中国结直肠癌手术病例登记数据库2019年度报告：一项全国性登记研究

目的介绍"中国结直肠癌手术病例登记数据库(CCCD)"的登记研究方法,通过对全国多中心现有结直肠癌手术病例资料进行回顾性及前瞻性的收集和分析,了解目前全国结直肠癌手术治疗现状,为进一步建设数据库提供依据。方法依托中华医学会外科学分会结直肠外科学组成立"中国结直肠外科大数据研究协作组(C-CBD)",设计并建立CCCD",基于"真实世界研究"的理念,通过回顾性及前瞻性收集并分析自2018年3月至2019年10月,来自全国性、多中心登记录入CCCD的结直肠癌手术病例,进行标准化整理及统计学处理,分析中国结直肠癌诊断及手术治疗效果。结果共计纳入来自全国61个中心的结直肠癌手术病例72650例,其中直肠癌占57.9%,结肠癌42.1%,术前临床TNMⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的比例分别为18.6%、42.5%、30.7%及8.2%;行腹腔镜手术占56.7%,开腹手术占43.3%,行D1、D2及D3淋巴结清扫比例分别为占2.1%、51%及46.4%;行R0、R1、R2手术切除等分别为96.2%、2.2%、1.6%;消化道重建方式以器械吻合为主(约占98%),手工吻合仅占2%;术后最为常见的并发症为切口感染,总体发生率为3.2%;结直肠癌手术切除标本平均检出淋巴结15.9枚,直肠癌手术标本环周切缘阳性率为1.7%。结论中国结直肠癌手术病例数量庞大,术后近期效果良好,但诊断及治疗的规范化仍然有待进一步提高,围手术期资料、随访资料的完整性亦有待进一步完善。

中国结直肠癌手术病例登记数据库2022年度报告:一项全国性登记研究

目的汇总分析CCCD数据库自2018年3月建立以来的录入数据,对当前国内结直肠癌外科治疗现状进行阶段性总结,为国内结直肠癌外科治疗及进一步建设数据库提供依据。方法在原有CCCD数据库框架内进一步优化数据登记流程,于2020年1月起对结直肠癌病人临床信息全面采用前瞻性填报登记以及系统升级,汇总数据库升级前/后的数据,进行标准化整理及比较分析,分析中国结直肠癌诊断及手术治疗效果。结果共纳入73个中心的结直肠癌病例83063例,结直肠癌病人的肿瘤学诊断基线信息在数据库升级前/后无明显变化,直肠癌(57.6%)占比仍高于结肠癌(42.4%),近90%的直肠癌位于中低位直肠。结直肠癌腹腔镜手术比例有所上升,数据库升级后的腹腔镜手术比例>80%。手术R0切除率有所下降(95.5%),而R2切除率有所升高(2.6%)。营养风险筛查评分2002(NRS2002)、CAPRINI评分、美国麻醉医师学会(ASA)评分、血红蛋白及白蛋白等指标的登记完整度在数据库升级后显著提高,直肠癌MRI检查及围术期治疗信息记录也更加全面。总体术后并发症率下降(10.1%),切口感染仍是最常见的术后并发症但发生率下降为1.7%,数据库升级后的术后并发症发生率为5.3%,且以吻合口漏最常见(发生率1.3%)。结论通过前瞻性数据录入,数据登记质量明显提高,今后数据库建设的重点应为术后并发症规范化登记以及随访信息的完善。

厚植临床优势 推动创新发展:中国结直肠癌手术病例登记数据库与国外数据库的比较

随着循证医学的不断发展,医疗大数据库成为高质量真实世界研究的重要基础设施。中华医学会外科学分会结直肠外科学组设立的中国结直肠癌手术病例登记数据库(CCCD),旨在以循证医学的理论促进结直肠外科的发展,改善患者预后。与国外主要数据库相比,CCCD包含较为全面的结直肠癌手术病例登记信息,记录了患者主要流行病学特征及详细的手术资料,但围手术期治疗数据仍需加强;应继续扩大覆盖范围,丰富围手术期数据,加强数据质量控制。未来,CCCD有望在促进各中心医疗水平同质化、推动分级诊疗顺畅有效、发挥各中心特色实现融合发展、联通真实世界数据与人工智能等方面发挥作用。

经肛全直肠系膜切除术后病理标本环周切缘阳性危险因素分析：基于全国性病例登记数据库805例直肠癌研究结果

目的分析登记于中国经肛全直肠系膜切除(taTME)病例登记协作研究数据库(CTRC)的taTME病例的临床病理学资料,探讨直肠癌taTME术后病理标本环周切缘(CRM)阳性危险因素。方法分析自2010年5月至2019年11月期间,来自全国40个中心登记录入CTRC的taTME病例,评估直肠癌taTME术后病理标本环周切缘阳性危险因素。结果共计805例直肠癌taTME手术病例纳入研究,其中男556例(69.1%),年龄中位数为62(24~88)岁,BMI中位数为23.6(15.8~45.8);318例(42.4%)taTME手术由经腹经肛两组外科医师同时进行,手术时间中位数为220(90~630)min。吻合口漏发生率为5.9%;手术标本CRM阳性率为2.7%,远端切缘阳性率为0.9%,淋巴结清扫数目中位数为14(0~51)枚;单因素分析显示术前MRI评估为T4、壁外血管侵犯(EMVI)阳性、直肠系膜筋膜(MRF)受侵、术者中心参加第一次taTME结构化培训,为CRM阳性的危险因素。结论taTME术前直肠MRI评估项目对于术后病理标本CRM阳性有预测意义,需要推行直肠癌taTME术后病理检查报告的标准化;CTRC数据质量仍须改善,taTME手术结构化培训不可或缺。

中国taTME病例登记协作研究数据库中直肠癌手术标本质量分析:一项全国性登记研究

目的分析中国经肛全直肠系膜切除术(taTME)病例登记协作研究(CTRC)数据库中直肠癌手术标本质量。方法采用回顾性描述性研究方法。基于真实世界研究理念,收集2017年11月15日至2022年12月31日CTRC数据库中首都医科大学附属北京友谊医院等40家医学中心收治的1761例直肠癌行taTME患者的临床病理资料;男1212例,女549例;年龄为62(53~68)岁。观察指标:(1)术前检查情况。(2)新辅助治疗情况。(3)术后检查情况。偏态分布的计量资料以M(范围)表示。计数资料以绝对数表示。结果(1)术前检查情况。1761例患者中,1324例行术前盆腔磁共振成像(MRI)检查,其中临床T0期4例、T1期30例、T2期250例、T3期828例、T4期141例、Tx期11例,数据缺失60例;临床N0期490例、N1期373例、N2期311例、Nx期86例,数据缺失64例;156例直肠系膜筋膜受侵犯,223例肠壁外血管受侵犯;肿瘤下缘距肛缘距离为50(40~60)mm。(2)新辅助治疗情况。1761例患者中,873例行新辅助治疗,其中单纯放疗17例、单纯化疗155例、短程同步放化疗43例、短程同步放化疗+延迟手术26例、接触放疗1例、长程同步放化疗277例、其他9例,数据缺失345例。(3)术后检查情况。1761例患者中,行R_(0)切除、R_(1)切除、R_(2)切除分别为1584、23、1例,数据缺失153例;肿瘤最大径为30(20~45)mm,获取淋巴结数目为13(10~17)枚,脉管内癌栓阳性率为20.794%(330/1587);1647例记录环周切缘情况,环周切缘阳性51例,肿瘤深部距环周切缘最小距离为5(3~13)mm;547例记录远端切缘情况,远端切缘阳性4例,肿瘤下缘距远端切缘距离为20(10~25)mm。1698例记录标本完整性情况,标本完好、一般、不佳、未评估分别为1436、233、8、21例。20例发生肠管穿孔。1761例患者中,病理学T0期、Tis期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为103、23、145、515、712、179例,病理学无法评估4例,数据缺失80例;病理学N0期、N1a期、N1b期、N1c期、N2a期、N2b期分别为1117、189、133、66、109、68例,数据缺失79例;发生远处转移79例,无远处转移1591例,数据缺失91例。行新辅助治疗873例患者中,405例记录标本肿瘤退缩分级情况,其中肿瘤退缩分级1级、2级、3级、4级、5级分别为105、142、91、43、24例。结论中国直肠癌taTME手术标本质量好、切缘阳性率低,推荐采用格式化的手术后病理报告,做好手术标本病理报告的质量控制。

腹腔镜辅助经肛全直肠系膜切除术后并发症报告及吻合口漏危险因素分析:一项全国性登记数据库研究

目的分析腹腔镜辅助经肛全直肠系膜切除(Lap-taTME)术后并发症的发生情况,探讨影响吻合口漏发生的危险因素。方法基于"真实世界研究"的理念,通过收集2017年11月15日至2018年12月31日期间"中国经肛全直肠系膜切除术(taTME)病例登记协作研究数据库(CTRC)"登记录入的、来自全国62个中心的857例taTME手术病例,筛选出接受Lap-taTME手术并行吻合的563例患者临床病理资料进行分析,入组患者接受taTME手术日期范围为2010年5月21日至2018年12月29日。纳入性别、体质指数、吸烟、糖尿病、美国麻醉医师分级、新辅助治疗、是否有专家指导手术、腹部会阴部手术是否同时进行、手术时间、出血量>100 ml、使用吻合器吻合、预防性造口、游离脾曲、留置肛管引流、吻合口距离肛缘距离、肠系膜下动脉根部结扎位置和肿瘤最大径等17个变量、采用χ2检验或Fisher确切概率法分析Lap-taTME术后吻合口漏发生的相关因素,logistic回归分析确定影响吻合口漏发生的独立危险因素。结果563例Lap-taTME患者中,男性389例(69.1%),年龄(59.6±11.0)岁,体质指数为(23.7±3.2)kg/m2;直肠癌531例(94.3%)。有428例(76.0%)Lap-taTME手术没有在专家指导下进行,217例(38.5%)手术为腹部与会阴部手术同时进行,使用吻合器吻合共计440例(78.2%),预防性造口309例(54.9%)。Lap-taTME术后发生并发症115例(20.4%);其中吻合口漏43例(7.6%),多因素分析结果显示:不使用吻合器吻合(P=0.004)和未行预防性造口(P=0.009)为Lap-taTME术后吻合口漏发生的独立危险因素。结论Lap-taTME术中使用吻合器吻合、并行预防性造口,可能会降低Lap-taTME术后吻合口漏发率。

经肛全直肠系膜切除术中困难或意外及术后并发症发生情况调查报告(一项基于全国性登记数据库的研究)

目的分析中国经肛全直肠系膜切除(taTME)手术病例登记数据库中登记的taTME术中困难或意外及术后并发症发生情况,为安全实施taTME手术提供数据支持。方法基于真实世界研究的理念,通过回顾性及前瞻性收集并分析2017-11-15至2022-06-30来自全国43家中心登记录入中国taTME病例登记协作研究数据库(CTRC)的1926例taTME手术病例,统计分析taTME术中困难或意外及术后并发症发生情况。结果1926例taTME手术病例中,男性病人占68.9%,中位年龄61(53~68)岁。34.3%的手术中遇到中困难或意外,其中盆腔术野烟雾发生率为22.3%,不稳定的盆腔CO_(2)灌注压发生率为18.0%。taTME术后并发症总发生率15.4%。术后吻合口漏发生率为5.9%,其中B级发生率2.2%。术后发热82例(4.3%),术后发生肠梗阻41例(2.1%),术后发生尿潴留29例(1.5%),术后发生切口并发症15例(0.8%)。结论最常见的术中困难是盆腔术野烟雾及不稳定的盆腔CO_(2)灌注压;术后并发症按发生率由高至低依次为吻合口漏(B级最常见)、术后发热、肠梗阻、尿潴留、切口感染等。为进一步降低其发生率,taTME手术的结构化培训不可或缺。

腹腔镜辅助经肛全直肠系膜切除术治疗低位直肠癌近期疗效的前瞻性和多中心病例登记研究

目的探讨腹腔镜辅助经肛全直肠系膜切除术(taTME)治疗低位直肠癌的近期疗效。方法采用前瞻性研究方法。选取2017年8月至2018年9月国内8家医疗中心收治的80例[吉林大学第一医院27例、陆军特色医学中心(大坪医院)16例、首都医科大学附属北京友谊医院15例、北京大学肿瘤医院10例、中国医学科学院北京协和医院7例、北京大学人民医院2例、辽宁省肿瘤医院2例、上海交通大学医学院附属瑞金医院1例]低位直肠癌行腹腔镜辅助taTME病人的临床病理资料。观察指标:(1)入组病人临床资料。(2)手术情况。(3)术后组织病理学检查情况。(4)术后并发症及住院情况。偏态分布的计量资料以M(范围)表示。计数资料以绝对数和(或)百分比表示。结果 (1)入组病人临床资料:筛选出符合研究条件的病人80例;男59例, 女21例;中位年龄为61岁, 年龄范围为53~79岁。(2)手术情况:80例病人均顺利完成手术, 手术方式为直肠低位前切除术73例、Hartmann手术4例、经括约肌间腹会阴联合切除术1例、其他手术方式1例, 缺失手术方式资料1例。80例病人中, 19例由经肛经腹两组医师同时行手术。80例病人手术时间为255 min(211~305 min);术中出血量≤500 mL 77例、>500 mL 3例;吻合方式为器械吻合44例、手工吻合24例, 缺失吻合方式资料12例;标本取出途径为经肛门取出66例、经Pfannenstiel切口取出2例、经其他途径取出10例, 缺失标本取出途径资料2例;术中行预防性造口术57例、放置肛管32例、游离脾曲30例、中转开腹2例。(3)术后组织病理学检查情况:80例病人中, 标本系膜完整、近似完整、不完整分别为68、5、1例, 缺失标本系膜完整性资料6例;发生直肠穿孔、环周切缘阳性、远端切缘阳性病人各1例。80例病人淋巴结清扫数目、肿瘤长径分别为12枚(9~16枚)、3.0 cm(1.9~4.0 cm)。80例病人中, 4例获得肿瘤病理学完全缓解。80例病人肿瘤pT分期(T0期、Tis期、T1期、T2期、T3期、T4期), pN分期(N0期、N1期、N2期), pM分期(M0期、M1期)分别为4、2、11、24、35、4例, 55、21、4例, 75、5例。(4)术后并发症及住院情况:80例病人中, 8例发生吻合口漏, 2例A级漏经对症药物治疗后好转, 4例B级漏经抗菌药物或置管引流治疗后好转, 2例C级漏经手术治疗后好转;7例发生肠梗阻。80例病人住院时间为14 d(11~21 d), 住院期间无病人死亡。结论腹腔镜辅助taTME治疗低位直肠癌安全、可行, 具有较好的近期疗效。

SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌经胸与经腹入路手术的预后比较——胸外科与胃肠外科联合数据分析

目的比较经胸与经腹入路手术治疗SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌(AEG)的远期生存结局。方法合并2006—2014年期间四川大学华西医院食管癌外科和胃癌外科病例登记数据库,回顾性收集接受手术切除的SiewertⅡ型AEG病例,病例纳入标准:(1)胃镜及活检确诊为腺癌;(2)肿瘤累及食管胃交界线;(3)肿瘤位于食管胃交界线上下5 cm范围内,且肿瘤中心位于食管胃交界线上1 cm至线下2 cm之间;(4)在胸外科或胃肠外科接受了手术切除;(5)随访资料完整。胸外科病例采用经左胸、经右胸、或经胸腹联合入路;实施食管下段加近端胃大部切除;二野淋巴结或选择性三野淋巴结清扫;重建采用食管-残胃或食管-管状残胃主动脉弓下或弓上吻合,手工缝合或器械完成吻合。胃肠外科采用经腹(膈肌裂孔径路)、或经胸腹联合入路;实施全胃切除或近端胃大部切除;进行D1+、D2或D2+淋巴结清扫;重建采用食管-单管空肠或空肠储袋Roux-en-Y吻合,或食管-残胃或食管-管状残胃吻合,均采用器械完成吻合。随访截止时间为2018年1月。采用国际抗癌联盟(UICC)第8版食管癌TNM分期系统,生存表法测算3年总体生存率(OS)及95%可信区间(CI),生存分析采用log-rank检验,Cox回归分析远期生存的危险因素并报道危险比(HR)及其95%CI。结果共纳入443例符合SiewertⅡ型AEG标准的病例,其中经胸入路手术组89例(含3例经胸腹联合入路),经腹入路手术组354例。中位随访时间为50.0(四分位数:26.4~70.2)月。经胸入路手术组与经腹入手术路组临床病理特征基线可比,但食管受累高度差异有统计学意义[经腹入路手术组食管受累高度<3 cm者有354例(100%),经胸入路手术组为44例(49.4%),差异有统计学意义(χ^2=199.23,P<0.001)]。胸外科和胃肠外科的中位淋巴结清扫数目分别为12.0(四分位数:9.0~17.0)枚和24.0(四分位数:18.0~32.5)枚(Z=11.29,P<0.001)。经腹入路手术组与经胸入路手术组术后3年OS分别为69.2%(95%CI:64.1%~73.7%)和55.8%(95%CI:44.8%~65.4%),log-rank检验总体生存率差异无统计学意义(P=0.059),但Ⅲ期亚组分析提示,经腹入路手术患者的生存结局更优[3年OS分别为:经腹入路手术组78.1%(95%CI:70.5~84.0),经胸入路手术组46.3%(95%CI:31.0~60.3);P=0.001]。经Cox多因素分析提示,经胸入路手术组总体生存结局倾向为劣(HR=2.45,95%CI:1.30~4.64,P=0.006)。结论经腹入路手术总体生存倾向为优,尤其在Ⅲ期病例。可能与SiewertⅡ型AEG腹部淋巴结转移率更高,彻底清扫获益更多有关。

中低位直肠癌的精准诊断与规范治疗

结直肠癌是我国主要消化系统疾病,并以中低位直肠癌为主。经过数十年发展,我国结直肠外科取得长足进步,在临床诊断与治疗、科研探索和数据平台建设等方面,均取得一定建树,但仍需提高诊断的精准度与治疗的规范化。此外,以程序性死亡受体1为代表的免疫检查点治疗,在中低位直肠癌治疗中初显成效,需进一步探索免疫检查点抑制剂与传统放化疗之间的关系和作用,将之转化为精准的临床实践。笔者深入阐述我国中低位直肠癌的诊断与治疗现状,以期为直肠癌精准诊断与规范治疗提供参考。