企业医药电子监管码在医药行业中的应用研究

一、引言企业医药电子监管码的应用范围涵盖了药品生产、流通和使用等各个环节。生产企业在药品生产过程中,可以为每个批次的产品生成相应的监管码,用于记录和追溯产品的生产信息和质量状况,有助于人们对使用的药物进行全面的掌握和真实信息的获取,同时也完善了市场秩序。本文对这一具有重要研究价值和实践意义的应用进行了概述。

药品电子监管码系统在制药企业中的实施和应用体会

自2006年开始,国家率先在麻醉药品生产企业实施药品电子监管码系统试点工作,历经血液制品、中药注射剂、基本药物,以及即将实施的全品种实施电子监管码系统,药品电子监管码系统在制药企业已成为一套具有极其重要意义的系统。该文主要介绍了作为全国首批率先实施药品电子监管码系统的制药企业对药品电子监管网系统的作用和意义的认识,以及该系统在企业实际管理过程中的应用,并提出日后扩展应用的规划性思路。

浅谈建立小型药品电子监管码赋码生产线的模式

对药品全面实施电子监管是国家食品药品监督管理局为了加快建立重点药品安全追溯体系、强化药品质量安全监管而采取的有力举措。近两年随着这一监管措施力度的不断加强,其影响力也在不断扩大,有没有实施电子监管已经成为衡量一个药品生产企业管理水平的重要标志,没有实施电子监管药品已经开始在许多国家药品招投标中被拒之门外,因此尽快建立适合企业自身发展需要的电子监管码赋码生产线是每一个药品生产企业的当务之急。

利用药品电子监管码减少医院门诊药房相似药品调剂差错并实现门诊药品的可溯源性

目的:减少我院门诊药房相似药品调剂差错,实现门诊药品溯源。方法:在对医院信息系统(HIS)药品字典后台数据库中加入药品电子监管码字段的基础上,改进我院门诊药房处方调剂流程,在二次审核发药操作前增加药品电子监管码扫码审核操作,并据此实现药品终端溯源。通过对比改进前、后12个月的调剂外差率、盘点中发现的与相似药品调剂差错有关的"特殊异常数据"占比、患者候药时间等指标,评价改进前后门诊药房处方调剂质量。结果:增加药品电子监管码审核操作后,相似药品引起的调剂外差由22例降低为1例(占总处方数比例分别为0.019 7‰、0.010 3‰),"特殊异常数据"数量由836条下降为436条(占总异常数据比例分别为31.5%、16.8%),患者平均候药时间未见明显延长(分别为10.85、10.88 min),并实现了大部分门诊药品从药房到患者之间的溯源查询。结论:利用药品电子监管码可减少门诊药房相似药品调剂外差,有利于药品溯源链的建立、提升药学服务质量。

基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

目的:建立基于药品电子监管码(简称药监码)的医院特殊管理药品追溯系统。方法:将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品。结果和结论:该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平。

药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理

从包装线赋码过程中常见的问题入手,通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析,提出解决的方法,以保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。

基于药品电子监管码数据分析的药品流通异常情况研究

随着药品电子监管工作的推进,药品电子监管系统内积累了大量药品相关数据。选取2012~2013年药品电子监管码数据,运用大数据的方法和技术,通过数据挖掘和分析,归纳总结了单个监管码在不同企业内多次核销、监管码在不同类型终端企业之间异常流向、监管码查询异常、特殊药品监管码在经营环节大量交易等几种药品流通异常情况,为药品监管部门决策提供支持。

“电子监管码”知多少

伴随着经济的飞速发展及产品的日益丰富,假冒伪劣产品的生产流通也日益猖獗,消费者对所购商品的质量安全问题愈加关注。因此,能够清晰显示产品从生产源头到销售终端全过程的追溯查询系统显得格外重要。各个国家纷纷采取了各具特色的追踪识别系统来保障消费者的利益,约束厂商的质量管理责任。有别于其他国家普遍采用的RFID射频识别技术,中国国家质检总局推行了电子监管码制度,配合电子监管网实行,已于2011年3月31日在基本药物包装领域强制执行,并计划于2015年年底前将实现药品全品种全过程电子监管。由于政府和质检部门的鼓励和支持,食品、服装、珠宝、日化等众多领域企业的电子监管码推广使用也在酝酿之中。电子监管码之于药品、食品安全,真的能做到无懈可击吗?

电子监管码标签与药品包装

电子监管码是中国政府对产品实施电子监管时为每件产品赋予的标识，它具有一件一码、数据库集中存储动态信息、全国覆盖、全程跟踪等特点，如同商品的身份证，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管；实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为特殊产品赋码。

药品电子监管码发展历程

药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。目的是依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理功能。从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都在药品监管部门的监控之下。

带中盒包装的自动包装线四级药品电子监管码赋码解决方案

通过介绍药品带有中盒的四级包装形式、自动包装线工艺、电子监管码要求以及监管码赋码难点几个方面,从电子监管码赋码实施技术分析,提出了相应的解决方法,保证了带有中盒包装的自动包装线四级药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。

药品电子监管码去留争议

2016年2月20日，农历新年的氛围尚未退去，许多地方还不时响起喜庆的鞭炮声。 施行了8年的药品电子监管码，却在这一天宣布叫停了。 自从1月25日湖南养天和大药房企业集团有限公司等因不满国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）强推药品电子监管码将其告上法院以来，这项已经在药品行业施行了近8年的政策，以及作为几年来负责推进药品电子监管码的唯一企业——阿里健康，均被推上了风口浪尖。

药品电子监管码及其赋码设备

以药品电子监管码的基本概念为基础,简述了药品电子监管码在企业形成过程与药品电子监管码的赋码方案,也阐述了药品电子监管码赋码设备的选择与特点。

药品电子监管码赋码过程风险评估浅析

通过药品电子监管码在赋码过程的风险评估,由此确定赋码工序在生产过程潜在的危险、可能结果,提出解决的方法。对于已经确定了的评估项目制定可以采取的预防措施,以保证赋码生产过程处于可控制状态。

药品电子监管码视频检测系统设计

提供一种解决方案,利用开源数据库对药品生产线上赋码后的药品进行实时识别,监测,以甄别、剔除由于赋码不全,监管码被覆盖等而造成的不合格的产品。设计实现在较低分辨率摄像头下,对药品监管码不同角度药品监管码的实时检测。

数字喷墨技术在电子监管码印刷中的应用

据了解，目前国家规定的基本药物有307种，涉及3000家制药企业。

印刷技术在电子监管码中的应用

一、政策解读 从2006年开始，国家质检总局和食品药品监督管理局相继出台相关政策，逐步对食品和药品增加“电子身份证”——电子监管码。电子监管码的主要特点是一品一码，即企业生产的每一件产品都被赋予独一无二的电子监管码。

我省药品电子监管码实施情况调研

通过问卷调查,实地调研,座谈会等方式,全面了解2012年我省药品电子监管码在药品生产和经营企业中的落实情况,企业基本按要求落实了电子监管码,药品生产企业的生产线改造率达85%,入网率100%;药品经营企业数据上传率和核注核销率基本达到90%以上,入网率达98%,但是实际运行中仍然遇到一定的困难及问题,结合实际情况提出可行性建议。

因子分析法评估浙江省药品电子监管码政策的实施效果

目的了解药品电子监管码在浙江省药品监管领域的实施情况。方法运用因子分析法尝试性构建该政策在浙江省实施情况的综合评价模型,并运用该模型对该政策在浙江省的实施情况进行评估。结果与结论药品电子监管码政策在浙江省的实施情况总体良好,明确了浙江省的工作重心及努力方向。

加快推进药品电子监管码的建设

中国药品电子监管码是国家食品药品监督管理局针对药品产品实施电子监管,为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即"一件一码",好像药品的身份证一样。结合实际,针对如何加快推进药品电子监管码的建设进行论述。