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医用氧质量标准修订及执行情况介绍
1
作者
李雪
李佩
洪建文
《中国药品标准》
CAS
2023年第5期508-512,共5页
新修订的医用氧质量标准自2022年5月正式实施(批件号:XGB2021-061),修订标准较原标准在检测项目和方法上都有较大变化,增加了水分检查,删除了酸碱度和其他气态氧化物质检查项,修订了一氧化碳、二氧化碳和氧含量测定方法。本文从国内外...
新修订的医用氧质量标准自2022年5月正式实施(批件号:XGB2021-061),修订标准较原标准在检测项目和方法上都有较大变化,增加了水分检查,删除了酸碱度和其他气态氧化物质检查项,修订了一氧化碳、二氧化碳和氧含量测定方法。本文从国内外标准收载情况、起草背景、标准变化情况以及执行过程中的问题方面进行逐一分析介绍,帮助医用氧的生产企业、使用单位及监管部门更好地理解和执行新修订标准。
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关键词
氧
气体检测管
红外分析仪
电解湿度计
顺磁式氧分析仪
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题名
医用氧质量标准修订及执行情况介绍
1
作者
李雪
李佩
洪建文
机构
广东省药品检验所
出处
《中国药品标准》
CAS
2023年第5期508-512,共5页
文摘
新修订的医用氧质量标准自2022年5月正式实施(批件号:XGB2021-061),修订标准较原标准在检测项目和方法上都有较大变化,增加了水分检查,删除了酸碱度和其他气态氧化物质检查项,修订了一氧化碳、二氧化碳和氧含量测定方法。本文从国内外标准收载情况、起草背景、标准变化情况以及执行过程中的问题方面进行逐一分析介绍,帮助医用氧的生产企业、使用单位及监管部门更好地理解和执行新修订标准。
关键词
氧
气体检测管
红外分析仪
电解湿度计
顺磁式氧分析仪
Keywords
oxygen
gas detector tubes
infrared analyser
electrolytic hygrometer
paramagnetic analyser
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
医用氧质量标准修订及执行情况介绍
李雪
李佩
洪建文
《中国药品标准》
CAS
2023
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