可用于含量的测定。

提高甲苯磺丁脲片溶出度方法的研究

目的:采用低取代羟丙基纤维素改变甲苯磺丁脲片的溶出度。方法:于甲苯磺丁脲中加入低取代羟丙基纤维素测定溶出度。结果:甲苯磺丁脲片的溶出度有很大程度提高。结论:本方法经济适用,可行性强。

高效液相色谱法测定降糖药甲苯磺丁脲片中甲苯磺丁脲的含量

目的通过高效液相色谱法来对甲苯磺丁脲片中的甲苯磺丁脲的含量进行测定。方法采用Agilent Zorbax C18液相色谱柱(4.6×250mm,5μm),甲醇-:磷酸二氢铵溶液(用磷酸调pH至4.5,60:40)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长设定在248nm。结果甲苯磺丁脲在10.86~143.47μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.83%。结论采用高效液相色谱法对甲苯磺丁脲片中甲苯磺丁脲的含量进行检测,具有操作简便,所用试剂安全、灵敏度高等特点。

采用低取代羟丙基纤维素改善甲苯磺丁脲片崩解时限的研究

甲苯磺丁脲(D_(860))是治疗非胰岛素依赖型糖尿病的基本药物,其片剂口服后由肠道迅速吸收,降血糖作用较胰岛素持久。甲苯磺丁脲为疏水性药物,在其片剂制备过程中虽然采用大量淀粉做崩解剂,部分片剂崩解时限仍严重不符合药典规定的要求。本实验考察了崩解剂(或助崩剂)种类及用量、片剂硬度、润滑剂用量等对甲苯磺丁脲片崩解时限的影响程度。

甲苯磺丁脲中毒1例

患者男，21岁，因“自服黄酒1000ml 6小时，甲苯磺丁脲50片2小时”于2007年2月13日01：30急诊入院。患者因感情问题于12日18时许饮黄酒1000ml左右，先锋VI胶囊6片，于13日零时许自服甲苯磺丁脲片50片，约3时许家人发现其昏睡，但仍能唤醒，急送就诊。测血糖6．9mmol／L，予清水20000ml洗胃后收入病房。患者既往体健，无高血压病、糖尿病、心脏病病史。