新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发与应用

全球范围内暴发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒性肺炎疫情,对世界各国的公共健康和经济发展造成了重大影响。其中,及时检测并隔离新冠病毒感染者是阻断疫情不断传播和蔓延的关键措施。后疫情时代背景下,通过探究新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的便捷性与经济适用性,进一步满足不同应用场景下人们自行进行便捷高效自测的需求,减缓国家经济和医疗资源压力,同时为日后如何防治以新型冠状病毒性肺炎疫情为例的突发公共卫生事件提供一定思路。

不同厂家乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒分析性能差异

目的将安图乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)与A厂家乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫吸附测定法)进行临床比对评价。方法对比检验187份已知样本和1357份未知样本,计算两厂家试剂盒的阳性符合率及总符合率;并计算Kappa值,比较二者结果一致性。结果两厂家已知样本的总符合率为97.86%,Kappa值为0.918;未知样本的总符合率为99.78%,Kappa值为0.968。结论两厂家试剂盒一致性较好,安图试剂盒适合在临床上推广使用。

3种犬细小病毒感染诊断方法比较

本研究应用犬细小病毒抗原快速检测试剂盒、血凝/血凝抑制试验和PCR方法对120份具有腹泻/呕吐症状的患犬粪便样本进行了犬细小病毒检测。结果显示,3种方法检测阳性份数分别为60,49,68。犬细小病毒抗原快速检测试剂盒与血凝/血凝抑制(HA/HI)试验相比较,敏感性、特异性及总符合率分别为100.0%,84.5%,90.8%;与PCR法相比较,敏感性、特异性及总符合率分别为85.3%,96.2%,90.0%。从试验结果看,HA/HI法具有较高的特异性,但敏感性较低;PCR具有高度敏感性和特异性,但不适合临床推广;细小病毒抗原快速检测试剂盒,在正确操作下结果可靠,是临床诊断犬细小病毒感染的首选方法。

犬细小病毒病实验室诊断方法建立与分析

犬细小病毒感染是仅次犬瘟热的一种烈性传染病,发病迅速,对犬危害性极大,其高传染性、高发病率、高死亡率在犬各年龄段均可发病。本实验通过对临床40例疑似犬细小病毒感染样本分别用犬细小病毒抗原快速检测试剂盒、犬细小病毒抗原荧光免疫定量分析仪和PCR方法进行检测与分析,实验结果表明:犬细小病毒抗原快速检测试剂盒是一种定性的检测方法,而且该试剂盒操作简单,结果显示快,易于判读,经济成本不高,但不能定量的测出病毒含量;犬细小病毒抗原荧光免疫定量分析仪是定量的检测方法,且敏感性、准确性要高于犬细小病毒抗原快速检测试剂盒。PCR法与前两者相比具有更高的敏感性,而且存在感染早期就能实现病毒的快速检测,但它需要昂贵的设备,而且反应时间长。

血清盘在血站ELISA检测HBsAg进口试剂灰区设置中的应用探讨

评价本实验室酶联免疫吸附法(ELISA)使用法国伯乐进口试剂检测HBsAg 灰区设置为S/CO范围为(0.6-1)的必要性和合理性,为灰区设置提供数据参考。方法 一周内使用同一套检测系统(设备)、同一批号试剂重复20次检测HBsAg专用灰区评价血清盘中的30个浓度共计60个样本,在专用分析软件中输入检测数据即每个浓度样本不同批次检测的40个吸光度值,计算 C50、 C5、C95浓度值及对应被测物吸光度与 Cut off 的比值( S /CO 值) ,并验证 C5、C95是否在 C50 ±20%以内,计算阳性检出率、阴性检出率。结果 灰区评价血清盘确认结果: C50、C5、C95浓度值分别为: 0.024 IU/mL、0.021 IU/mL、0.027 IU/mL,理论灰区(C5-C95)OD范围为(0.054-0.067),对应的S/CO范围为(0.891-1.19)。结论 进口法国伯乐HBsAg ELISA 试剂在本实验室使用有必要设置灰区,现所设灰区值S/CO范围(0.6 -1)与专用血清盘检测的理论灰区范围(0.891-1.19)不一致,各实验室可结合本实验室运行的实际具体情况综合分析结合专用血清盘检测的理论灰区合理设置或调整灰区范围。

时事聚焦

中国(6月12日-6月18日) 首个非典病毒抗原检测试剂盒获准上市。12日消息,传染性非典型肺炎病毒抗原检测试剂盒日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。这也是世界上第一个针对非典病毒血清抗原的检测试剂产品。