心肌保护液的制备和留样观察试验

制备了心肌保护液，并进行留样观察试验，结果表明：心肌保护液用流通蒸汽１００℃３０ｍｉｎ灭菌后，可置室温或冰箱存贮，保质期可达９０ｄ。

胰腺康口服液的稳定性试验

目的:对胰腺康口服液的稳定性进行考察。方法:采用光照、高温等加速试验及留样观察试验对三批胰腺康口服液的内控指标进行测定,考察其稳定性。结果:三批制剂内控指标均无显著变化。结论:胰腺康口服液稳定性良好。

泻肺清肝饮稳定性试验研究

目的:考察泻肺清肝饮的稳定性。方法:采用加速稳定性试验和长期稳定性试验对泻肺清肝饮的内控指标进行测定。结果:三批制剂的内控指标符合规定。结论:泻肺清肝饮稳定性良好。

大蒜油亚微乳的稳定性研究

目的 考察大蒜油亚微乳的稳定性。方法 采用HPLC法,以大蒜素(DATS)为指标性成分,分别对大蒜油亚微乳、大蒜油注射液进行高温高湿冷冻稀释试验以及加速试验,长期留样观察试验,并以粒径为指标观察物理稳定性。结果 在高温、光照条件下,亚微乳中大蒜素的含量有所下降,粒径无明显变化,同等条件下,DATS在注射液中的下降率几乎是在亚微乳中的2倍;冷冻条件下,含量无变化,而粒径显著增大。在2 5±2℃下避光条件下进行的加速试验和在6±2℃条件下进行的长期留样试验,各项检查指标基本无变化,稳定性良好。稀释试验表明不同稀释剂在10h内对乳剂的各项检查指标无显著影响。结论 大蒜油亚微乳的稳定性比大蒜油注射液的有所提高,但仍应在适宜温度下避光贮存,不得冷冻。

呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价

目的改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性。方法以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性。结果其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10%的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶。结论新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存。