疏清颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立及相关性研究

目的建立疏清颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为疏清颗粒标准提供参考。方法采用HPLC法,利用Inertsil-ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长242 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量为10μL。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”评价10批疏清颗粒指纹图谱的相似度。结果10批疏清颗粒相似度大于0.98,标出了31个共有峰,指认出甘草苷、甘草酸、芦丁、阿魏酸、绿原酸5个成分。结论该方法具有良好的稳定性和重复性,可用于疏清颗粒的质量评价。

疏清颗粒对EV71的体外抗病毒研究

目的观察疏清颗粒体外抗肠道病毒71型(EV71)作用,为临床治疗EV71感染提供理论依据。方法观察EV71病毒感染人横纹肌肉瘤细胞(RD细胞)后引起的细胞病变效应(CPE),并用MTT法测定疏清颗粒对EV71的抑制作用,同时以板蓝根颗粒作为阳性对照药物。结果疏清颗粒能明显抑制EV71引起的细胞病变效应(CPE),疏清颗粒及板蓝根颗粒抑制EV71增殖的半数有效浓度(IC50)分别为(0.136±0.022)和(0.199±0.016)g·L-1。结论与板蓝根颗粒组相比,疏清颗粒在体外能明显的抑制EV71增殖,差异有统计学意义(P<0.05),为进行临床治疗EV71感染引起的手足口病提供新方法。

疏清颗粒抗手足口病病原体柯萨奇A16型体外研究

目的观察疏清颗粒体外抗柯萨奇A16型(CoxA16)作用,为临床治疗由CoxA16感染引起的手足口病提供理论依据。方法观察由CoxA16感染人横纹肌肉瘤细胞后引起的细胞病变效应,并用MTT法检测疏清颗粒对CoxA16的抑制作用,同时以连花清瘟胶囊和板蓝根颗粒作为阳性对照药物。结果疏清颗粒能明显抑制CoxA16引起的细胞病变效应,疏清颗粒、连花清瘟胶囊和板蓝根颗粒抑制CoxA16增殖的半数有效浓度分别为0.080+0.008 mg/m1、0.072±0.044 mg/ml和0.141±0.035 mg/m1;选择指数分别为625.00+48.73、93.89+26.42、115.00+29.70。结论疏清颗粒与连花清瘟胶囊相比,细胞毒性较小,抑制CoxA16增殖作用差异无显著性;与板蓝根颗粒组相比,具有明显的抑制CoxA16增殖作用。

疏清颗粒质量标准提高研究

目的提高疏清颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对疏清颗粒中大青叶、甘草、桑叶、芦根进行定性鉴别实验;采用反向高效液相色谱法检测制剂中靛玉红及甘草苷的含量,以Diamonsil(钻石)C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱。以甲醇-乙睛-0.4%磷酸溶液(33.5∶33.5∶33)为流动相,柱温35℃,检测波长为289 nm,检测制剂中靛玉红的含量;以甲醇-冰醋酸-0.2 mol/L醋酸铵溶液(67∶1∶33)为流动相,柱温35℃,检测波长为238 nm,检测制剂中甘草苷的含量。结果大青叶、甘草、桑叶、芦根的薄层色谱图均斑点清晰,Rf值适中,分离度好,阴性对照均无干扰。靛玉红、甘草苷回归方程分别为y=1471.2799x-52.6798(r=0.9992)、y=356 584x-2427.7(r=0.9995),线性范围分别为0.057～0.46μg/mL、0.2～1.4 mg/mL,线性关系良好。测得靛玉红、甘草苷平均回收率分别为99.43%、100.00%,RSD分别为0.81%、0.65%(n=6)。结论所有实验方法操作简单、重复性好,可用于疏清颗粒的质量控制。

疏清颗粒治疗儿童手足口病临床观察

目的 观察疏清颗粒治疗手足口病患儿的疗效及安全性。方法 选取大连市第三人民医院2018年10月—2021月10月收治的100例手足口病患儿作为研究对象,随机分成观察组50例和对照组50例。两组均接受常规对症治疗和利巴韦林气雾剂,观察组加服疏清颗粒,两组均连续治疗5 d。比较治疗效果,记录发热消退时间、皮疹消退时间及溃疡消退时间,记录不良反应。结果 观察组总有效率为98.0%(49/50),高于对照组的80.0%(40/50)(P<0.05)。治疗后,观察组发热、皮疹及溃疡消退时间均短于对照组(P<0.05)。两组均无明显不良反应出现。结论 疏清颗粒治疗手足口病患儿安全且有效,值得临床推广。

癃疏清颗粒治疗慢性前列腺炎327例疗效观察

目的 :考察癃疏清颗粒的疗效及其安全性。方法 :治疗组 :慢性前列腺炎 32 7例 ,癃疏清颗粒口服 1包 ,tid ;对照组 :慢性前列腺炎 15 9例 ,前列泰片口服 5片 ,tid。疗程 :1个月。结果 :治疗组的总有效率为 4 8.9% ;对照组的总有效率为4 0 .3%。结论 :癃疏清颗粒对慢性前列腺炎湿热内蕴兼血瘀证疗效确切、安全。

疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的上市后再评价

目的评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例,随机分为试验组(120例)和对照组(120例),分别口服疏清颗粒+双黄连颗粒模拟剂、双黄连颗粒+疏清颗粒模拟剂,疗程均5 d。结果两组疾病痊愈的中位时间均为72 h,组间比较差异无统计学意义。试验组、对照组的疾病痊愈率分别为95.33%、90.52%,率差95%置信区间(95%CI)为5.67%(-1.21%,12.55%),提示试验组痊愈率不劣于对照组。试验组、对照组48 h完全退热率分别为79.44%、65.52%(PPS),率差95%CI为13.92%(2.15%,25.69%),组间差异有统计学意义,试验组优于对照组。中医证候疗效(愈显率)、主要症状消失率(除咽红肿痛外)的组间比较,差异均无统计学意义。报道临床不良事件7例,两组临床不良事件发生率分别为3.33%、2.50%,差异无统计学意义,判断为不良反应的共0例。结论疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的疾病疗效、证候疗效均不劣于双黄连颗粒,48 h完全退热率优于双黄连颗粒,且安全性好,有较好的临床应用价值。

疏清颗粒醇提工艺优化与质量标准提升

目的 优化疏清颗粒制备方法中的醇提工艺,提高疏清颗粒的质量标准。方法 以靛玉红的含量作为指标,采用单因素试验,对提取时间、大青叶的粒度、提取温度、滤材目数进行优化,确定最佳提取工艺。建立疏清颗粒中水溶性成分阿魏酸的含量测定方法。结果 确定了醇提过程的工艺参数:大青叶的粉碎粒度为最粗粉,40℃温浸提取,浸渍时间为48 h,300目滤布过滤提取液,靛玉红的含量提高了4倍。薄层色谱鉴别和指纹图谱表明,工艺优化对疏清颗粒的物质基础无影响。建立的阿魏酸含量测定方法准确可靠,可以作为疏清颗粒水提工艺的评价标准。结论 工艺优化缩短了企业的生产周期,提高了生产效率,改善了药品的质量,增加水溶性成分的质量标准,以保证产品的一致性。

疏清颗粒联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染的临床分析

目的分析疏清颗粒联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染风热咳嗽的疗效。方法选择2019年1月至2020年3月我院收治的68例肺炎支原体感染风热咳嗽患儿,随机分为对照组33例和观察组35例。对照组给予阿奇霉素静脉滴注;观察组在对照组基础联合用疏清颗粒口服,治疗2周,比较两组症状消失时间,唾液分泌型免疫球蛋白A(SIgA)变化。结果观察组35例中治愈23例(62.86%),有效12例(34.28%),总有效率为97.14%高于对照组78.79%(P<0.05)。观察组治疗后的退热、肺啰音消失、咳嗽消失时间较对照组显著缩短(P<0.05);两组血清WBC、VCAM-1、PCT水平较治疗前降低,IGF-1、唾液中sIgA水平则治疗前升高(P<0.05)。结论疏清颗粒联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染风热咳嗽有效缩短病程,血清WBC、VCAM-1、PCT水平下调。

辨证论治小儿急性上呼吸道感染41例

目的:观察辨证论治小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法:将82例患者随机分为治疗组和对照组各41例,对照组给予病毒唑治疗,治疗组辨证给予中成药治疗,治疗3～7 d。结果:对照组41例治愈12例,显效19例,无效10例,有效率为75.61%;治疗组41例治愈24例,显效15例,无效2例,有效率为95.12%,两组有效率比较,差异有显著性(P<0.05)。结论:辨证论疗小儿急性上呼吸道感染效果显著。