基于真实世界数据的病人监护仪临床应用评价研究

目的:基于真实世界数据探索建立病人监护仪(以下简称“监护仪”)临床应用综合性评价体系,为各级医疗机构采购监护仪提供参考依据。方法:运用真实世界数据研究方法从广西壮族自治区14家医疗机构收集监护仪临床应用数据,选出占有率最高的国产品牌X(中端产品代表为X_(1)系列、高端产品代表为X_(2)系列)和进口品牌Y(中端产品代表为Y_(1)系列、高端产品代表为Y_(2)系列),基于临床效果、适用性、可靠性、仪器功能、服务体系5项指标建立监护仪临床应用评价体系。采用Mantel-Haenszel分析、倾向性评分分析、对偶比较法等方法进行数据处理,计算X、Y 2个品牌监护仪的临床应用评价得分。结果:在中端系列监护仪的比较中,X品牌监护仪在临床效果评价、可靠性评价以及适用性评价方面的得分高于Y品牌(P<0.05),X、Y品牌产品服务体系评价得分差异无统计学意义(P>0.05);在高端系列监护仪的比较中,X、Y 2个品牌产品的临床效果评价、适用性评价、可靠性评价、服务体系评价得分差异均无统计学意义(P>0.05)。X、Y 2个品牌产品的基础功能和高级功能配备情况相近。结论:基于真实世界数据建立的评价体系能够对监护仪临床应用情况进行有效评价,可为国内医疗器械的临床应用评价提供参考。

基于注册技术审评的第二类病人监护仪产品注册临床要求

就第二类病人监护仪产品首次注册的临床要求进行介绍,以期能为生产企业从事注册相关的人员及审评人员提供参考。

CCU病人监护仪报警的现状调查研究

目的基于国产监护仪,探究心脏重症监护病房(cardiac care unit,CCU)的报警现状,了解护理人员对于报警的关注和反应情况。方法采用半结构化问卷的方式,调查护理人员对监护仪报警的感受和认识;指派专人跟踪和标注报警事件,并基于中央监护系统,收集和分析科室12台监护仪的报警数据。结果经过67 d的有效数据记录,共导出72130次报警,其中生理报警占75.7%,平均每床患者每天产生约128次报警,中低级报警的误报率低于10%。结论CCU科室依然存在报警疲劳问题,新技术的运用可显著减少误报警和临床无意义报警;在某些场景下,临床更关注参数的趋势报警和组合报警。

ICU和NICU病人监护仪报警现状的调查研究

目的基于病人监护仪.研究成人和新生儿重症监护病房的报警现状.了解医护人员对于报警的反应和感受。方法通过问卷调查和医护访谈.调查医护人员对科室监护仪报警的认识和处理态度;通过现场跟踪和报警统计.收集和分析科室监护设备的报警数据。结果ICU共收集到235387次报警.平均每人每天约142次;NICU共收集到67783次报警.平均每人每天约96次。结论目前,ICU和NICU科室仍存在报警疲劳问题,误报警和临床无意义报警过多是主要原因。此外.监护系统仍处于简单阈值报警和参数组合报警水平.其数据完整性和智能化程度均有待提高。

病人监护仪软件设计中的语言交互调用技术

本文利用ASM86汇编语言和PL/M86高级语言的交互调用技术来满足实时性和可维护性二方面的要求。经在我们研制的心电集中监护系统和多参数床边监护仪上使用,效果良好。

危重病人监护仪的发展和应用

危重病监护在国外发展较早,近20年来随着生物医学测量技术、传感技术、通讯技术和计算机技术的飞速发展,监护方式逐渐向系统化和网络化发展,监护的范围也逐渐拓宽.由于监护技术涉及多学科技术,所以监护仪的种类也非常繁杂,性能参差不齐,给医院医生的使用带来诸多困难,现就监护仪的发展、检测原理,临床应用进行讨论.

PassportXG多参数病人监护仪的检修

故障现象:打开电源开关,机器自检正常,按START键,NIBP气囊不充气,显示屏上NIBP栏显示idle。其他参数显示均正常。 故障分析与检修过程:Passport是美国Datascope公司生产的多参数病人监护仪。它监护的评价参数有SpO2,NIBP,Temperature,ECG/EKG,IBP(选件),CO(选件)。

多参数病人监护仪的应用和技术发展

随着现代医学的不断发展，作为各级医院基本设备配置的监护仪正被广泛应用于医院的ICU、CCU、麻醉手术室及各临床科室，特别是它可向医护人员提供病人生命体征的重要信息。利用这些信息，临床医生能更好地分析患哲的病情，从而采取适当的治疗措施，获得最佳的治疗效果，因此监护仪的作用越来越受到重视。

多参数病人监护仪安全分类的划分和患者漏电流的测量

详细介绍了医用电器设备安全分类的定义、"类"的划分和"型"的划分,结合典型产品多参数病人监护仪安全分类的多样性全面阐述了安全分类划分方法及依据,通过多参数病人监护仪安全分类的结果,具体分析了多参数病人监护仪患者漏电流测量电路的选择和开关组合。

飞利浦金科威推出最新G系列病人监护仪,加强经济型产品实力,打造更为丰富全面的产品线

中国深圳，2010年4月19日——在近日召开的第63届中国国际医疗器械博览会（CMEF2010深圳）上，飞利浦宣布推出最新的G系列病人监护仪G30／G40。该系列产品由飞利浦旗下深圳金科威公司研发和生产，是飞利浦的又一系列经济型产品，可更好地满足中国医疗市场的不同需求。这也是金科威在2008年4月被飞利浦收购之后，所推出的第一款系列监护产品。

澳大利亚TGA发布关于Draeger公司召回病人监护仪的警示信息

发布日期:2020年10月7日,召回级别:Ⅰ级,使用这些器械可能造成严重伤害或死亡。召回产品:Draeger病人监护仪,软件版本VG7.1(ARTG 168054和98600),召回原因:Draeger公司已经意识到Infinity急性看护系统(IACS)和Infinity M540独立病人监护仪存在以下三种情况:1、由于传输和读取设备内存中文件的标题数据时出错,Infinity M540病人监护仪可能会随机重启。2、IACS操作室可能会失去向Infinity M540病人监护仪发送命令的功能,导致驾驶舱和Infinity M540之间命令不同步以及警报更改。3、由于在打开操作室电源后与内部数据库断开连接,IACS病人监护仪可能会丢失患者和系统的配置文件。

通用电气医疗系统（中国）有限公司对病人监护仪主动召回

2014年8月13日，通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于CO2探测器故障等原因，通用电气医疗系统（中国）有限公司对其生产的病人监护仪（注册或备案号：苏食药监械（准）字2011第2210950号、国食药监械（准）字2010第3210806号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

iPM-9800病人监护仪

迈瑞最新推出的iPM-9800病人监护仪，采用全新的软硬件平台，性能更优异。框架式的内部结构和优化的连线使得产品具备更强的防水防跌性能。倾斜的屏幕和触摸屏等人性化的外观设计，使用更舒适、方便。支持多达十项监护参数，除基本六参数外还包含呼吸末二氧化碳、心排量、麻醉气体等高端参数。强大的软件功能，

澳大利亚TGA发布关于GE公司因软件问题召回CARESCAPE ONE病人监护仪的警示信息

发布日期:2020年4月29日召回级别:一级召回产品:产品型号为MBZ101的部分CARESCAPE ONE病人监护仪(详见TGA网站召回公告)召回原因:GE Healthcare通告指出,当CARESCAPE ONE监护仪与自动体外除颤器(AED)或任何具有AED功能的除颤器结合使用时,可能会丢失ECG参数和波形数据。

见证欧洲远程病人监护仪市场快速上升

在欧洲,远程病人监护正在普及,推动这一增长的原因是人口的老龄化以及医疗费用的不断上涨。为了负担得起,人们迫切希望使用目前的技术让病人能在医院外得到医护。远程监护用于病人连续监护,也用于需要定期帮助的人。希望在家中得到治疗的人的数量的增加也在推动远程病人监护市场。

迈瑞BeneView病人监护仪介绍

作为国内首创的强大信息整合功能病人监护仪——迈瑞BeneView具备以下功能： 1 全方位的临床设备信息、多科室的数据整合的功能 BeneView病人监护仪能够跨越临床科室、病人床际之限，除了可进行常规的实时监测、分析、存储病人生命体征，还可通过内置式信息集成引擎整合多种床边设备（例如：呼吸机、麻醉机、血气分析仪等）的参数、波形和趋势信息，并可任意检索、集成院内放射科、实验室等不同科室的共享信息另外，BeneView病人监护仪的信息集成引擎还提供ICU／OR自动电子病历系统、多种评估系统及临床决策支持，满足医护人员实现全面诊断的需求。

迈瑞iPM-9800病人监护仪

迈瑞最新推出的iPM-9800病人监护仪，采川全新的软硬件平俞，性能更优异。框架式的内部结构和优化的连线使得产品具备更强的防水防跌性能。倾斜的屏幕和触摸屏等人性化的外观设计，使用更舒适、方便。支持多达10项的监护参数，除基本六参数外还包含呼吸末二氧化碳、心排量、麻醉气体等高端参数。

多参数病人监护仪有效性验证方法研究(上)

作为一种自动化、智能化的监测仪器，多参数病人监护仪具有很重要的临床应用价值。随着传感技术和电子技术的进步，病人监护技术得到了飞速发展，越来越多的国外产品和国内产品不断上市，也形成了多参数病人监护仪质量良莠不齐的现状。如何评价这些多参数监护仪系统的准确性和有效性成为非常重要和迫切的任务。本文主要对多参数监护仪中血压和血氧的有效性评估方法和临床验证体系进行研究。多参数监护仪中血压的测量原理、测量位置、收缩压和舒张压的判别算法不尽相同，

多参数病人监护仪有效性验证方法研究(下)

血氧有效性验证方法和验证体系 无创脉搏氧饱和度测量功能是监护仪最基本的监测参数之一，是反映监护仪性能特征的关键参数。目前大多数监护仪所采用的血氧测量方法都是基于660／940nm双波长光谱吸收的脉搏波信号特征识别和强度分析，虽然这个方法存在某些局限性，如抗运动干扰的特性弱，但因其使用方便、计算方法简单、测量结果客观、重复性好、实时性强等优点，已在临床上广泛应用。

理邦elite V6病人监护仪

eliteV6病人监护仪是功能强大的插件式监护仪,各种参数模块可根据需要任意组合,即插即用,全面满足ICU、CCU、手术麻醉室等危重症科室的监护需求.并可以与iM20插件模块结合使用,保证救护车-院内转运-各相关科室监护信息的无缝联通。