减肥胶囊显微鉴别及含量测定方法研究

目的为完善减肥胶囊质量标准,增加该制剂中番泻叶、虎杖的显微鉴别项,建立番泻苷A、番泻苷B、虎杖苷的含量测定方法。方法显微观察番泻叶、虎杖的组织特征;以双波长HPLC法同时测定番泻苷A、番泻苷B、虎杖苷的含量。采用SVEA opal C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-[醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)](23∶77)为流动相,检测波长为260 nm(番泻苷A和番泻苷B)、306 nm(虎杖苷),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果番泻叶、虎杖粉末的主要显微特征明显、专属性强,在制剂中易于检出;番泻苷A、番泻苷B、虎杖苷分别在0.0409~0.8184μg(r=1.0000)、0.0303~0.9297μg(r=0.9987)、0.0101~0.3033μg(r=0.9980)范围内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性良好,平均回收率分别为97.0%(RSD=1.29%)、96.7%(RSD=1.51%)、96.5%(RSD=1.36%)。结论该分析方法准确可行,可为进一步提高减肥胶囊质量标准提供参考。