电化学发光技术测定25羟基维生素D的性能验证

目的对电化学发光技术检测25羟基维生素D项目进行性能验证,以确保实验室检测结果的准确。方法依据国家标准文件,对电化学发光技术检测25羟基维生素D的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证试验。结果高、低浓度的批内变异系数（CV）分别为3.18%和3.38%,批间变异系数分别是13.37%和6.23%,均小于厂家声明的不精密度或验证值;正确度验证试验偏倚未超过原卫生部规定的最大允许误差的1/2;验证的线性范围为3.165-48.515ng/mL;参考范围验证20份体检标本检测结果均在厂家提供的参考区间内。结论电化学发光技术检测25羟基维生素D项目性能验证通过,可用于临床检测。

酶联免疫吸附测定法和电化学发光技术检测乙肝病毒236例的结果分析

目的比较酶联免疫吸附测定法(ELISA)和电化学发光技术(ECLIA)对乙肝病毒标志物的检出率。方法采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)和电化学发光技术(ECLIA)同时对236例乙肝患者的标志物HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb进行检测。结果 ECLIA法对HBsAg、HBeAg、HBeAb的检出率高于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05),而两种方法对HBsAb、HBcAb的检出率无统计学意义(P<0.05)。结论 ECLIA法较普通的ELISA法更为灵敏,可定量检测乙肝病毒,进一步提高检测的灵敏度、特异性。

电化学发光免疫测定技术对桥本氏甲状腺炎的灵敏性、特异性分析

目的 探讨桥本氏甲状腺炎(HT)患者应用电化学发光免疫测定技术(ECLIA)的灵敏性、特异性。方法 选取2020年8月至2022年8月在河南新乡医学院第二附属医院检查的疑似HT患者共计68例,所有患者均接受ECLIA、放射免疫法(RIA)测定,以症状、病理检查及随访结果作为金标准,比较不同测定技术的测定结果、阳性率、诊断价值及测定时间。结果 ECLIA测定游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、促甲状腺激素(TSH)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)水平较RIA更高,差异均有统计学意义(P <0.05);ECLIA测定FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb、TRAb阳性率较RIA更高,差异均有统计学意义(P <0.05);ECLIA诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确性、曲线下面积(AUC)分别为95.83%、95.00%、97.87%、90.48%、95.59%、0.861,RIA分别为79.17%、60.00%、82.61%、54.54%、73.53%、0.753,ECLIA较RIA更高,差异具有统计学意义(P <0.05);ECLIA平均测定时间时间较RIA更短,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论 ECLIA用于HT患者灵敏性、特异性均较高,且可缩短测定时间。

甲状腺肿瘤患者免疫检验中使用电化学发光免疫测定技术的临床效果研究

目的探讨免疫检验中使用电化学发光免疫测定技术对甲状腺肿瘤患者的临床价值。方法选取我院收治的甲状腺肿瘤患者和健康体检中相关指标未见异常者各40例,分为对照组和观察组。所有研究对象均抽取静脉血3 mL,分析电化学发光免疫测定技术检查的特异度、灵敏度、符合率。对比两组疾病相关的实验室指标水平。结果以病理结果为金标准,结果显示:甲状腺肿瘤患者中,电化学发光免疫测定技术检查出35例与病理结果符合,准确率87.50%(35/40),特异度50.00%(1/2)、灵敏度92.11%(35/38),电化学发光免疫测定法特异度、敏感度和阳性准确率明显较高(P<0.05);观察组各项实验室指标水平均高于对照组(P<0.05)。结论甲状腺肿瘤患者免疫检验中使用电化学发光免疫测定技术临床效果研究理想。

探讨乙肝患者在接受临床检验期间电化学发光免疫分析技术的应用效果

目的:探讨分析对乙肝患者采用电化学发光免疫技术进行临床检验的作用。方法:本次研究对象均选自哈尔滨市某三级医院2020年2月至2021年8月收治的乙肝患者,共80例,全部患者均已被确诊,对患者分别采用电化学发光免疫技术以及酶联免疫法进行检测,统计对患者的检测阳性率。结果:电化学发光免疫技术对乙肝核心抗体的检测阳性率高于酶联免疫法,对比差异显著(P<0.05);电化学发光免疫技术对乙型肝炎表面抗原的检测阳性率与酶联免疫法对比不存在显著差异(P>0.05);电化学发光免疫技术对乙型肝炎E抗体的检测阳性率与酶联免疫法对比不存在显著差异(P>0.05);电化学发光免疫技术对乙型肝炎E抗原的检测阳性率与酶联免疫法对比不存在显著差异(P>0.05)。结论:根据本次研究的结果可以确认,对乙肝患者采用电化学发光免疫技术进行临床检验有着很好的效果,能够有效检出患者的乙肝标志物,从而提高对患者的诊断准确率,避免出现误诊问题,防止乙肝的进一步传播。

电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的应用

目的:探讨电化学发光免疫技术(ECLIA)检测乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(anti-HBe)的特异性。方法:ECLIA测定和酶免疫测定(EIA)检测乙肝标志物。结果:应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,最大批内变异≤8.30%,最大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05ng/ml,HBeAg灵敏度0.03NCU/ml。HBsAg检测范围0.01～7000COI。结论:ECLIA检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽。检测HBeAg灵敏度可能更高。

电化学发光免疫测定技术及应用

免疫分析是利用抗原一抗体的特异性结合，借助于高科技、高灵敏性的分析仪器来测定生物组织中极微量的生理或病理物质：定量分析人体及生物体内微量物质的含量．可用于现代生命科学的研究及提供全面健康信息，使得医学的诊断向病因水平方面前进了一大步；免疫分析帮助医生获取准确的诊断结果。

电化学发光肿瘤标志物检测质控计划建立方法的探讨

目的探讨电化学发光肿瘤标志物检测建立新的质控计划时,采用厂家给定的目标值作为室内质控暂定均值的可行性研究。方法收集2017年至2019年近三年间的室内质控数据和卫生部室间质评结果并计算相应项目的σ值。将5组批号质控品前20个点累计结果均值和相应批号使用期间全部累计结果均值,分别与厂家给定目标值进行比较,计算相关系数(R 2)与差异分析。结果质控品的目标值与20个点累计均值和全部结果累计均值相比,差异无统计学意义;采用质控品的目标值作为室内质控计划均值期间,室间质评结果良好,2017至2019三年间,各项目σ值均达到4以上,超出实验室质量目标要求,获得良好的性能评价。结论考虑到成本、效率以及长时间内可变因素较多等情况,在建立新的电化学发光肿瘤标志物检测的室内质控计划时,采用厂家的质控品目标值作为质控计划的暂定均值,该法简便可行。

电化学发光免疫分析技术在泌尿系统肿瘤诊治中的作用

目的探究电化学发光免疫分析技术在泌尿系统肿瘤诊治中的作用。方法随机选取2014年4月—2015年8月该院泌尿科收治的42例肿瘤患者、35例急性尿路患者、32例健康受检者作为观察对象,分别记为A组、B组、C组。收集各组尿样,记录各组尿CK19测定结果,进行相关分析与对比。结果 32例无泌尿系统疾病者尿CK19平均值为(1.59±1.00)ug/L,男性与女性尿CK19平均值对比差异无统计学意义(P>0.05);且年龄组间尿CK19平均值对比差异无统计学意义(P>0.05),分析得出,年龄及性别不影响尿CK19的测定值。泌尿系统恶性肿瘤阳性率明显较B组(泌尿系统良性疾病组)高(P<0.05);与其他癌症组阳性率对比,泌尿系统恶性肿瘤阳性率同样比其高(P<0.05)。与此同时,泌尿系统恶性肿瘤组及其他癌症组CK19测定值均明显高于B组(急性尿路组)(P<0.05)。结论动态观察尿CKl9片段的含量变化,能降低急性尿路感染检测假阳性率,增加尿CKl9片段诊断泌尿系统肿瘤的意义,值得临床推广、应用。

电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在52例乳腺癌诊断中的应用分析

目的探讨电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在乳腺癌诊断中的应用价值。方法随机抽取53例乳腺癌患者(乳腺癌组)和53例乳腺良性肿瘤患者(良性肿瘤组)作为研究对象,同时选择同期53例健康体检者(健康体检组)作为参照对象。对比分析三组研究对象的肿瘤标志物检测结果。结果乳腺癌组血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平与良性肿瘤、健康体检者比较,差异具有统计学意义(P<0.05);血清癌胚抗原、癌抗原15-3在乳腺癌患者中的敏感性分别为35.4%、54.2%,特异性为97.8%、95.2%,有效性为60.8%、71.7%;两种标志物联合检测敏感性为70.0%,特异性为94.7%,有效性为79.5%。结论血清癌胚抗原、癌抗原15-3两种肿瘤标志物对乳腺癌诊断具有一定意义和价值,将两者进行联合检测能够进一步提高乳腺癌诊断有效性和敏感性。

研究电化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒临床检验中的应用效果

目的:研究在乙型肝炎病毒临床检验中应用电化学发光免疫分析技术的效果。方法:此次研究开展起止时间在2020年6月到2021年10月,随机抽选该时段我院诊治的66例乙型肝炎患者作为观察对象,以计算机抽签法作为分组方法,将其分成研讨组(33例)和参考组(33例)。在对乙肝病毒进行检测时,研讨组接受电化学发光免疫分析技术检测,参考组接受酶联免疫吸附法检测,比较两组检测准确性、乙肝5项检测阳性率及不同浓度乙肝表面抗原检测重复率。结果:研讨组检出率、HBeAb阳性率、HBeAg阳性率、HBsAg阳性率均较参考组明显更高,且研讨组对低、中浓度HBsAg检验的批内和批间重复率均高于参考组,组间对比P<0.05,有统计分析意义。结论:电化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒临床检验中应用能较好的提高检验准确性,尤其对低、中浓度HBsAg检验效果更好,值得参考借鉴。

电化学发光免疫分析技术在泌尿系统肿瘤诊治中的作用

目的研讨电化学发光免疫分析技术(ECLIA)在泌尿系统肿瘤诊治中的作用。方法对泌尿系统肿瘤的40例患者为甲组、急性尿路感染的45例患者为乙组,健康受检者42例为丙组,采用电化学发光免疫分析技术,对尿液中的CK19片段的含量进行检测,对其中一部分的患者采取动态的检测方法。结果以99%的可信度,标准界定为尿CK19的临界值3.9μg/L,其中甲组患者CK19检测阳性率为93.93%,乙组患者CK19检测阳性率为53.3%,丙组患者CK19检测无1例阳性表现。随意抽取患者20例进行1个月CK19的动态观察,其中有13例检测结果下降,升高7例。经临床检查确诊13例CK19检测结果下降的患者,均被确诊为尿路感染,检测结果升高的7例,有6例为膀胱的移行细胞癌,克隆病侵润伴有尿路感染1例。结论进行尿CK19片段的动态观察含量的变化,能减少急性尿路感染检测的假阳性率,增加尿CK19片段进行泌尿系统肿瘤的诊断意义。

探讨电化学发光免疫分析技术在临床检验中的效果评价

目的探究临床检验中应用电化学发光免疫分析技术的效果。方法本次实验对象全部选自2018年4月~2019年2月期间本院进行检验的98例乙肝患者,按照不同的检验技术分成每组49例的实验组和对照组,实验组进行电化学发光免疫分析技术检验,对照组行酶联免疫吸附实验检验,对比两种检验技术的阳性率。结果在患者抗-HBc阳性率上,实验组为97.96%,明显低于对照组的83.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床检验中应用电化学发光免疫分析技术,能显著提升检测准确率。

电化学发光免疫分析技术在泌尿系统肿瘤诊治效果探究

目的:分析电化学发光免疫分析技术在泌尿系统肿瘤诊治中的效果。方法:选取某院收治的40例泌尿系统肿瘤患者(A组)、43例急性尿路感染患者(B组)、42例健康志愿者(C组)作为研究对象。收集三组尿液中的CK19片段,并用电化学发光免疫分析技术进行检测,记录三组的检测结果。结果:C组中,男性与女性的尿CK19平均值无显著差异(P>0.05);C组中,不同年龄段人群的尿CK19平均值也无显著差异(P>0.05)。A、B两组中,A组患者的尿CK19平均值显著高于B组患者(P<0.05)。结论:电化学发光免疫分析技术可显著降低因急性尿路感染而检出的阳性率,对泌尿系统肿瘤患者的治疗有着重要的意义。

电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价

①目的对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价。②方法取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定。另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定。取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证。选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果分别统计阴、阳性符合率。③结果 HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3%、0.6%,批间重复性(水平1、水平2)CV分别为9.6%、4.9%,均满足要求;HBsAg临界值+20%浓度的标本检测结果阳性率100%,临界值-20%浓度标本检测结果阴性率100%;卫生部临床检验中心的室间质量评价结果和患者标本检测结果阴、阳性符合率全部为100%。④结论本系统检测性能符合厂家说明书给定的参数及质量目标,能够满足检测的性能要求。

电化学发光法检测HCV抗体可靠性分析

目的评价电化学发光法检测丙型肝炎病毒IgG型抗体的可靠性。方法用Roche E601测定新鲜患者标本和质控品的HCV-Ab,通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定HCV-Ab结果的可靠性。结果低、高值标本批内、批间精密度的变异系数(CV)均比厂家要求小;60个室间质评样品检测结果中,HCV抗体阴性符合率为100%(40/40)、阳性符合率100%(20/20);该系统的检测临界值为0.004NCU/ml;40份HCV抗体浓度在0.8<COI<1.0(接近临界值)且HCV RNA检测结果均小于5.0×102的患者样本,用该检测系统检测均为阴性,阴性标本可靠性为100%。结论该检测系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能能够满足临床要求。

罗氏Cobas e411电化学发光仪残余试剂回收再利用探讨

电化学发光免疫分析技术因其标志物为非放射性物质 ,而且具有迅速、方便、灵活、灵敏度及特异度高等优点 ,已广泛地用于各种激素、肿瘤标志物及其他微量活性物质的测定[1 ,2].但配套的试剂均需要进口 ,测定成本较高.为充分有效利用资源 ,对罗氏Cobas e411 电化学发光仪残余试剂混合再利用的可行性进行研究.

电化学发光免疫测定技术检验TPOAB、TGAB及甲状腺球蛋白的价值

目的:分析电化学发光免疫测定技术检验TPOAB、TGAB及甲状腺球蛋白的价值。方法:选取2021年1月~2022年12月本院收治的100例甲状腺肿瘤患者为观察组,另选同期的100例体检健康者设为对照组,分别采用电化学发光免疫测定技术与化学发光法检测两组受试者的TPOAB、TGAB和TG水平,对比电化学发光免疫测定技术检验两组受试者的TPOAB、TGAB、甲状腺球蛋白水平和两种检测方式对甲状腺肿瘤患者的TPOAB、TGAB、甲状腺球蛋白结果、检测时间并进行组间对比分析,统计电化学发光免疫测定技术检验TPOAB、TGAB的检出阳性率以及两种检测技术对甲状腺肿瘤的诊断敏感性、特异性。结果:两组受试者经电化学发光免疫测定技术检验结果显示,观察组TPOAB、TGAB、甲状腺球蛋白水平显著高于对照组(P<0.05);观察组患者经电化学发光免疫测定技术检测所得的TPOAB、TGAB、甲状腺球蛋白水平显著高于化学发光法检测技术(P<0.05);同时,经电化学发光免疫测定技术对TPOAB、TGAB、甲状腺球蛋白阳性检出率显著高于化学发光法检测技术(P<0.05);电化学发光免疫测定技术平均检验时间为(27.39±3.12)min,化学发光法平均检验时间为(36.46±3.58)min,电化学发光免疫测定技术平均检验时间明显短于化学发光法(P<0.05);电化学发光免疫测定技术对甲状腺肿瘤的诊断敏感性、特异性明显高于化学发光法(P<0.05)。结论:电化学发光免疫测定技术能够较为准确的诊断TPOAB、TGAB、甲状腺球蛋白,并显著优于化学发光法诊断方式,对甲状腺肿瘤具有较高的诊断价值。