ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫法(ECLIA)检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结果进行比较分析。方法采用ELISA和ECLIA 2种方法分别检测8 913例血清中的HBsAg。结果 ELISA法和ECLIA法检测出的总阳性数和总阳性率分别为519例占5.82%,451例占5.06%;以ECLIA法为参照,ELISA法假阴性率为0.67%,假阳性率为1.43%,相对敏感性为88.3%,相对特异性为98.5%二者的符合率为97.9%;403例阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为11.9%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为88.1%;116例弱阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为69%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为31%;8 394例阴性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阴性率为0.71%,相对敏感性为50%,相对特异性为100%,二者的符合率为99.3%。结论血清HBsAg ELISA法检测存在一定的假阴性率和假阳性率,敏感性和特异性较ECLIA法差,且随HBsAg浓度变化较大。ECLIA法快速、准确、敏感性、特异性更高。

中和确认试验在电化学发光免疫法检测乙型肝炎表面抗原弱反应性中的价值探讨

目的对电化学发光免疫法(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性的标本进行中和确认试验,并对确认结果进行分析。方法筛选ECLIA检测HBsAg弱反应性(COI值在1.00～50.00之间)的100例标本进行中和确认试验,并对确认结果进行分析。结果 100例HBsAg弱反应性标本经确认试验确认阳性87例(87.0%),阴性10例(10.0%),不确定3例(3.0%)。受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,当ECLIA检测HBsAg的COI值为1.97时,特异性可达100.0%,敏感性为83.9%。结论中和确认试验可作为HBsAg弱反应性标本进一步确认的手段;ECLIA对弱反应性HBsAg检测敏感性高,特异性好;当ECLIA检测HBsAg的COI值>2.00时,一般可以排除假阳性的可能,无需进一步做确认试验。

电化学发光免疫法在孕前乙型肝炎及甲状腺功能异常筛查中的作用

探讨电化学发光免疫法(ECLIA)在孕前乙型肝炎及甲状腺功能异常筛查中的作用。选取2018年1—6月深圳市宝安区松岗人民医院进行孕前乙型肝炎、甲状腺功能异常筛查的6000例女性体检者,在征得研究对象知情同意下分别采用ECLIA及酶联免疫吸附测定法(ELISA)对乙型肝炎病毒标志物[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]及甲状腺功能[游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)及抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)]进行检测和比较。ECLIA对乙型肝炎病毒标志物检测结果及甲状腺功能检测结果均略优于ELISA,但差异无统计学意义(P>0.05)。在孕前乙型肝炎及甲状腺功能异常筛查中ECLIA取得的效果更为理想,可作为优选筛查手段加以推广使用。

Roche电化学发光免疫法检测NT—proBNP的检测限值和功能灵敏度研究

目的探讨电化学发光免疫法检测N末端B型利钠肽原（NT—proBNP）的检测限值和功能灵敏度。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）Ep-17A文件制备空白样品及系列低浓度样品。‘空白样品采用配套的稀释液，系列低浓度样品采用倍比稀释的方法获得。样品制备后用RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP浓度，以确定该方法的空白限、检出限和功能灵敏度。结果NT—proBNP的空白限为2．53pg／ml，检出限为7．75pg／ml，10％CV时的功能灵敏度为8．82pg／ml。结论建立了RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP的空白限、检出限和功能灵敏度，为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息。

电化学发光免疫法检测甲胎蛋白出现钩状效应一例

电化学发光免疫法（ECLIA）是自上世纪90年代后开始发展的新一代标记免疫分析技术,结合了电化学发光与免疫测定的优势。由于检测全过程在一个全封闭的反应体系中全自动进行,反应时间较短,具备快速、精确、重现性好及试剂安全无毒等特点,一直受到临床应用者的好评。

光激化学发光法与电化学发光免疫法检测甲胎蛋白的一致性

目的:参照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,对测定血清中甲胎蛋白(AFP)含量的电化学发光免疫法和光激化学发光法进行方法学比对试验,比较二者结果的一致性。方法:收集40例患者血清标本,以罗氏Cobas601电化学发光免疫分析仪为比较仪器(x),博阳LICA光激化学发光免疫分析仪为实验仪器(y),同时检测血清中AFP的含量;分析2种生化仪测定结果之间的相关性和2种方法检测结果的一致性。结果:2种仪器测定的结果相关性良好(r=0.9925),预期偏倚可以接受。结论:在严格按操作规程进行检测的前提下,2种方法测定结果基本一致,其偏差可为临床所接受。当同一实验室同一检验项目存在2种以上检测方法时,应进行方法比对,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。

早餐前后血脂对电化学发光免疫法检测血清甲胎蛋白效果的影响

目的探讨早餐前后血脂对电化学发光免疫法(ECLIA)检测肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)效果的影响。方法选择濮阳市安阳地区医院2018年6月至2019年12月收治的原发性肝细胞癌(HCC)住院患者65例为HCC组,另选择同期收治的血清三酰甘油(TG)和胆固醇(CHOL)同时增高的门诊及住院高脂血症患者90例为高脂血症组,选择同期体检健康人员90例为正常对照组。所有受试者于同一日早餐前及早餐后2 h采集静脉血4 mL,应用全自动电化学发光免疫分析仪检测血清AFP水平,全自动生物化学分析仪检测CHOL和TG水平。分析各组受试者早餐前后AFP、CHOL、TG水平的差异,以及各组受试者早餐前后CHOL、TG水平差值与AFP水平差值的相关性。结果高脂血症组和HCC组受试者早餐前、早餐后2 h血清AFP水平均显著高于正常对照组(P<0.05),HCC组受试者早餐前、早餐后2 h血清AFP水平均显著高于高脂血症组(P<0.05)。高脂血症组受试者早餐前和早餐后2 h血清CHOL、TG水平均显著高于正常对照组和HCC组(P<0.05);HCC组受试者早餐前和早餐后2 h血清CHOL、TG水平与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。正常对照组、高脂血症组和HCC组受试者早餐后2 h血清AFP水平与早餐前比较差异均无统计学意义(P>0.05);正常对照组、高脂血症组和HCC组受试者早餐后2 h血清CHOL、TG水平均显著高于早餐前(P<0.05)。Pearson相关性分析结果显示,HCC组、高脂血症组及正常对照组受试者早餐前后CHOL、TG水平差值与AFP水平差值均无相关性(r=0.036、0.151,0.087、0.074,0.049,0.105;P>0.05)。结论早餐前后血脂对ECLIA检测血清AFP水平无影响。

电化学发光免疫法定量检测乙肝病毒的临床应用

目的对乙肝病毒标志物应用电化学发光免疫法检测的价值进行探讨。方法选取本院2016年1月～2016年12月期间29 239例疑似乙型肝炎患者进行研究,采用电化学发光免疫法检测,对该检测方法对乙肝病毒五项标志物阳性检出率及不同浓度HBsAg定值参比血清最低检出浓度进行观察。结果阳性检出率方面,电化学发光免疫法检出HBsAg、抗-HBe、抗-HBs、HBeAg、抗-HBc为61.33%、24.02%、50.00%、44.04%、64.67%。结论对乙肝病毒标志物应用电化学发光免疫法检测,阳性检出率较高,可为临床诊断提供更准确的依据。

电化学发光免疫法和酶联免疫法检测血清糖类抗原125的对比分析

人体对发生发展中的肿瘤产生反应或肿瘤自身所产生的蛋白质、激素、酶及癌基因等物质统称为肿瘤标志物，正常人的血清中不存在或仅有很低浓度，且不同肿瘤患者血清中所表达的标志物也各有不同，故对特异性标志物的检测可作为相关肿瘤的观察指标，如早期诊断、评估预后、疗效观察以及术后复发、转移等。CA125是卵巢癌诊治过程中最常用的肿瘤标志物。本实验分别用电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）检测血清糖类抗原125，对检测数据进行比较。

分析电化学发光免疫法与酶联免疫吸附试验法检测人类免疫缺陷病毒的临床效果

目的分析电化学发光免疫(ECLIA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测人类免疫缺陷病毒(HIV)的结果。方法 12000份血液样本,均使用电化学发光免疫法以及酶联免疫吸附试验法对HIV感染情况进行检测分析,比较两种检测方式的上机初筛结果、阳性确诊例数以及诊断准确率。结果 12000份样本,经电化学发光免疫法检测初筛阳性30例,经酶联免疫吸附试验法检测初筛阳性35例。两种检测方法初筛阳性率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.386, P=0.535>0.05)。经电化学发光免疫法诊断准确30例,经酶联免疫吸附试验法诊断准确30例,两种检测方法诊断准确率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0, P=1>0.05)。12000份样本,经电化学发光免疫法检测,临界值处于150~220的阳性患者最多,共计20例,占比66.67%;经酶联免疫吸附试验法检测,不同吸光值与临界值的比值处于1.35~1.80的阳性患者最多,共计19例,占比63.33%。结论对HIV感染情况进行检测,电化学发光免疫法的准确率、灵敏度更高,在实际检测中的耗时更短,操作难度更小,不管是从临床诊断准确率方面分析,还是从临床工作开展情况来看,均更有益于临床工作效率及质量的提升。

全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标的临床价值研究

目的:研究全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标:游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的临床价值。方法选择我院收治的门诊和住院患者为研究对象,采用全自动电化学发光免疫法对所有患者的甲状腺功能5项指标进行检测,并统计每项指标检测的批内、批间精密度。结果5项指标的批内精密度分别为FT3:0.08、FT4:0.39、TSH:0.03、Anti-TG:2.30、Anti-TPO:1.52;批间精密度分别为FT3:0.15、FT4:0.56、TSH:0.09、Anti-TG:3.09、Anti-TPO:2.38。结论使用全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标能够有效提高甲状腺系统疾病检测的准确性,临床检测价值高。

一种电化学发光免疫法测定NT-proBNP的实验探讨

目的对脑利钠肽前体(NT-proBNP)电化学发光法测定的原理及此法测定的精密度、分析的灵敏度、干扰试验等内容做进一步的测定或验证,为临床提供方法学的支持。方法使用Roche公司生产的NT-proBNP试剂盒在Roche MODULAR PPE全自动生化免疫分析仪上测定,以对其正常参考范围、精密度、灵敏度等内容进行测定或验证。结果NT-proBNP的正常参考范围为:<125pg/ml。批内精密度CV(%)分别为0.841、.04、0.541、.12;批间精密度CV(%)为4.063、.503、.21、3.83.测量线性范围为5~35000pg/ml。结论此法测试时间短,准确性好,是目前较理想的方法。

电化学发光免疫法测定甲胎蛋白的临床评价

目的 对电化学发光免疫法测定甲胎蛋白进行临床评价。方法 将电化学发光免疫法与酶联免疫法进行比较 ,分析这两种方法的精密度、准确性。结果 两种方法有良好相关性。电化学发光免疫法线性范围较宽。最低检测浓度在 0 80 μg/L。结论 电化学发光免疫法测定结果准确度、精密度均优于酶联免疫法 。

酶联免疫吸附试验与电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原效果

目的:探讨酶联免疫吸附试验在孕妇乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的诊断效果及与电化学发光免疫法符合率。方法:选取2016年1月—2018年1月本院收治的孕妇88例,分别应用酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫法(ECLIA)检测妇HBsAg,比较两种方法检测效果。结果:两种方法检测HBsAg阳性符合率、检测效能及对血清HbcAb和HbsAb指标项检测结果均未见差异(P>0.05)。结论:对孕妇HBsAg进行检测,ELISA和ECLIA检测结果相同,均具有较高的检出率。

电化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP的比较

①目的 了解电化学发光免疫 (ECLIA)法的优越性。②方法 采用ECLIA法和放射免疫 (RIA)法 ,平行测定了 5 0例临床送检血清标本的甲胎蛋白 (AFP)含量。③结果 两法的相关性良好 (r =0 .996 ,P <0 .0 1) ,回收率均在 95 %以上 ,但在线性试验和灵敏度检测中 ,ECLIA法优于RIA法。

电化学发光免疫法与ELISA法检测乙型肝炎病毒标志物对比研究

目的比较电化学发光免疫法(ECLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎病毒标志物结果的一致性。方法收集80例乙型肝炎病毒感染患者和40例健康体检者的血清标本,分别采用ECLIA和ELISA两种方法检测乙型肝炎病毒标志物HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb,并评价二者的符合率。结果 ECLIA和ELISA检测HBsAg、HBsAb、HBcAb差异无统计学意义(χ2=1.302、1.570、2.006,P>0.05),而对于HBeAg、HBeAb两者诊断差异有统计学意义(χ2=25.341、17.630,P<0.05)。ECLIA和ELISA对HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb的诊断符合率较高,分别为95.00%、89.17%、95.83%、、95.00%。结论 ECLIA与ELISA法检测乙型肝炎病毒标志物符合率较好,但ECLIA法为定量检测,更敏感,操作简单,值得临床推广使用。

电化学发光免疫法与放射免疫法对癌胚抗原检测的比较

目的比较放射免疫分析与电化学发光免疫法两种方法的检测质量。方法同时用电化学发光免疫法和放射免疫分析法对100份血清标本的CEA含量进行检测,然后对结果进行比较分析。结果两种方法检测结果无差异(P>0.05),其相关性良好(r=0.9 879),稳定性、灵敏度、精密度、检测速度等电化学发光免疫法均显著优于放射免疫分析法。结论电化学发光免疫法是一种工作效率高,检测结果稳定、可靠,灵敏度高的检测仪器。

标本溶血对电化学发光免疫法结果的影响

目的探讨标本不同程度溶血对电化学发光免疫法(ECLIA)测定结果的影响。方法将血液标本人为干预成不同程度的溶血标本,使用ECLIA检测各组标本中的甲状腺功能、肿瘤标志物、内分泌激素等共28项指标的浓度并做分析。结果标本溶血可使胰岛素(INS)浓度降低,使叶酸(FA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度升高,重度溶血有使铁蛋白测定结果偏高的趋势,但差异无统计学意义,其余指标测定结果不受溶血的影响。结论除某些项目外大部分溶血标本的ECLIA测定结果没有受到影响。测定INS、FA、NSE时应绝对避免使用溶血标本,以确保结果准确。

电化学发光免疫法检测NT-proBNP的分析测量范围和临床可报告范围研究

目的 对Roche Cobas E601电化学发光免疫系统检测N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）的分析测量范围（AMR）进行验证性研究,并建立临床可报告范围（CRR）.方法 参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）EP6-A文件,选用超出厂商声明的分析测量范围下限和上限浓度的样本,按比例精确配成等间距的不同浓度样本,每个浓度样本重复测定2次,用多项式回归评价并验证厂商声明的AMR;选用NT-proBNP浓度在分析测量范围内的高值样本5份,用稀释液作不同倍数稀释后测定,计算稀释回收率,确定最大允许稀释度,并结合功能灵敏度建立CRR.结果 NT-proBNP的分析测量范围：5～35 126 pg/mL,最大允许稀释度1∶2.根据其功能灵敏度,临床可报告范围：8.82～70 252 pg/mL.结论 Roche Cobas E601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP在厂商声明的分析测量范围内线性良好,所建立的临床可报告范围可以满足临床需要.

电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较

目的分析比较电化学发光免疫法(ECLIA)和酶联免疫法(ELISA)检测乙型病毒性肝炎(HBV)标志物检测结果的准确性。方法选取2015年1月~2017年1月在我院就诊的160例乙型肝炎患者,随机分为观察组(80例)和对照组(80例)。观察组使用ECLIA法,对照组使用ELISA法,比较两组的HBV标志物阳性率,再在观察组中选取HBs Ag/Ab和(或)HBeAg/Ab双阳性的患者,采用ELISA法检测,观察其检测结果。结果观察组的HBs Ag、HBs Ab、HBeAg、HBe Ab阳性率分别为100.0%、52.5%、76.3%、78.8%,均高于对照组的92.5%、45.2%、52.5%、50.0%,差异有统计学意义(P<0.05);ECLIA法对s和(或)e系统双阳性的患者检出76例,相比之下,ELISA法只检出9例。结论ECLIA法检测乙肝病毒感染的结果较ELISA法更准确,值得临床推广应用。