免疫相关不良事件报告表在PD-1抑制剂治疗中的应用

目的:观察和分析作者自行编制的免疫相关不良事件病人报告表在PD-1抑制剂治疗中的应用。方法:2017年1月4日至2019年1月31日,作者参加全球或全国多中心PD-1抑制剂治疗肝细胞癌、食管癌的临床研究,使用的治疗药物有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗(SHR-1210),其剂量和用法均按药物说明书或研究方案规定的执行。结果:66例病人纳入临床研究,所有病人及其照护者都能准确理解病人报告表中的内容,电子形式的病人报告表通过微信发送给责任护士简单快捷,最为病人及其照护者接受。所发生的不良事件除血清转氨酶、肌酐、蛋白尿等实验室异常外,都能从该表中找到相应的选项。研究过程中病人的依从性良好,仅2例病人发生脱落,其原因分别是由于交通不便、自愿退出。结论:作者自行编制的免疫相关不良事件病人报告表能及时准确地反映PD-1抑制剂治疗过程中发生的不良事件,对保证治疗的顺利进行有较好的应用价值。