电化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用价值

分析电化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用效果。方法 选择我院在2021年1月至2023年1月期间收治的200例甲状腺疾病患者,分为甲状腺功能亢进(n=100)、甲减组(n=100),再选择同期到院内检查的健康体检者(n=100),均采取电化学发光免疫分析法以及放射免疫法进行检查,比较三组人员的甲功五项;两种方法的检查效能(检查准确率、灵敏度、特异度)。结果 电化学发光免疫分析法的整体检查结果优于放射免疫法。结论 甲状腺疾病临床检验中,应用电化学发光免疫分析法检查,可得到良好检查结果,应用价值高,值得推广。

金属有机框架材料在电化学/电化学发光免疫分析中的应用

设计和研制具有超灵敏、高精度、选择性好的免疫传感器对于疾病的早期诊断和筛查以及疾病治疗过程的监测具有十分重要的意义。其中,电化学免疫分析法和电化学发光(ECL)免疫分析法,由于具有稳定性好、灵敏度高、线性范围宽、可控性好等优点而备受关注,已成为当前的研究热点之一。金属有机框架(MOFs)作为一类新型的多孔晶体材料,由于其具有比表面积大、化学稳定性好、孔径和纳米级骨架结构可调节等优点,在电化学和ECL免疫传感器的制备中得到了广泛的应用。MOFs不仅可以作为固定生物识别分子的敏感平台,还可以用于富集痕量分析物和信号分子来放大分析信号,提高电化学或ECL免疫分析的灵敏度。目前,科研人员已合成各种各样具有不同性能和形貌的MOFs纳米材料,并用于开发高性能的电化学免疫传感器和ECL免疫传感器。本文综述了不同类型的基于MOFs纳米材料的电化学/ECL免疫传感器的制备及其在免疫分析中的检测应用。研究表明,MOFs不仅可以作为电极表面修饰的基底、信号探针(包括电活性标记分子和电化学发光发光标记探针)、催化活性标记物,还可以作为负载各种生物分子、纳米材料的载体,最终可用于灵敏的电化学和ECL检测。此外,本综述还讨论了未来发展功能化MOFs纳米材料的挑战和机遇,并为未来设计和制造基于MOFs的高性能免疫传感器提出了一些指导性意见。

液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫分析法检测25-羟维生素D的一致性评价

目的比较液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)与电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清中25-羟基维生素D(25(OH)D)结果的相关性和一致性,以期指导临床选择合适的检验方法。方法收集该实验室临床血清标本94例,分别用LC-MS/MS和ECLIA这两种方法检测25(OH)D。采用Passing-Boblok回归分析两种方法的相关性,采用Bland-Altman及Mountain plot评估两种方法的一致性。以血清25(OH)D<20.0 ng/mL为维生素D缺乏,20.0~<30.0 ng/mL为维生素D不足,使用Kappa分析判断两种方法的诊断维生素D营养状况的符合率。结果LC-MS/MS与ECLIA检测25(OH)D结果分别为(26.67±4.79)ng/mL和(39.33±4.09)ng/mL,Passing-Bablok回归分析显示两种方法检测25(OH)D浓度的回归方程为Y ECLIA=-4.5581+1.7198 X LC-MS/MS,斜率为1.7198(95%CI 1.5863~1.8284),不包含1,截距为-4.5581(95%CI-7.6922~-2.1221),不包含0,提示两种方法存在系统差异或比例差异。Bland-Altman图显示两种方法差值的均值为-12.7,界外点数(比率)为3.19%。山形图的山顶值为-9.17 ng/mL,偏离0较多,表明两种方法检测的结果一致性较差。两种方法判断维生素D缺乏的Kappa系数为0.875,诊断符合率为94.68%;两种方法判断维生素D不足的Kappa系数为0.538,诊断符合率为75.53%。结论ECLIA与LC-MS/MS检测结果一致性较差,但依据营养状况诊断维生素D缺乏与不足的符合率较高。

电化学发光免疫分析在免疫检验中的应用价值

观察和探讨免疫检验中电化学发光免疫分析的应用价值。方法 基于等量电脑随机法下,将66例乙肝患者(2021年4月-2022年4月收治)均分为基础组和研究组,各33例;分别给予2组乙肝患者以ELISA(酶联免疫吸附分析)和ECLIA(电化学发光免疫分析)检验,对比两组免疫检验结果。结果 研究组在甲胎蛋白阳性检测率、甲胎蛋白水平及血清CA15-3含量数据方面均优于基础组(P<0.05)。结论 免疫检验中电化学发光免疫分析具有较高应用价值,建议推广。

罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质量控制和回收价值研究

目的:评估罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂的回收质量,并对其回收价值进行分析。方法:对2022年10月至2022年12月联勤保障部队第988医院罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂进行回收、合并,并与原装试剂分别检测高值与低值两个浓度的质量控制品,检测指标包括血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)及降钙素原(PCT),进行精密度试验、准确度试验、回收试验,并对测量范围进行分析,评估回收的残余试剂的诊断价值。结果:精密度试验结果显示,高值、低值质量控制品批内及批间变异系数(CV)均与厂家要求相符;准确度试验结果显示原装试剂与残余混合试剂偏倚度均在可接受范围内,且两种试剂检测血清AFP、CEA及PCT水平差异均无统计学意义(P>0.05);回收试验结果显示回收率均为90%~110%;残余试剂的测量范围结果提示实测结果与理论结果呈现出良好的线性关系。结论:罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂在规定时限内可回收再利用,检测性能及质量符合临床要求,回收简单、易行,有利于节省成本。

罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA的分析性能验证

探讨罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪进行项目游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测方法的精密度、正确度、可报告范围等分析性能。参照卫健委行业标准WS/T 492-2016验证fPSA精密度,采用卫健委行业标准WS/T 408-2012验证fPSA线性区间。研究发现,罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA分析性能结果均符合相关行业标准要求,能为临床提供更准确可靠的检测结果。

化学发光免疫分析在生化检验中的应用

为提高甲状腺功能异常患者检验准确性,为临床提供准确的检验结果,探讨化学发光免疫分析在生化检验中的应用效果。方法:回顾性分析2021年01月~2022年12月在本院接受诊治的甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下患者,各40例纳入观察组,选取同期甲状腺功能正常者40例纳入对照组,对比化学发光免疫分析法与电化学发光免疫分析法检测血清促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)水平。结果:甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下患者的甲状腺激素与对照组相比,差异显著(P<0.05);化学发光免疫分析法对血清TT3、TT4、FT3、FT4和TSH的检测诊断价值高。结论:在生化检验中,化学发光免疫分析法的准确性较高,在疾病的诊断和治疗中发挥着重要的作用,有助于甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下的诊断,为治疗提供有效依据,临床效果显著,应用价值良好,建议推广应用。

全自动电化学发光免疫分析法检测血清TRAb的方法学评价

目的:对电化学发光免疫分析(ECLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)进行方法学评价。方法:采用ECLIA分别检测62例GD患者、65例非GD患者以及41例健康对照者血清中TRAb的含量,评估ECLIA检测TRAb的精密度、回收率、诊断敏感性和特异性及与ELISA的相关性。结果:ECLIA检测TRAb的批内、批间变异系数分别为0.78%～3.30%、1.25%～5.42%;回收率为96.8%～101.5%;对GD诊断的敏感性和特异性分别为95.1%、96.2%;与ELISA检测的相关性良好(r=0.9815,P<0.01)。结论:ECLIA检测TRAb的精密度、准确性均符合临床诊断要求,对GD诊断的敏感性、特异性都很高,且操作简便,检测实现仪器的自动化,能很好地满足临床检测的需要。

电化学发光免疫法和放射免疫法检测血清甲状腺激素的对比分析

甲状腺功能紊乱是内分泌科常见疾病,甲状腺激素水平检测是临床常用的检测项目,RIA作为传统的检测手段[1],将抗体用放射性碘元素标记来检测血清中甲状腺素。但因其需手工加样、操作过程繁琐,且检测过程中可能出现放射性污染、放射性元素的衰减影响检测结果,精准度相对降低[2],在临床检验中的应用受到一定限制。新一代标记免疫检测技术ECLIA,由电化学发光(ECL)和免疫测定法结合而成[3],具有检测迅速,灵敏度高等特点,

罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理

罗氏E601电化学发光免疫分析仪采用了当今最先进的电化学发光检测技术，该技术是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫以及化学发光免疫技术以后研究出来的新一代标记免疫测定技术，具有灵敏度及重复性好、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、维护方便等优点，是免疫分析重要的发展方向[1-3]。E601可以检测肿瘤标志物、特定蛋白、药物浓度、甲状腺、心梗、骨质疏松以及贫血等众多项目，充分满足临床的检测需求[4]。

电化学发光免疫分析24小时尿游离皮质醇的方法学验证

目的 应用电化学发光免疫分析法（ECLIA）和化学发光免疫测定法（CUA）测定24小时尿游离皮质醇（UFC）,比较方法的相关性,拟用ECLIA替代CLIA检测UFC,并对ECLIA进行系统评价及建立本实验室的参考区间.方法 采用ECLIA萃取法和CLIA萃取法检测24例住院患者24小时尿液,对其结果进行相关性比较.收集87例正常人24小时尿液,用ECLIA检测其尿中游离皮质醇含量,建立参考区间,验证其系统性能,包括精密度、功能灵敏度和分析测量线性范围.结果 ECLIA萃取法和CLIA萃取法比较r=0.9724,P＜0.001,两者有相关性;ECLIA萃取法批内差异高值3.30％,低值4.52％,批间差异高值4.69％,低值6.55％;分析测量范围：0.053 ～ 58.91 μg/dL,R2=0.9882,y=1.0344X＋0.8466;功能灵敏度为0.05μg/dL;以第97.5％位数为参考上限,第2.5％位数为参考下限,建立的参考区间为30.1 ～129.1 μg/24h.结论 ECLIA萃取法具有合适的精密度、线性,可准确反映机体24小时尿游离皮质醇的分泌情况.

罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析

目的探讨Roche E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂合并再利用的可行性。方法采用合并剩余试剂分别检测特定血清中5个肿瘤标记物[血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA199、CA153、CA125)]的含量,并进行精密度、准确性及回收率分析;与新试剂分别检测同一组标本中5个项目低、中、高3个浓度的含量,并做均值比较及相关性分析。结果合并剩余试剂检测AFP、CEA、CA199、CA153、CA125 5个项目低、高浓度血清批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准。质控血清准确性在允许范围内,回收率均值在90%～110%之间。用合并剩余试剂与新试剂分别检测5个项目低、中、高3个浓度,各组均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Roche E170免疫分析仪可以对剩余试剂合并再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大小鼠甲状腺激素水平的实验研究

目的探讨罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大、小鼠血清甲状腺激素水平的稳定性、可靠性,以及比较不同品系大、小鼠血清甲状腺激素水平的差异。方法 2016年11月—2017年3月,选取7～8周龄昆明小鼠60只和SD大鼠30只;7～8周龄昆明小鼠30只(随机分为实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组和甲状腺功能正常组,各10只),7～8周龄SD大鼠30只(随机分为实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组和甲状腺功能正常组,各10只);10周龄远交系SD大鼠、近交系BN大鼠、远交系昆明小鼠、近交系C57BL/B6N小鼠各20只。采用全自动电化学发光免疫分析系统检测总三碘甲状腺原氨酸(TT_3)、总甲状腺素(TT_4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT_3)、游离甲状腺素(FT_4)。结果昆明小鼠、SD大鼠血清甲状腺功能指标批内变异系数分别为0.697%～1.853%、0.946%～1.253%,昆明小鼠、SD大鼠血清甲状腺功能指标批间变异系数分别为1.389%～2.670%、1.150%～2.834%。昆明小鼠、SD大鼠实验性甲状腺激素增多组TT_3、TT_4、FT_3、FT_4水平高于甲状腺功能正常组,实验性甲状腺激素减少组TT_3、TT_4、FT_3、FT_4水平低于甲状腺功能正常组(P<0.05)。各品系实验动物血清甲状腺功能指标变异系数均>5.000%,近交系实验动物血清甲状腺功能指标集中趋势优于远交系。结论罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大、小鼠甲状腺激素水平的结果稳定性较好,能够较好地区分实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组及甲状腺功能正常组甲状腺功能的差异。

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率〈5%组和IA结合率5%-10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义（P〉0.05）。IA结合率10%-20%、20%-30%、〉30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义（P〈0.05）。IA结合率〉10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关（r=-0.729,P=0.000）,与胰岛素浓度的改变值呈正相关（r=0.821,P=0.000）。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率〉10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。

CEA电化学发光免疫分析法的建立

目的建立人癌胚抗原(CEA)的电化学发光免疫分析法(ECLIA)。方法生物素标记的CEA McAb、钌复合物标记配对的CEA McAb、链霉亲和素包被的磁性微粒组成CEA ECLIA试剂,用ECLIA仪检测CEA并做方法学评价。用本法与进口的同类ECLIA试剂对119例结直肠癌、150例肺癌、45例胃癌、32例胰腺癌和34例肝细胞癌患者的血清CEA检测结果进行分析。调查218名志愿者血清CEA正常参考值。结果本法检测CEA的批内CV为1.6%～7.1%,批间CV为2.3%～11.7%,灵敏度为0.2 ng/mL。与CA19-9和AFP无交叉反应。自建ECLIA检测CEA浓度范围为0.2～1000.0ng/mL,正常参考值低于5.6ng/mL。结论自建CEA ECLIA与进口试剂比较(r=0.9641,P<0.05),正常参考范围接近进口同类方法。具备产业化的潜能。

电化学发光免疫分析法在AFP定量检测中的应用

为了解电化学发光免疫分析 (ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清甲胎蛋白 (AFP)的临床应用及其优越性 ,参照NCCLS的评价方案对定量检测AFP含量的ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较 ,并采用两种方法平行检测 6 5例病人血清标本的AFP含量 ,对其进行相关性分析。结果表明 :两种方法都有较好的重复性 ,但ECLIA法明显优于RIA法 ;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性 (r=0 .981 ,P <0 .0 5 ) ;回收率均在 95 %以上 ,ECLIA法明显高于RIA法 (t=4 .6 9,P <0 .0 5 ) ;ECLIA法的线性范围 (>5 0 0 μg/L)较RIA法 (<5 0 0 μg/L)要宽。ECLIA法定量检测AFP的准确性和精确度都明显优于RIA法 。

类风湿因子对酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫分析检测甲型肝炎IgM的影响探讨

目的探讨高浓度类风湿因子(RF)对酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫分析(ECLIA)检测甲型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HAV IgM)的影响,为临床明确诊断甲型肝炎提供依据。方法 60例类风湿关节炎(RA)患者采用免疫比浊法检测RF,用ELISA和ECLIA分别检测Anti-HAV IgM,并比较RF吸附前后ELISA检测Anti-HAV IgM的吸光度(OD)值的差异。结果 60例RA患者血清中,2例确诊甲型肝炎患者采用ELISA和ECLIA法均检测出Anti-HAV IgM阳性,另58例ELISA法检出Anti-HAV IgM阳性11例,阳性率18.96%(11/58);ECLIA检出Anti-HAV IgM阳性1例,阳性率1.72%(1/58),明显低于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。将58例RA患者血清用纯化的人IgG胶乳颗粒试剂吸附后重新进行ELISA检测,仅有2例阳性,吸附后的OD值较吸附前明显降低(P<0.05)。结论血清中高浓度RF会引起ELISA检测AntiHAV IgM的假阳性,而对ECLIA法检测结果干扰较小。

电化学发光免疫分析法检测T_3及T_4的性能验证

目的 验证罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析系统检测T3及T4的分析性能,并探讨配套系统性能验证的简易方案.方法 通过室内质控数据分析,并参考美国临床和实验室标准研究院（CLSI）相关文件,对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测T3及T4的精密度、正确度、可报告范围和生物参考区间进行试验分析,并与厂商声明的性能或公认的质量目标比较.结果T3及T4的批内精密度变异系数（CV）为1.29％ ～ 6.15％％,＜1/4TEa（CLIA＇ 88）,实验室内精密度CV为4.02％～ 5.65％,＜1/3TEa（CLIA＇ 88）;室间质控品的检测结果与靶值的相对偏倚在-（1.38％～4.18％）之间,＜ 1/2TEa（CLIA＇ 88）;可报告范围与厂家提供的范围相近;T3及T4的测量数值均在提供的参考区间内.结论 罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪T3、T4检测的主要分析性能符合质量目标要求,能满足临床需要,所采用的验证方案简便可行,且具有实用性.

化学发光酶免疫分析与电化学发光免疫分析检测CA19-9结果的一致性比较

目的探讨化学发光酶免疫分析(CLEIA)与电化学发光免疫分析系统分析(ECLIA)检测糖类抗原19-9(CA19-9)结果的可比性,保证检验结果的一致性。方法分别在罗氏Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪和国产的郑州安图Lumo化学发光免疫分析仪平行测定CA19-9,然后对检测结果进行统计学处理和分析。结果两检测系统精密度高,检测结果差距无统计学意义(P>0.05),2组数据存在良好的线性关系(r2=0.997 5>0.99),预期偏倚和相对偏倚均可接受。结论 CLEIA与ECLIA检测CA19-9的结果相关性良好,有较好的可比性,结果基本一致。

电化学发光免疫分析法检测梅毒特异性抗体的临床应用及假阳性分析

目的评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)在筛查梅毒特异性抗体中的临床应用价值,并分析假阳性产生的原因。方法选取2020年9月至2021年8月在该院就诊的门诊及住院78374例患者标本,均采用ECLIA筛查梅毒特异性抗体,阳性标本和临界标本采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,计算ECLIA检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值,并对假阳性结果进行分析。结果ECLIA筛查梅毒特异性抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100.00%、99.94%、97.65%、100.00%;当发光比值>20.00时,ECLIA与TPPA的阳性符合率为100.00%。结论ELCIA适合大规模的梅毒特异性抗体筛查试验,可为临床诊断梅毒提供重要血清学诊断依据。