疫苗循证研究进展

疫苗循证是指通过科学的方法和程序,在疫苗研发、生产和临床应用中均应获取并应用最佳的证据进行全面、客观、科学的评估以保障疫苗的安全性、有效性和质量可控性。疫苗循证是对特定疫苗上市前及纳入免疫规划进行综合评价的一种不可或缺的方法。本研究从疫苗循证定义、疫苗上市前后的国内外疫苗循证、疫苗循证的技术进展及我国疫苗循证现状等进行综述。

循证疫苗免疫策略制定和实施路径探索

新疫苗引入形成公共卫生政策需要科学的方法和路径,新的疫苗政策的实施也需要有科学的事前评估。现通过对北京市免疫规划引入脊灰灭活疫苗、形成新脊灰疫苗策略并顺利实施的实践过程的梳理,对循证疫苗免疫策略的路径与流程、新疫苗策略实施工作模式开展有益探索,为今后中国新疫苗引入、疫苗策略调整提供可资借鉴的参考。

疫苗研发与免疫实施领域的方法学——循证疫苗学

近些年来 ,国际医学界兴起循证医学的新理念 ,并作为医学研究和实践的重要方法学在许多领域推广应用。循证疫苗学是循证医学的典范 ,其定义是指在疫苗发展的所有阶段 ,包括疫苗获得研发许可前、获得生产许可后以及研究和使用疫苗控制疾病时 ,获取并应用最佳的证据 ,以进行决策并组织实施。此文介绍了循证疫苗学作为疫苗研发和免疫实施方法学的有关内容 ,包括存在的问题和局限性 ,并对其前景进行了展望。

公卫：循证医学与循证疫苗学

自20世纪90年代初以来，国际医学特别是临床医学领域兴起“遵循证据”的新理念。1992年．加拿大McMaster大学Gordon Guyatt领导的循证医学工作组，将该模式正式命名为循证医学（EBM）。虽然EBM在其形成过程中主要以临床医学为主，但作为新兴的医学科研与实践的方法学，目前已发展到医学的各个领域，由此提出了循证疫苗学（EBV）、循证保健（EBHC）等全新的概念。经验医学向循证医学的转变，将是21世纪医学发展的必然趋势。

公卫：循证疫苗学（EBV）的应用及展望

（一）新疫苗的研发新疫苗的研发过程是应用EBV的典范。最初阶段首先要科学地综合分析流行病学和免疫学的资料，如疾病的发生率、发病率、死亡率和经济学影响等；分析传染病的临床或亚临床感染和再次感染的模式，可以了解其自然保护性免疫的机制和时间。