"新吉尔"疟原虫快速检测试剂盒检测效果评价

目的采用疟疾厚薄血片镜检法(金标准)和"新吉尔"疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)进行平行检测,评价该疟疾快速检测试剂盒的检测效果。方法收集948份血样,采用镜检作为金标准与新吉尔快速诊断试剂盒进行盲法平行检测,计算试剂盒检测结果的灵敏度、特异性和诊断准确性,分析两种检测方法检测结果的一致性。结果共检测948份血样,其中镜检疟原虫阳性416份。以镜检法结果为标准,"新吉尔"疟原虫检测试剂盒检测灵敏度为96.88%,特异性为100%,诊断准确性为98.63%,一致性系数kappa为0.9721。其中检测间日疟的灵敏度为94.76%,特异度为100%,诊断准确性为98.62%,一致性系数kappa为0.9638;检测恶性疟灵敏度达98.41%,特异度为100%,诊断准确性为99.58%,一致性系数kappa达0.9892。间日疟原虫的检出下限介于105.19-157.94个/?l之间,恶性疟原虫的检测下限介于77.76-103.68个/?l之间。结论与镜检法相比,新吉尔疟原虫检测试剂盒具有较高的灵敏度、特异度和一致性,其中对恶性疟检测的灵敏度和一致性略高于间日疟,但是在原虫密度较低情况下漏检较多。该试剂盒可用于不具备开展镜检的基层医疗机构进行疟疾的快速检测和初筛,但不建议用于健康人群或无症状人群的筛查和检测。

两种试剂盒快速检测疟原虫的比较

目的寻找更适合基层和贫困疟区的敏感、特异、快速、廉价的检测疟原虫的方法,比较两种恶性疟金标免疫层析试剂盒的敏感性和特异性。方法采用ACON试剂盒和Paracheck试剂盒对镜检确认的134例疟疾病人血样进行平行检验。结果ACON试剂盒和Paracheck试剂盒分别检测恶性疟84例,阳性均为84例,符合率均为100%;检测间日疟30例,均为阴性,特异性均为100%;检测恶性疟和间日疟混合感染20例,阳性分别为19例,18例,敏感性分别为95%和90%。结论ACON试剂盒胶体金法具有与Paracheck试剂盒ICT法相同的敏感性和特异性,具有操作快速、简便、直观的特点,并且价格便宜,更适合在基层和疟疾贫困地区推广应用。

一种基于表面增强拉曼光谱技术的环境水中啶虫脒现场快速检测试剂盒

啶虫脒(acetamiprid,AC)在环境中的蓄积可对生态系统和人体健康产生不利影响。本研究利用表面增强拉曼光谱(Surface-enhanced Raman spectroscopy,SERS)技术,构建了一种快速定性及定量检测环境水中啶虫脒的检测试剂盒。采用化学合成法制备了粒径为40~60 nm的纳米金溶胶作为SERS活性基底,以包覆铝箔的24孔板为反应平台,将一定量的聚沉盐负载到反应孔中诱导信号热点,并与便携式拉曼光谱仪集成为适用于现场检测的试剂盒。通过对聚沉盐负载量、聚沉时间等条件进行优化,在浓度为25~750 ng·mL^(-1)范围内,啶虫脒浓度与SERS信号强度呈现良好的线性关系,R2=0.988。试剂盒检出限低至15.56 ng·mL^(-1),平均加标回收率为90.04%~106.10%,在5 min内实现了环境水中啶虫脒的现场检测。与传统方法相比,该试剂盒便携、操作简单、快速、成本低廉、可同时进行多样本检测,为环境水体中啶虫脒的现场检测分析提供了新选择。

艾康疟原虫检测试剂盒现场应用效果观察

目的评价国产艾康疟原虫(pf/pv)检测试剂盒现场应用效果。方法以镜检方法作为金标准比较艾康疟原虫检测试剂盒现场应用效果。结果336例样本均用镜检方法和艾康疟原虫试剂盒诊断,镜检阳性155例,阴性181例;试剂盒诊断阳性156例,阴性180例,试剂盒诊断疟疾的灵敏度为99.4%,特异度为98.9%。试剂盒诊断间日疟的灵敏度为98.8%、特异度为100.0%;试剂盒诊断恶性疟的灵敏度为100.0%、特异性为99.3%。未发现交叉反应。结论艾康试剂盒诊断疟原虫敏感性与特异性均高,且一次能测出单纯恶性疟或单纯间日疟的感染,操作简单,结果显示直观、快速,在常温下保存稳定,适合疟疾流行区的基层单位使用。

用于黄曲霉毒素B_(1)快速检测的胶体金试剂盒质量评价

为评估黄曲霉毒素B_(1)(aflatoxin B_(1),AFB_(1))胶体金快速检测试剂盒性能,对6个胶体金快速检测试剂盒生产厂家的产品进行质量评价。以大豆油为基质,通过人为加入标准物质的方法制备盲样,对6个生产厂家的试剂盒组成、前处理过程、显色情况、性能指标、检测时间等进行评价,并将其用于国家及河南省抽检食用油样品的检测。结果表明,6个生产厂家的试剂盒组成完整,前处理快速,易操作,检测时间短(均在25 min以内),但合格率仅50%,有3个生产厂家的试剂盒因较高的假阴性率而不达标。由此可知,质量优良的快速检测试剂盒能很好地满足实际样品检测需求,但目前市场上的快速检测试剂盒整体质量还有待提升,生产企业应严格按照国家相关标准进行研发和生产,同时国家相关部门要继续完善评价体系,加强监管。

磺胺二甲基嘧啶残留快速检测阻断ELISA试剂盒的研制及其性能测定

应用磺胺二甲基嘧啶(SM2)单克隆抗体(mAb)成功研制出SM2残留快速检测阻断ELISA试剂盒(SM2-Kit)。研究结果表明,SM2-Kit的标准曲线呈典型的S型,相关系数R2=0.9911,符合4参数logit曲线拟合,线性检测范围为0.625μg/L～80μg/L,灵敏度为0.9μg/L,半数抑制浓度(IC50)为5.82μg/L,检测限为1μg/L;饲料样、猪尿样的平均添加回收率分别为83.4%、89.5%,平均批内和批间变异系数均低于15%;SM2-Kit与磺胺甲基嘧啶的交叉反应率(CR%)为2.08%,与其它磺胺类药几乎没有反应性;基质对SM2-Kit的检测结果影响不大;试剂盒在4℃可保存6个月。

沙拉沙星ELISA快速检测试剂盒的研制及性能鉴定

利用已制备的高亲和力的抗沙拉沙星的单克隆抗体,研制沙拉沙星快速检测试剂盒,并对其性能进行鉴定。结果显示:研制的沙拉沙星试剂盒的标准曲线呈S型,符合4参数logit曲线拟合,相关线性方程为y=-0.384 8x+0.736 3,R2=0.990 1,IC50为4.11 ng/m L,LOD为2.06 ng/m L。与其他药物的交叉反应率(CR%)均低于1%;鸡肝和鸡肉中添加平均回收率分别为85.3%和88.7%,且变异系数均小于15%;试剂盒在4℃条件下保存6个月后检测能力无显著变化。

松材线虫快速检测试剂盒研制

采用引物对K09F2/R对枯死松树内分离的松材线虫、拟松材线虫及其他线虫进行检测,结果表明,所有松材线虫株系均扩增出一条340bp的清晰、明亮的条带。而拟松材线虫、其他线虫均无扩增产物。利用引物对K09F2/R构建了松材线虫检测试剂盒。采用该试剂盒可使整个检测过程不超过2.5h;该试剂盒检测灵敏度为1/7条线虫,达到了对幼虫成功鉴定的目的,且检测结果便于判读,检测费用较低。

空气中微量氨气快速检测试剂盒的研制

应用显色剂与氨在一定条件下反应生成一种蓝绿色化合物的原理 ,研制出一种简单、快速测定氨气含量的试剂盒。对不同实验条件进行比较 ,筛选出了最佳实验条件。采样体积 0 .1L ,检测管外径3 .2～ 3 .3 mm ,内径 1.8mm,吸附载体为 80～ 10 0目活化 Si O2 /Sn O2复合材料与吸附剂、催化剂、显色剂的混合物 ,采气速度为 0 .0 1L/min,采样时间 10 min,显色时间 5 min。实验结果表明 ,检测试剂盒显色强度与氨气浓度呈线性关系 ,最低检测浓度为 0 .1mg/m3,重现性较好。与国标对照实验中 ,6次测定结果的平均相对误差为 6.2 3 % ,小于 15 % ;一次测定最大相对误差 7.4% ,小于 2 5 % ;重复测定的相对标准偏差为 5 %～ 8% ;样品中加入 2 μg的氨 ,其回收率为 95 %～110 % ,符合 GB 75 3 0 -87要求。一定量的有机胺、甲醛、H2 S会产生干扰。试剂盒使用寿命在 8个月以上。

H9亚型禽流感病毒免疫层析快速检测试剂盒的研制及应用

利用胶体金免疫层析技术,在建立H9亚型禽流感病毒免疫层析检测方法的基础上组装成试剂盒,试剂盒由试纸卡、稀释液、样品管、塑料吸管、一次性手套及说明书组成。对试剂盒的特异性、敏感性、保存期和重复性等进行了测定。结果表明,试剂盒在室温可以保存6个月,4℃可以保存12个月;与HA试验相比特异性强、灵敏度高、重复性好,操作简单、方便、快捷,能在10min内准确检测出样品中是否含有H9亚型禽流感病毒。先后制备了5批试剂盒,对武汉市及周边地区的鸡场共抽检498份样品,经病毒分离鉴定准确率达到100%。

农产品质量安全快速检测试剂盒评价方法研究

通过对农产品质量安全检测监管工作中所使用的快速检测产品的梳理,将快速检测试剂盒分为定量型、定性型、非定量非定性型试剂盒3类,分别以酶联免疫快速检测试剂盒、胶体金免疫层析法快速检测试剂盒和植物性样品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的酶抑制-比色法快速检测试剂盒为例,根据各类试剂盒的特征和检测目的,从准确度、精密度、重复性、检出限、定量限、线性范围、特异性、基质效应、完成批量样品所用的时间、前处理过程中使用的仪器数量、前处理方法的难易程度、对农药的敏感性等方面对3类试剂盒的评价方法进行了初步探索和研究。

食品中总抗生素快速检测试剂盒性能的评价

动物性食品中抗生素残留问题引起了人们的广泛关注,而总抗生素快速检测试剂盒的产生给抗生素的快速检测带来了方便。为了解国产总抗生素快速检测试剂盒的可靠性,对其性能指标进行评价,通过灵敏度、准确度、适用范围、稳定性、重复性等试验进行考察,并将国产试剂盒与国外同类产品进行了比较。结果显示,总抗生素检测试剂盒可以检测20多种抗生素,重复性好,准确度达95%,结果准确可靠,且检测限均达到国外同类产品技术指标,其性能符合快速检测使用要求。

单抗酶联试剂盒与PCR方法快速检测沙门氏菌的比较

本文对单抗酶联试剂盒与PCR方法快速检测沙门氏菌进行了比较。将沙门氏菌与大肠杆菌以不同比例混合后 ,分别用ELISA和PCR法检测 ,在 1∶1 0 0的比例时 ,用这 2种方法均能检测出阳性样品 ;在 1∶1 0 0 0的比例时 ,用ELISA法检测为阴性 ,而用PCR法则能检测出。检测鲜牛奶、龙虾、虾仁、熟食制品等样品 ,2种方法的符合率达 97 6 %。对冻虾仁、人粪便样品的前增菌、选择性增菌、后增菌过程进行同步检测 ,在样品的前增菌液 ,直接ELISA法检测的OD值小于 0 5 ,而PCR法扩增能出现特异条带 ,经国标方法验证为阳性 ,证实PCR法的敏感性优于直接ELISA法 ,而在选择性增菌液和M 肉汤后增菌液中 ,2种方法均能检出阳性样品。

产品介绍——食品沙门氏菌PCR快速检测试剂盒简介

A self-developed PCR kit was introduced. It can detect rapidly Salmonella in food. And those actual effect pictures of the PCR kit show that it is sensitive and credible to rapid detection of Salmonella in food.

大肠菌群快速检测试剂盒的研制及应用

大肠菌群是指一群能发酵乳糖、产酸产气、需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌．它包括埃希氏菌属（大肠杆菌）、肺炎克雷伯菌属、柠檬酸杆菌属和肠杆菌属。多年来，国内外都以大肠菌群作为食品、水体污染的常用指示菌之一．并评价和判断食品被粪便污染的程度和有无肠道致病菌污染的可能。为提高食品、水质等样品中大肠菌群的检测技术，笔者根据20多年的检测经验，自行设计了快速检测试剂盒．

尿钙快速检测试剂盒的研制

目的研究一种用于尿钙快速检测的试剂盒。方法利用钙指示剂与钙离子发生显色反应,指示钙离子的浓度。通过控制不同EDTA溶液的用量,制备出可检测不同浓度尿钙的试剂盒。结果与原子吸收法对实际尿样进行对比试验,实验结果符合率100%。结论试剂盒具有制作简单、使用方便、价格便宜和结果可靠的优势,该试剂盒可以可用于实际标本中尿钙含量的半定量检测,适用于家庭定期、快速测定尿钙含量。