电子束辐照对诃子中主要活性成分及灭菌效果的影响

目的探讨电子束辐照对诃子灭菌效果及主要活性成分的影响。方法采用0,2,4,6,8,10 kGy不同辐照剂量对诃子粉末进行电子束辐照灭菌,考察诃子粉末辐照前后的性状、薄层色谱图、高效液相色谱指纹图谱、微生物数量,测定其中没食子酸、柯里拉京、鞣花酸3种主要活性成分的含量。结果经不同辐照剂量灭菌后,诃子的性状、薄层色谱图、高效液相色谱指纹图谱均无明显变化,诃子的主要活性成分没食子酸、柯里拉京和鞣花酸的含量均无显著差异(P>0.05);当辐照剂量为4 kGy及以上时,细菌菌落总数、霉菌和酵母菌菌落总数均小于200 cfu/g,符合2020年版《中国药典(四部)》中非无菌产品微生物限度检查的规定。结论电子束辐照灭菌对诃子的主要活性成分无明显影响,并在辐照剂量为4 kGy时达到灭菌要求,适用于诃子粉末的灭菌。

电子束对医用乳胶手套灭菌效果的研究

实验证明,以电子加速器产生的电子束照射医用乳胶手套,当初始染菌量小于10~3,照射剂量为25 kGy时,可获良好灭菌效果。照射后手套的乳胶质量无明显变化。

基于谱效分析评价电子束辐照灭菌对山银花药材质量的影响

为评价电子束辐照灭菌对山银花药材质量的影响,分别采用0、2.8、6.3、9.5、18.8 kGy吸收剂量的电子束辐照处理山银花及其提取物,研究不同剂量电子束辐照对其生物负载及指标成分绿原酸含量、抗氧化活性及指纹图谱的影响。结果表明,电子束辐照能够有效降低山银花及其提取物中需氧菌、霉菌和酵母菌总数,随着吸收剂量增大,其存活数显著降低;电子束辐照对山银花及其提取物中绿原酸的含量及1,1-二苯基-2-苦基肼自由基(DPPH·)清除率的影响不大,其变化与吸收剂量均无显著线性相关性(P>0.05),当吸收剂量达到18.8 kGy时,与未辐照样品相比均无显著差异(P>0.05)。不同吸收剂量电子束辐照处理的山银花及其提取物指纹图谱的相似度均为1;聚类分析(CA)结果也表明经不同吸收剂量电子束辐照处理的样品与未辐照样品未呈现显著差异。综上,电子束辐照灭菌对中药材山银花及其提取物的质量无明显影响。本研究利用谱效分析,系统评价电子束辐照灭菌对中药材山银花及其提取物质量的影响,为电子束辐照技术在山银花药材贮藏中的科学应用提供了参考依据。

血液透析器生产工艺对聚乙烯吡咯烷酮洗脱的影响研究

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)从膜表面的洗脱是血液透析器使用过程中的重要问题之一。本研究旨在探讨电子束灭菌及储存时间对血液透析器中PVP洗脱的影响。选取同一批号自制聚醚砜中空纤维血液透析膜,组装成血液透析器,依次编为A~G组,分别进行电子束灭菌和室温储存。然后模拟临床血液透析标准操作,用500 mL灭菌注射用水替代血液,以200 mL·min^(-1)的流速于37℃下循环5.5 h,用高效液相色谱法测定循环液中PVP的量。结果表明,A组(未灭菌、储存2 d)透析器产品的PVP洗脱量约为40.184 mg·支^(-1),B组(电子束灭菌、储存2 d)透析器产品的PVP洗脱量为90.895 mg·支^(-1),电子束灭菌后产品的PVP洗脱量为前者的2.3倍。B~G组透析器产品均采用电子束灭菌,但室温储存时间依次增加,PVP洗脱量由B组(电子束灭菌、储存2 d)的90.895 mg·支^(-1),上升至G组(电子束灭菌、储存720 d)的181.005 mg·支^(-1),增长速率逐渐变缓。因此,电子束灭菌及储存时间等均会导致聚醚砜透析膜上PVP的洗脱量增加,而PVP被认为是影响血液透析器生物相容性的潜在因素。本研究可为优化血液透析器生产工艺,减少PVP洗脱量,提升国产血液透析器生物相容性提供相关理论依据。