结构化电子知情同意书平台建设与应用

结构化电子知情同意书平台建设是推动传统纸质管理向无纸化、智能化方向的重要转变。通过引入第三方机构认证的电子认证服务实现患者电子签名。利用结构化的数据标识与存储方式对签名人信息进行存储与利用,进而使其成为病历内涵质控与终末质控的重要依据。通过该平台的建设,结构化签名数据信息得到有效存储,为同意书签名质控打下坚实的数据基础,为智能质控提供重要的数据支撑。

电子知情同意书的应用与推广

在全球新型冠状病毒肺炎疫情的背景下,电子知情同意书应用为临床试验的知情同意提供了一种新的方法和思路。它有着便捷、高效等优点,极大提高了临床试验的入组效率。目前国内对于这一概念还未提出明确的定义,但国外已有明确概念。已有国家展开了多种试验、制定了多方面的法规,进一步规范化了电子知情同意书。本文基于国内对于电子知情同意书的现状,分析电子知情同意书的设计和实施相关环节,总结国内外相关法律法规,提出电子知情同意书的机遇和挑战及我国实施该技术需要做的相关准备。