06年7-9月美FDA-批准的sNDA和sBLAsNDA

7月14日，Llilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SEl^＊），与卡铂（carboplatin）联用治疗经铂基治疗完成后至少6个月复发的晚期卵巢癌病人。

07年5月美FDA CDER会议安排

肺-变态反应药顾问委员会 5月1日，委员会将讨论GSK公司提交的Advairdiskus 500／50（fluticasone propionate／salmeterol，丙酸氟替卡松／沙美特罗）吸入粉剂的疗效补充新药上市申请（sNDA，21-077），拟议的适应症是增加慢性阻塞性肺病（COPD）病人的存活时间和减少恶化。