一种新型电化学分析仪BA200用于气道炎症临床检测的可行性分析

目的验证一种新型便携式电化学分析仪BA200(国产)临床应用于气道炎症标志物——呼出气一氧化氮(fractional exhaled nitric oxide,FeNO)检测的可行性。方法分别使用BA200和NIOX VERO两种仪器对137例气道疾病患者进行FeNO测定,用Bland-Altman方法对检测进行一致性分析;测定另外50例气道疾病患者的FeNO,结果采用组内相关系数法(intraclass correlation coefficient,ICC)进行重复性分析;对137例患者中80例哮喘患者的FeNO结果进行ROC曲线分析,比较两种分析仪在不同临界值的灵敏度和特异度。结果一致性研究中,低、中、高3组[<25×10^(-9)、(25~50)×10^(-9)、>50×10^(-9))]和总体样本的Bland-Altman分析显示两种方法测量差值的95%一致性界限(limit of agreement,LoA)分别为(-3.2392~6.7244)×10^(-9)、(-6.8290~7.9234)×10^(-9)、(-14.3101~17.4859)×10^(-9)和(-7.9220~10.7044)×10^(-9)。绝大部分差值位于两者差值均值的95%LoA内。重复性研究中,BA200和NIOX VERO的ICC值分别为0.9953和0.9968,均大于0.75(P<0.001)。ROC曲线分析发现,把49.9×10^(-9)作为cut-off值时,两者的特异度相等,BA200的敏感度高于NIOX VERO。结论与经典电化学分析仪NIOX VERO相比,BA200测量FeNO的结果具有很好的一致性和重复性,可以成为NIOX VERO的临床替代产品,具有临床应用价值。