电化学发光法和酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果分析

目的:探究电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫法(ELISA)在乙型肝炎病毒(HBV)血清学检验中的应用效果。方法:选取2022年3月—2023年3月西宁市第三人民医院收治的108例疑似乙型肝炎(简称乙肝)患者作为研究对象。所有研究对象行ECLIA、ELISA检验,以实时荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)为“金标准”,比较两种检验方法的诊断效能。结果:108例疑似乙肝患者经qPCR确诊79例。ECLIA灵敏度与准确率高于ELISA,差异有统计学意义(P<0.05);两种检验方法特异度比较,差异无统计学意义(P=0.640)。ECLIA乙肝E抗体(HBeAb)、乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)、乙肝核心抗体(HBcAb)阳性检出率高于ELISA,差异有统计学意义(P<0.05);两种检验方法乙肝表面抗体(HBsAb)阳性检出率比较,差异无统计学意义(P=0.524)。79例确诊病例中HBsAg阳性42例。HBsAg 1.01~3.00 IU/mL时,两种检验方法HBsAg检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);HBsAg 0.06~1.00 IU/mL时,ECLIA HBsAg检出率高于ELISA,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:ECLIA在HBV血清学检验中的应用效果优于ELISA,诊断效能及低水平HBsAg检出率更高。

研究电化学发光法和酶联免疫吸附测定法在检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物中的应用效果

目的:探讨电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附测定(ELISA)法在检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物中的应用效果。方法:选取2021年5月至2022年11月本院接收的检验科进行血清学检验的乙肝患者76例纳入研究,使用ECLIA和ELISA法,对乙型肝炎病毒感染血清学标志物进行检测,比较检验效果。结果:ECLIA法检验的准确率,比ELISA法高(P<0.05);ECLIA法检测的乙型肝炎e抗原阳性率为97.37%、乙型肝炎表面抗原的阳性率为96.05%、乙型肝炎e抗体阳性率92.11%,与ELISA法的86.84%、84.21%、77.63%相比,明显更高(P<0.05);而乙型肝炎表面抗体、乙肝核心抗体阳性率89.47%、92.11%、ELISA法为82.89%、85.53%,相比无统计学意义(P>0.05);乙肝炎e抗原、乙肝炎表面抗原、乙肝炎e抗体,ECLIA法检测,要高于ELISA法(P<0.05);而乙型肝炎表面抗体、乙肝核心抗体两种方法比较无差异(P>0.05)。结论:在乙肝病毒的血清学检验中,ECLIA阳性检出率更高。

电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值分析

目的:分析电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值。方法:选取2021年4月—2022年5月于常州市德安医院行梅毒抗体检测的检查者100例作为研究对象。所有检查者行电化学发光法、胶体金免疫层析法检测以及梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验。将梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验结果作为“金标准”,比较电化学发光法、胶体金免疫层析法的诊断准确性、敏感度、特异度。结果:100例检测者中有77例梅毒抗体阳性。电化学发光法检测梅毒抗体的准确性、敏感度、特异度高于胶体金免疫层析法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:电化学发光法检测梅毒抗体的价值更高,适合应用于临床。

痰热清注射液对9种肿瘤标志物电化学发光法、光激化学发光法检测结果的干扰情况观察

目的观察痰热清注射液对9种肿瘤标志物电化学发光法、光激化学发光法检测结果的干扰情况。方法收集近期未使用痰热清注射液的肿瘤科患者和健康人新鲜血清混合制备基础样本,将40μL痰热清注射液(浓度为40 mL/L)和注射用水分别加入960μL基础样本中,分别配制成干扰样本和对照样本。采用干扰筛选试验观察痰热清注射液对9种肿瘤标志物[甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)、非小细胞肺癌相关抗原21-1(CYFRA21-1)、总前列腺特异性抗原(TPSA)、游离前列腺特异性抗原(FPSA)]电化学发光法、光激化学发光法的检测结果干扰情况,采用剂量效应试验测算痰热清注射液的干扰效应及最低干扰浓度。结果痰热清注射液对CA19-9的电化学发光法检测结果存在负干扰,对AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA72-4、TPSA、FPSA、CYFRA21-1等8种肿瘤标志物的电化学发光法检测结果均无干扰。痰热清注射液对9种肿瘤标志物的光激化学发光法检测结果均无干扰。当药物浓度为40 mL/L时,痰热清注射液对电化学发光法检测CA19-9的干扰效应为-29.28%。建立的干扰剂量效应拟合方程为:Y=-0.7231X-1.938,痰热清注射液对电化学发光法检测CA19-9产生干扰的最低干扰浓度为8.84 mL/L。结论痰热清注射液对CA19-9的电化学发光法检测结果存在负干扰,干扰效应为-29.28%,最低干扰浓度为8.84 mL/L。

电化学发光法和ELISA检测抗HIV的准确性研究

对电化学发光法和酶联免疫吸附实验(ELISA)检验抗HIV的准确性进行研究与分析。对2021年1月-2021年12月的84例AIDS患者临床资料进行回顾性分析,比较两种检验方法的结果和诊断效能。经过免疫印迹法确证后,ELISA检验阳性率为77.38%,阴性率为17.86%;电化学发光检验阳性率为75%,阴性率为16.67%。ELISA检测法在敏感性、特异性、准确性方面均高于电化学发光法(P<0.05)。结果表明ELISA检测法准确率较电化学发光法高,可作为抗HIV初筛的首选方式。两种检验方式均有各自的优势与劣势,可依据实际情况具体选用,尽可能地提高诊断的准确性和便利性。

POCT法与Roche电化学发光法检测心肌标志物的比较

目的评价即时检验(POCT)法检测心肌标志物三联试条的检测效能。方法收集80例临床疑似急性冠状动脉综合征(ACS)的患者(48例确诊为ACS,32例为非ACS心脏病)血清样本,以电化学发光法为比较方法,POCT法为实验方法。观察2种方法检测心肌肌钙蛋白(cTn)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶质量(CK-MB mass)的相关性,并评价POCT检测系统的批内精密度。结果 POCT法检测低浓度cTn时与电化学发光法相关性较差[相关系数(r)=0.25],中、高浓度时相关性良好(r分别为0.80、0.81)。POCT法诊断ACS的敏感性为77%,特异性为96%。POCT法检测Myo及CK-MB mass时与电化学发光法的相关性良好(r分别为0.91、0.81)。POCT法检测高浓度cTn的变异系数(CV)为5%、Myo为12%、CK-MB mass为14%,低浓度cTn的CV为46%、Myo为10%、CK-MB mass为11%。结论 POCT法检测中、高浓度cTn时与电化学发光法有良好的相关性,但低浓度时相关性较差。POCT法诊断ACS的特异性较好、敏感性较低。POCT法检测Myo、CK-MBmass与电化学发光法相关性良好,但批内精密度尚需进一步改进。

电化学发光法和ELISA法检测乙肝血清标志物结果对比分析

目的 探讨电化学发光技术在乙肝血清标志物检测中的应用价值.方法 分别选择132例随机标本和88例乙肝血清标志物ELISA检测少见模式标本,用电化学发光法对其进行检测,并与ELISA结果进行比较.结果 ①在132例随机标本中,ELISA和电化学发光法在对HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb和HBcAb检测差异均无统计学显著性意义（P〉0.05）;②在88例临床ELISA检测少见模式标本中,ELISA和电化学发光法在对HBsAg,HBeAg测定中两者差异有统计学显著性意义（χ2=43.00,P〈0.01;χ2=30.03,P〈0.01）;③在88例临床ELISA检测少见模式标本中,电化学发光法检测出其中常见模式有48例（54.55%）.结论 在临床常规标本检测中,电化学发光法与ELISA检测结果相似;但在ELISA检测少见模式标本中,电化学发光法准确性高于ELISA方法.

电化学发光法测定铁

基于Fe(o Phen)33+对鲁米诺电化学发光体系的电还原发光信号的增敏作用,建立了一种测定铁离子的电化学发光新方法。在最佳的实验条件下,该方法测定铁(Ⅲ)的线性范围为4.1×10-7～4.1×10-6mol/L,检出限为1.8×10-7mol/L,相对标准偏差小于5%。

电化学发光法测定10409例乙型肝炎病毒标志物的结果分析

目的了解电化学发光法测定乙型肝炎病毒(HBV)血清学标志物各种模式的临床意义。方法采用罗氏E170电化学发光仪定量检测10 409例临床血清标本的HBV血清学标志物,统计分析各种模式的分布情况和少见模式的测定值。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗HBc)分别以1、2、3、4、5表示。结果电化学发光法测定HBV血清学标志物的精密度均<6.5%,从10 409例血清标本中共检出16种血清学模式,其中少见模式7种,占1.27%,分别为"1235、1345、1245、125、12345、24、4"等模式,少见模式的定量测定值各有特点。结论电化学发光法测定HBV血清学标志物具有精密度好、特异性高的特点,通过分析少见模式的定量数值可以初步了解可能发生的血清学转换模式,预测乙型肝炎患者病毒标志物。

电化学发光法检测血清HE4、ROMA指数参考区间分析

目的研究女性人群血清人附睾蛋白4(HE4)和卵巢癌风险预测(ROMA)指数的参考区间。方法采用罗氏Cobas E601全自动电化学发光仪检测700名健康体检者(未绝经者414名,绝经者286名)和160例卵巢肿瘤患者(卵巢恶性肿瘤80例,卵巢良性肿瘤80例)血清HE4、糖类抗原125(CA125)水平,根据ROMA模型计算ROMA指数。建立电化学发光法女性人群血清HE4和ROMA指数的参考区间,对血清HE4和ROMA指数不同参考区间的临床诊断性能进行验证。结果血清HE4水平参考区间为:绝经前HE4<72.25 pmol/L,绝经后HE4<82.72 pmol/L。ROMA指数参考区间为:绝经前<15.09%,绝经后<21.32%。结论 CA125与HE4的联合检测及ROMA指数提高了卵巢上皮癌诊断的准确性,HE4与ROMA指数参考区间的设立更有助于发现早期卵巢癌。研究建立的参考区间比厂家提供的参考区间更适合本实验室。

电还原鲁米诺电化学发光法测定过氧化氢

研究了碳糊电极上电还原鲁米诺电化学发光反应 .结果发现 ,鲁米诺在碳糊电极上的弱电化学还原电化学发光信号可被过氧化氢所增敏 .据此 ,建立了一种新的过氧化氢的电化学发光分析方法 .在实验条件下 ,相对电化学发光强度和过氧化氢的浓度在 1 .0× 1 0 - 5～ 6 .0× 1 0 - 4mol/L范围内呈线性关系 ,检出限为 7.3× 1 0 - 6 mol/L ,相关系数为 0 .991 7.所拟方法已应用于医用过氧化氢消毒液样品中H2 O2

酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的分析和对比酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测患者血清中肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)的结果。方法分别用ELISA法与ECLIA法对60例样本中的血清AFP含量进行检测。结果两种方法均能较准确地反映血清中游离AFP的含量,ELISA法与电化学发光法比较相关系数大于0.99,显示高度相关;二者做成对双样本均值分析的t检验,在95%的可信程度下,双尾检验的P=0.298 0,说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。结论 ELISA法与ECLIA法在检测AFP结果上有较高的一致性,作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。

电化学发光法测定血清叶酸

目的采用电化学发光法测定血清叶酸含量。方法以三联吡啶钌作标记物,包被叶酸结合蛋白,待测标本中的叶酸与标记叶酸竞争性结合包被好的叶酸结合蛋白,通过外加电场的作用产生化学发光反应,即可测定出血清中叶酸的含量,并将此法测得的结果与放射免疫法测得的结果进行比较分析。结果本法线性范围为1.21～38.80nmol/L,批內和批间的变异系数分别为1.5%和2.4%,回收率为102%。本实验室血清叶酸正常参考值范围为6.2～37.6nmol/L。本法测得的血清叶酸结果与放射免疫法结果比较相关性良好(r=0.97),两种方法测定结果差异无显著性。结论电化学发光法操作简便、灵敏度高、特异性强,结果准确、可靠,适用于临床有关血清叶酸的常规检测和临床研究。

电化学发光法不同批号癌胚抗原试剂检测结果偏倚分析

目的探讨电化学发光法(ECLIA)不同批号癌胚抗原(CEA)试剂室内质控发生明显偏倚时对患者检测结果的影响。方法留取两批次CEA试剂检测的标本数:批号为171617检测的临床标本66例;批号为172356检测的临床标本58例。用批号为172356 CEA试剂重新检测,计算两次检测结果的偏倚。结果不同批号试剂检测结果差异有统计学意义(P=0.012);不同批号试剂检测结果偏倚与相同批号试剂检测结果偏倚两者比较差异有统计学意义(P<0.001);不同批号试剂检测结果正向偏倚和负向偏倚的比例与相同批号试剂检测结果正向偏倚和负向偏倚的比例,两者比较差异有统计学意义(P<0.001)。用室内质控的偏倚确定校正因子纠正患者结果,不同批号试剂纠正后结果差异没有统计学意义(P=0.828);不同批号试剂纠正后偏倚与相同批号试剂偏倚比较差异无统计学意义(P=0.092);不同批号试剂纠正后正向偏倚和负向偏倚的比例与相同批号试剂正向偏倚和负向偏倚的比例比较差异无统计学意义(P=0.774)。结论不同批号CEA试剂室内质控靶值存在明显偏倚时,患者检测结果会产生相似的偏倚,该偏倚可以通过校正因子进行纠正。

电化学发光法测定盐酸普鲁卡因

基于盐酸普鲁卡因对鲁米诺在中性介质中铂电极上电化学发光的催化增敏作用 ,建立了测定盐酸普鲁卡因电化学发光新方法。电化学发光强度与盐酸普鲁卡因质量浓度在 4 .0× 1 0 -7～6 .0× 1 0 -6g mL范围内有良好的线性关系 ,检测限为 2 .0× 1 0 -7g mL,相对标准偏差为 4 .4 %。

电化学发光法检测单纯疱疹病毒2 IgG抗体应用评估

目的对电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测单纯疱疹病毒2(HSV-2)IgG抗体结果进行比较分析,评价ECLIA的性能及临床应用价值。方法应用罗氏诊断公司ECLIA与爱尔兰Trinity公司ELISA试剂分别检测400份血清标本中的HSV-2特异性IgG抗体,检测结果不一致的标本用欧蒙生物技术有限公司的抗HSV-2 IgG抗体检测试剂进行复核。结果 ELISA和ECLIA检测阳性率分别为39.0%、37.8%;以ELISA为参照,ECLIA假阴性率为1.3%,假阳性率为0.8%,相对敏感性为96.8%,相对特异性为98.8%,二者的符合率为98.0%。使用欧蒙生物技术有限公司试剂对13份检测结果不一致(包括2个不确定结果)的标本进行了复核,其中6份标本结果支持ECLIA,5份标本结果支持ELISA。结论 ECLIA和ELISA检测HSV-2 IgG抗体结果符合情况良好,罗氏"HSV-2 IgG抗体检测试剂(ECLIA)"是一种快速、准确、敏感性和特异性高的试剂,可以应用于临床。

电化学发光法和ELISA法检测HBV表面抗体结果的比较与分析

目的分析电化学发光法和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBV表面抗体(HBsAb)的结果差异。方法经罗氏E601全自动免疫分析仪检测,HBsAg与HBsAb同时阳性的样本65例,另有HBsAg阴性HBsAb阳性的健康体检者血清样本63例,应用甲、乙两种ELISA试剂重新检测其HBsAb。结果当HBsAg阳性时,甲、乙ELISA试剂检测HBsAb存在明显的漏检,其相对漏检率分别为84.62%与78.46%。将血清样本稀释后重新检测,上述漏检情况无明显改善。当HBsAg阴性时,甲、乙ELISA试剂检测HBsAb的相对漏检率分别为4.76%与7.94%。结论 ELISA法检测血清HBsAb明显受到HBsAg的影响,改善ELISA试剂盒性能非常必要。对确诊的乙肝患者或乙肝疫苗接种前、后需检测HBsAb者,应考虑使用化学发光试剂,以减少因HBsAg带来的干扰。

电化学发光法测定NT-proBNP的分析性能验证与评价

目的:验证与评价电化学发光法测定NT-proBNP的分析性能。方法:根据CLSI系列文件,对电化学发光免疫分析仪检测NT-proBNP的精密度、线性范围、可报告范围、干扰等性能进行验证与评价。结果:精密度符合厂家所提供的性能标准;NT-proBNP的检测呈一次线性(r=0.998,P<0.05),其线性范围为5.86～31557.5pg/mL;可报告范围为5.86～3155750pg/mL;干扰实验结果显示F-Bil0.2g/L、C-Bil0.4g/L、Hb5.0g/L、乳糜3000浊度对NT-proBNP检测不存在干扰。结论:电化学发光免疫分析仪检测NT-proBNP的主要分析性能符合临床要求,CLSI实验评价方案具有实用性和可操作性。

电化学发光法测定双酚A

以玻碳电极为工作电极,在pH 2.0的B-R缓冲溶液中,双酚A对钌联吡啶的电化学发光有强增敏作用,据此提出了一种灵敏地测定双酚A的电化学发光方法。双酚A的浓度与化学发光强度的增加值在9.3×10^(-9)~4.0×10^(-7)mol·L^(-1)范围内呈线性关系,检出限(3S/N)为6.0×10^(-10)mol·L^(-1)。方法用于聚碳酸酯奶瓶样品分析,加标回收率在94.0%~110%之间,测定值的相对标准偏差(n=5)在3.0%~6.7%之间。