染发剂的体外染色体畸变实验

目的用中国地鼠卵巢(CHO)细胞检测染发剂致染色体畸变的情况。方法采用中国地鼠卵巢(CHO)细胞株,以多氯联苯(PCB)诱导的大鼠肝匀浆(S9)作为体外代谢活化系统。按照《化妆品卫生规范》(2002)要求,对2001—2004年送检、受理审报的346件染发剂进行CHO细胞染色体畸变实验。结果346份染发剂的染色体畸变阳性率为12.72%;其中进口染发剂的阳性率(14.15%),略高于国产染色剂(10.64%),但差异没有统计学意义(P>0.05);氧化型染发剂阳性率(14.06%)明显高于非氧化型染发剂(0%),差异有统计学意义(P<0.05);97.73%的阳性样品在不加入S9条件下致染色体畸变。结论染发剂可能有潜在的致突变性,应加强对染发剂,尤其是氧化型染发剂的安全性评价。

油茶皂苷对小鼠的致突变实验

目的观察油茶皂苷的致突变作用。方法取小鼠分为空白对照组、溶剂对照组、阳性对照组和油茶皂苷受试药不同剂量组,分别采用Ames实验观察每皿回变菌落数、小鼠精子畸变实验观察精子畸变率、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变实验观察染色体畸变率、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验观察微核率。结果 Ames实验中受试药各剂量组回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍,实验结果为阴性;小鼠精子畸变实验、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变实验及小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验中受试药各剂量组与空白对照组比较,精子畸变率、染色体畸变率及微核率均无明显差异(P>0.05)。结论在本次实验条件下,油茶皂苷未显示有致突变作用。

新药X99325的遗传毒性实验研究

新药X99325具有镇静、催眠作用,吸收快、无副作用.该药由国家医药管理局天津药物研究院提供,批号为990628,白色粉末,不溶于水.为检测其是否对人体有潜在遗传毒性,我们对该药进行了致突变研究,方法依据<新药(西药)临床前研究指导原则>,结果如下.

膨体聚四氟乙烯补片致突变作用实验研究

目的膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoi-ethylene,ePTFE)由氟和碳元素组成,是一种高分子生物材料,呈多孔状,惰性、无毒,有极稳定的理化性,极佳的生物相容性,该材料易被加工成所需的形状,用于缺损组织的修复和作为组织工程细胞外支架材料有其独特的优点。为保证临床应用的安全性,进行遗传毒性评价。方法膨体聚四氟乙烯补片按照GB／T16886．12-1997标准制备浸提液。菌株:鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102菌株。细胞株:中国仓鼠卵巢细胞(CHO),中国仓鼠肺细胞(V79细胞)。对照样品:阴性对照样品为生理盐水(N．S),二甲基亚砜(DMSO);阳性对照样品为敌克松(Dxson)500μg／mDMSO,2氨基芴(2AF)2 mg／mDMSO,环磷酰胺(CP)60μg／ml,丝裂霉素(MMC),乙基磺酸甲酯(EMS)1．0 ms／ml。

叶下珠有效部位总提取物致突变实验研究

目的评价叶下珠有效部位总提取物的致突变性。方法采用微核实验、Ames实验和体外染色体畸变实验对叶下珠有效部位总提取物进行了诱变性检测。结果小鼠体内骨髓细胞微核实验未发现骨髓细胞微核率增加,Ames实验中对TA97,TA98,TA100,TA102 4种菌株加与不加S9均未发现回变菌落数增加,体外染色体畸变实验加与不加S9均未发现染色体畸变率超过5%。3个实验结果均为阴性。结论在该实验条件下,未检出叶下珠有效部位总提取物的诱变性。

新型除草剂燕麦畏的致突变实验

燕麦畏,化学名 N、N——二异丙基—S—2、3、3—三氯丙烯基硫代氨基甲酸酯,通用名 TriaLLate,是我省在实验室研究成功的“高效经济”的新型除草剂。为了解其是否有潜在的致突变性,我们进行了小鼠骨髓微核实验和小鼠精子畸变实验。

红景天苷注射液遗传毒性的研究

目的:检测红景天苷注射液的遗传毒性。方法:应用微生物回复突变实验(Ames实验,5 000、500、50、5.0、0.5μg/皿)、体外培养CHO细胞染色体畸变实验(2 0001、000、500μg/mL)和小鼠骨髓微核实验法(1 500、750、375μg/kg)检测红景天苷注射液的遗传毒性。结果:红景天苷注射液对鼠伤寒沙门菌无致突变性,对体外培养CHO细胞染色体无致畸变作用,对ICR小鼠无诱发骨髓嗜多染红细胞微核的效应,三个实验结果均呈阴性。结论:红景天苷注射液不具有遗传毒性。

熊果酸对小鼠体细胞的遗传毒性研究

目的:探讨熊果酸对小鼠体细胞的遗传毒性,为其应用提供安全性毒理学评价依据。方法:用小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核实验,检测小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率;利用小鼠染色体畸变实验,观察不同浓度的熊果酸致小鼠畸形的数目。结果:小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验显示,熊果酸三个剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(p>0.05),与阳性对照组比较差异显著(p<0.05);小鼠染色体畸变实验可见,熊果酸3个剂量组的小鼠染色体率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(p>0.05),与阳性对照组比较差异显著(p<0.05)。结论:熊果酸对小鼠体细胞无诱变性。

丹参注射液单次给药的毒性及遗传毒性研究

目的研究丹参注射液的单次给药毒性及遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据。方法采用一次性给予丹参注射液,观察ICR小鼠产生的毒性反应;用体外细菌回复突变(Ames)实验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体畸变实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验进行丹参注射液的遗传毒性研究。结果在单次给药毒性中,5个剂量组动物死亡数分别为9,7,4,3和0只;Ames实验中,丹参注射液剂量分别为5 000,2 000,500,50和5μg·皿-1,无论加或不加哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),各剂量组的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加,结果为阴性;在染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;在微核实验中,与溶媒对照组比较,丹参注射液各剂量组中的微核率均无显著性差异。结论在本实验条件下,单次给药毒性研究中,丹参注射液小鼠静脉注射给药的LD50为68.72g·kg-1,95%可信限为66.92~70.58g·kg-1,其对小鼠的急性毒性可能靶器官组织为肺脏。遗传毒性实验结果均为阴性,即中药制剂丹参注射液无潜在的致突变性。

雷公藤红素遗传毒性研究

目的 观察雷公藤红素的遗传毒性,为探讨其安全性提供实验依据。方法 采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验),计数回复突变菌落数;中国仓鼠肺细胞(CHL)体外染色体畸变实验,观察染色体结构畸变类型并计算畸变率;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验,计算小鼠股骨骨髓细胞微核率。结果 Ames试验在0.32~200μg/皿受试剂量下,在有或无S9代谢活化系统的条件下,受试物对组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102及TA1535所诱发的回复突变菌落数均未超过自发回复突变菌落数的2倍,亦无剂量相关性,结果阴性;体外培养CHL细胞染色体畸变实验中,37.5~300μg/mL(暴露4 h)以及22.5~180μg/mL(暴露24 h)的受试物对加或不加S9代谢活化系统培养的CHL细胞染色体畸变率无明显影响,结果阴性;小鼠骨髓微核实验受试物以12.4、25、50、100 mg/kg剂量给药3 d,每天1次,各剂量组的微核率差异不显著。结论 雷公藤红素对鼠伤寒沙门氏菌无致突变性,对哺乳动物培养细胞染色体无致畸变作用,也无诱发骨髓嗜多染红细胞微核形成的作用。雷公藤红素不具有潜在的遗传毒性。

赤苷脉通注射液的致突变研究

目的探讨中药制剂赤苷脉通注射液的致突变性。方法采用鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株回复突变实验(Ames实验)、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变实验和小鼠骨髓微核实验来检测赤苷脉通注射液的致突变作用。结果 Ames实验中,赤苷脉通注射液在312.5～5 000μg.皿-1剂量范围内,无论加或不加S9,鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97,TA98,TA100,TA102和TA1535 5株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加;染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,药物质量浓度为1 200,600和300μg.mL-1时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;微核实验中,在1 150,575和287.5mg.kg-1剂量组中均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加。结论在该实验室条件下,Ames实验、CHL细胞染色体畸变实验和小鼠骨髓微核实验结果均为阴性,即中药制剂赤苷脉通注射液无潜在的遗传毒性。

消旋酶法DL-丙氨酸的遗传毒性研究

目的评价消旋酶法DL-丙氨酸的遗传毒性。方法小鼠骨髓细胞微核实验设阴性对照组(纯水)、阳性对照组(环磷酰胺40 mg/kg)和消旋酶法DL-丙氨酸3个剂量组(10 000、5 000和2 500 mg/kg),观察各组小鼠胸骨骨髓细胞微核发生率;小鼠精原细胞染色体畸变实验设阴性对照组(纯水)、阳性对照组(环磷酰胺40 mg/kg)和消旋酶法DL-丙氨酸3个剂量组(10 000、5 000和2 500 mg/kg),观察各组小鼠睾丸精原细胞染色体畸变类型并计算畸变率。细菌回复突变实验(Ames实验)设空白对照组、溶剂对照组、阳性对照组和消旋酶法DL-丙氨酸5个剂量组(50、158、500、1 580、5 000μg/皿和8、40、200、1 000、5 000μg/皿),计数各组回复突变菌落数。结果小鼠骨髓细胞微核实验结果显示,各剂量组消旋酶法DL-丙氨酸微核细胞率与对照组的差异无统计学意义(P>0.05);小鼠精原细胞染色体畸变实验结果显示,各剂量组消旋酶法DL-丙氨酸动物睾丸精原细胞染色体畸变率与对照组的差异无统计学意义(P>0.05);细菌回复突变实验结果显示,在加或不加S9的情况下,各剂量组消旋酶法DL-丙氨酸对TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535菌株均无致突变作用,差异无统计学意义(P>0.05)。结论消旋酶法DL-丙氨酸未见明显遗传毒性。

甲基叔丁基醚、无水乙醇、碳酸二甲酯的致突变性

评价和比较了3种汽油增氧剂甲基叔丁基醚(MTBE)、无水乙醇(AE)和碳酸二甲酯(DMC)的致突变性.采用Ames实验研究3种汽油增氧剂的致突变性;采用小鼠睾丸染色体畸变实验检测3种汽油增氧剂对小鼠睾丸染色体的致畸作用.Ames实验的阴性结果表明,在本实验条件下,未发现MTBE、AE、DMC具有致突变性.在小鼠睾丸染色体畸变实验中,虽然实验结果为阴性,但随着MTBE剂量的增加,染色体分离有增加趋势,表明其可能存在遗传毒性.

菌油的毒理学评价

菌油的毒理学评价佘素贞，余赠亮，魏凌珍，孙美芳，王家骥，徐德祥，王取南，刘子坤，王思宏，余陈斌大量研究证明，１８～２２ｃ的不饱和脂肪酸，对维持人体正常生理功能、改善血管弹性、降低血脂、促进脑组织发育等有重要作用，中科院合肥分院等离子所利用离子束等高科...

农药粮种安诱变性研究

本实验采用的昆明鼠是由中国预防医科院实验动物中心提供的,体重为25克左右,以灌胃方式给药,受试物是以花生油做溶剂,试验鼠适应饲养五日后随机分组实验,剂量组为LD50之1/2、1/4、1/8、和1/16四个组,并平行设有阴性对照组（花生油）和阳性对照（环磷酰胺）,精子畸变实验,是在连续给药五天,然后于首次给药后的35日取材,附睾精子涂片是用甲醇固定,伊红染色,阳性对照组环磷酰胺:40mg/kg微核实验:连续二日给药,24小时后取材,胸骨骨髓涂片经甲醇固定,吉姆萨染色,其阳性对照组环磷酰胺是70mg/kg,以上各实验组鼠数均为五只,观察细胞数5000个,然后经统计分析评价,结果如下:

酸性肽抗突变作用研究

目的 研究酸性肽的抗突变作用。方法 通过小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、鼠伤寒沙门氏菌回复实验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验 ,对酸性肽的抗突变性进行评价。结果 1)酸性神经肽各组均能降低微核的产生 ,呈量效关系 ,与阳性对照组相比有显著性差异 ;2 )Ames实验结果经F检验与阳性对照组比 ,酸性肽各组差异显著 ,有统计学意义 ;3 )CHO细胞染色体畸变实验 ,显示酸性肽各组与对照组差异显著 ,有统计学意义。结论 酸性肽有抗突变性 ,且呈量效关系。

螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性

参考2015年实施的GB 15193.1—2014《食品安全性毒理学评价程序》的实验方法,采用急性毒性实验、骨髓嗜多染红细胞微核实验、精原细胞染色体畸变实验和Ames实验,观察螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性作用。结果:螃蟹脚全粉对雌、雄性大鼠经口半数致死量(medium lethal dose,LD_(50))均为10.25 g/kg,属实际无毒级;骨髓嗜多染红细胞微核实验和Ames实验结果均为阴性;精原细胞染色体畸变实验表明,10.25 g/kg和5.12 g/kg的螃蟹脚全粉可能引起染色体一过性的畸变率升高,2.57 g/kg未观察到该现象。结论:螃蟹脚全粉未显示存在急性毒性,未观察到明确的遗传毒性。

通关散的遗传毒性研究

目的评价通关散的遗传毒性,为临床用药提供安全性依据。方法通过体外细菌回复突变(Ames)实验、体外中国仓鼠肺细胞(CHL细胞)染色体畸变实验、小鼠骨髓微核实验,进行通关散的遗传毒性研究。Ames实验设312.5、625.0、1250.0、2500.0、5000.0μg/皿5个剂量;体外CHL细胞染色体畸变实验,设立125.0、250.0、500.0μg/mL 3个剂量,通关散与CHL细胞分别接触6 h和24 h;小鼠骨髓微核实验,设立1250.0、2500.0、5000.0 mg/kg 3个剂量,连续给药7 d,每天1次。结果Ames实验,在S9代谢和非代谢活化条件下,通关散在312.5~5000.0μg/皿浓度范围内,对所测5种菌株回变菌落数均未出现剂量依赖性增加,结果为阴性;CHL细胞染色体畸变实验,在S9代谢和非代谢活化条件下,通关散各剂量组诱导CHL细胞染色体畸变率与溶剂对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),且无剂量-反应关系;小鼠骨髓微核实验,通关散各剂量组小鼠骨髓嗜多染红细胞数微核率与溶剂对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在该研究实验条件下,通关散未见潜在的遗传毒性。