公共安全视角下完善疫苗损害救济机制研究

疫苗具有公共品的属性,关系到千家万户,是保障国民健康的基础环节。疫苗损害风险存在不确定性,完善疫苗损害救济机制是分散和共担疫苗损害风险的制度保证。随着企业疫苗责任强制保险的介入,我国将形成以政府行政补偿救济和企业责任保险补偿救济双主体的疫苗损害救济体系。结合目前双主体疫苗损害救济体系存在的问题,本文认为应遵循疫苗补偿救济“无过错”原则,完善疫苗损害救济的法制建设、制度建设、明确多元主体的职责定位、加强商业保险模式,并形成政府、市场、社会共担风险的疫苗损害救济机制。

关于美国疫苗损害补偿制度的研究及启示

美国于1986年颁布《国家儿童疫苗损害法》,建立起以国家疫苗损害补偿项目为核心,传统民事侵权诉讼为辅的救济制度。申请人可以符合疫苗损害列表,或疫苗与损害之间存在事实因果关系为由,向联邦索偿法院提出请求,从而获得由信托基金提供的行政补偿。行政补偿制度运行三十余年,既实现了稳定疫苗供应等既定目标,也出现了索偿路径“堵塞”等问题。本文总结梳理美国疫苗损害补偿制度的分析及评价,建议我国可以借鉴美国疫苗损害补偿制度的经验和教训,探索设立信托基金,明确补偿范围、标准和程序,制定和更新补偿指导性文件,进一步完善我国的疫苗损害补偿制度。

我国疫苗接种损害赔偿制度实证研究

针对疫苗接种损害问题,目前我国提供两种救济路径,疫苗接种异常反应适用行政补偿制度,非异常反应则可以适用民事侵权获得赔偿。但就民事赔偿制度而言,通过对司法案例的统计分析,会发现其在实际运用中存在诸多缺陷,比如与行政救济制度衔接不畅、因果关系鉴定难、证明责任分配不合理、精神损害补偿标准不一等。因此需要进一步健全疫苗接种损害赔偿制度,通过对既存的问题提出完善建议,旨在使受害方能够得到充分救济,从而构建我国良好的医疗秩序。

我国疫苗损害国家补偿制度的变革与完善

近年来我国疫苗损害事件频发,不仅折射了我国药品监管体制的弊病,而且凸显了我国疫苗损害国家补偿制度的不足。1976年《日本预防接种法》规定了疫苗损害国家赔偿制度,并经过多次修订后日臻完善。《日本预防接种法》实施几十年来,为日本民众建立了一套高效便利、切实可靠的救济机制。日本疫苗损害国家赔偿制度对我国启示良多:我国应确立无过错补偿原则,采用宽松的因果关系认定标准以减轻疫苗受害者举证责任;扩大国家补偿范围并提高补偿额度,将补偿机制由"财政补偿"转变为"保险补偿";应废除调查诊断的前置性程序并延长申请时间。与此同时,还须严格执行《中华人民共和国疫苗管理法》以从根源上杜绝问题疫苗的出现。

疫苗事件中损害救济制度探究

最近,山东庞某非法经营疫苗案引起社会关注,山西赵鑫疫苗案也进入了司法程序。而疫苗损害救济制度存在诸多困境,如立法不统一,鉴定和申请程序繁琐,补偿范围不合理,监测报告制度不完善等。接种疫苗引发的事故是现代社会存在的公共风险,其解决不但需要沟通,更需要制度保障。亟待通过完善检测报告制度、损害救济鉴定、补偿标准及建立救济风险基金制度等途径来化解。

疫苗损害民事责任路径分析

《疫苗管理法》于2019年12月1日起施行。该法根据是否免费将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗实施强制接种,由政府承担费用,所产生的异常反应损害责任也主要由政府承担。非免疫规划疫苗施行自愿接种,所产生的疫苗异常反应按照严格责任由企业承担。论述疫苗损害的鉴定程序,提倡企业购买疫苗强制责任险抵御风险。

法国疫苗接种损害因果关系的司法认定及其启示

疫苗接种损害因果关系的认定需要医学研究提供证明,认定障碍主要在于证据的科学不确定性问题。为解决这一问题,法国法院通过乙肝疫苗接种损害判例,确立了无科学证据证伪时结合事实要素推定存在因果关系的因果关系认定方式,推定结论可以适当超越科学研究水平,但并不必然导致对疫苗接种单位和疫苗生产商的苛责。这种因果关系推定方式关注特殊因果关系的认定,其中民事推定与行政推定在因果关系的认定标准和举证责任分配上略有不同。借鉴法国的司法经验,我国司法实践中对疫苗接种损害因果关系的认定,可以采取有利于受种者、适当放宽认定标准并缓和受种者举证责任的方式。