基于Box-Behnken响应面法优选疏肝胃安颗粒制备工艺

以柚皮苷含量和总固体收率为指标,通过正交试验优选疏肝胃安颗粒提取工艺的最佳煎煮时间、煎煮次数和加水倍数;利用Box-Behnken响应面法优化颗粒成型工艺的药辅比、辅料比、胶态二氧化硅比例最佳水平,并采用综合加权法计算总评得分。结果表明,疏肝胃安颗粒最佳提取工艺为煎煮3次,第一次加7.5倍水,第二、三次加6倍水,每次煎煮45 min,滤过,浓缩;最佳成型工艺为辅料与浸膏比1:1、可溶性淀粉与糊精比1:1、胶态二氧化硅比例8%。验证3批总评的平均值为0.737,理论预测值为0.766,验证值与预测值相对偏差1.93%(小于5.0%)。优选的疏肝胃安颗粒制备工艺为其大生产提供重要支撑。

疏肝胃安颗粒联合埃索美拉唑镁肠溶片和莫沙必利片治疗胃食管反流病56例临床观察

目的评价疏肝胃安颗粒联合埃索美拉唑镁肠溶片和莫沙必利片治疗胃食管反流病的临床疗效。方法 120例胃食管反流病患者随机分为对照组和治疗组各60例,对照组给予埃索美拉唑镁肠溶片(20 mg/次,每日2次)和莫沙必利片(5 mg/次,每日3次)治疗,治疗组在对照组的基础上给予疏肝胃安颗粒治疗,每日1剂,两组疗程均为8周。治疗前后两组患者分别进行反流性疾病问卷(RDQ)、SF-36生活质量量表评分、24 h食管pH监测,治疗后根据治疗前后电子胃镜分级评分变化情况统计两组胃镜疗效。结果两组治疗后反酸、反流、烧心和非心源性胸痛症状评分和RDQ总分均较治疗前显著减少(P<0.01),而治疗组RDQ总分和各症状评分较对照组降低更显著(P<0.05或P<0.01)。治疗组SF-36生活质量评分所有维度和对照组除了情感职能和精神健康外的其他维度评分均较治疗前明显升高(P<0.05或P<0.01),且治疗组对生理功能、躯体疼痛、总体健康、情感职能、精神健康维度方面的改善作用明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组患者的反流持续≥5 min次数、最长反流持续时间、pH<4总时间百分比、DeMeester得分均较治疗前有显著下降(P<0.05或P<0.01),且治疗组患者的最长反流持续时间和DeMeester得分较对照组降低更显著(P<0.05)。对照组胃镜疗效总有效率77.19%,治疗组为85.71%,两组比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论疏肝胃安颗粒联合埃索美拉唑镁肠溶片和莫沙必利片可以明显改善胃食管反流病患者的临床症状和生活质量,其临床疗效优于单纯西药治疗。