基于艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系建立的研究思考

基于病证结合模式论艾滋病疗效评价指标体系建立的必要性,通过对该疗效评价体系建立的实践考核、研究思考,提出其疗效评价指标体系的构建思路,即前期提出问题、相关证据研究、指标筛选、专家组咨询、临床考核验证、标准化方案形成。总结其疗效评价指标体系的框架内容,讨论如何构建在客观反映疾病病证结合特点的基础上凸显传统中医特色和治疗优势的疗效评价指标体系。通过不断研究实践、完善提高,致力于形成更加科学合理、规范通用的疗效评价体系。

建立艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系涉及的问题与对策研究

通过艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系的前期探索、初步构架、完善成熟的构建过程,总结该疗效评价指标体系建立过程中涉及的一些问题,如完全套用现代医学标准导致中医特色流失及优势弱化,中医特色性疗效指标的设立不够科学规范,专家组中医化不能充分捕捉到中西医的共性认识,研究方法受中医思维影响、缺乏科学严谨性。针对这些问题,进行相应的对策研究思考,促进形成更加科学合理、规范完善、凸显中医特色及优势的艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系。

建立艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系涉及的问题与对策

艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系的构建包括前期探索、初步构架、完善成熟等环节,在这一体系建立过程中存在以下问题:完全套用西医标准导致中医特色及优势弱化流失;中医特色性疗效指标的设立不够科学规范;专家组中医化,不能充分捕捉到中西医的共性认识;研究方法受中医思维影响,缺乏科学性严谨性。针对这些问题,进行相应的对策研究,对形成更加科学、合理、完善、规范并凸显中医特色及优势的艾滋病病证结合模式疗效评价指标体系至关重要。

病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病疗效指标体系的构建

目的:探讨病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病(COPD)疗效指标体系的构建。方法:基于COPD的疗效评价指标体系研究现况,提出病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系,并对该框架下目前常用的评价指标进行了分析。结果:COPD疗效评价指标体系的框架应包括:医护人员注重的指标,患者注重的指标,实验室指标,中医证候相关指标或中医疗效优势的指标等四部分。结论:病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系的提出对临床治疗和评价有一定的指导意义。

特发性肺纤维化在病证结合模式指导下的疗效评价体系框架

特发性肺纤维化(IPF)为一种慢性、进展性、纤维化型间质性肺炎的特殊类型,目前尚缺乏有效、安全的治疗手段。近年来,中医药手段治疗IPF的临床试验开展较多,但评价标准、指标的选取却各有不同,缺乏统一的、规范的认识。本文从病证结合诊疗模式的角度,概括和整理目前广泛应用的评价手段,结合最新诊疗规范的要求,提出了该病的疗效评价体系框架,并对框架内重要指标、方法进行阐述。以期由此完善临床试验设计,为今后的循证医学研究提供高质量的"证据链"。

病证结合模式下疗效评价指标建立几个关键环节的思考

疗效评价指标的科学建立是病证结合模式下中医疗效评价方法研究中的关键环节,目前尚缺乏公认的研究方法。本文针对疗效评价指标建立研究过程中的几个关键环节,认为科学、合理的评价指标体系框架的形成是前提、评价指标的筛选是核心、指标考核与验证是关键,为开展该领域研究提供参考。

病证结合模式下的中医药临床疗效评价着力点

中医药的生命力在于疗效,临床疗效是中医学赖以生存和发展的根本。科学、客观评价中医药临床疗效,是目前亟需解决的问题之一。病证结合模式是中医学发展的必然,体现了中西医两种医学的优势互补。本文分析了当前中医药临床疗效评价现状,同时指出了病证结合模式下的中医药临床疗效评价着力点。

基于“病证结合”模式的中医药临床疗效评价方法初探

病证结合模式是通过西医的病理学、诊断学确定病名,再运用中医的辨证论治确定证型、治则及治法,也是"中西医结合"诊疗模式。以中医临床医生经验为主的疗效评价难以得到国际公认,不利于中医学的发展,而沿用西医的标准则难以显现中医药的优势。病证结合模式下中医药临床疗效评价需重视疾病结局指标的综合评价,将客观与主观结合、近期与远期结合,以期更好地体现中医药疗效的有效性和真实性。

痰瘀互结证病证结合研究疗效评价指标回顾分析

目的:探讨痰瘀互结证病证结合疗效评价指标分布特征。方法:通过检索中国期刊全文数据库,对其1982-2016年间病证结合治疗痰瘀互结证的临床随机对照试验进行资料提取并建立数据库。经过资料规范统一化处理后,对痰瘀互结证疗效评价指标进行频次、频率统计分析。结果:(1)纳入108个痰瘀互结证病证结合临床研究中,95.4%的Jadad评分≤3分,高质量文献只有5篇(≥4分)。(2)痰瘀互结证病证结合临床疗效评价指标中,理化指标出现频率最高(81.5%),其次是总体疗效(67.6%)、症状或证候计分(63.9%)、生存质量(13.9%)。(3)2011-2016年的临床研究中总体疗效出现频率较2000-2010年增加,其它指标呈下降趋势。(4)痰瘀互结证病证结合疗效评价指标种类数多为2种或3种,分别占52.8%和28.7%。(5)高脂血症和脂肪性肝病痰瘀互结证的全部临床研究都将理化指标作为评价指标之一。症状或证候计分在冠心病、脂肪性肝病痰瘀互结证临床研究中出现的频率较乳腺增生病和高脂血症高。结论:目前痰瘀互结证病证结合临床研究质量较低,疗效评价指标主要以替代指标为主。亟需提高临床研究质量控制意识,同时积极探索更符合临床实际的,操作性和可行性更高的观察终点指标的方法。

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前"病证结合"为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医"法"的疗效评价、对"方"的疗效评价和对"药"的临床疗效评价,并且以对"法"的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。

病证结合疗效评价研究的思考

病证结合是目前中医临床主要的诊疗模式。基于病证结合诊疗模式的特点,首先对病证结合的辨证论治疗效评价研究中需要注意的几个问题进行介绍,围绕科学假说提出和有关验证假说的思路阐述病证结合中医疗效评价研究的设想,并对疗效评价体系与方法研究中亟待解决的几个关键问题进行讨论,如建立什么样的评价指标体系、如何筛选和测量评价指标、采用怎样的评价方法、采用怎样的评价标准、如何构建反映中医证候变化的疗效指标等。

病证结合模式评价中药临床前有效性探讨

从新药研究角度分析了运用病证结合模式进行中药临床前有效性评价的必要性和实用性,以及实施该评价模式的载体——病证结合动物模型在研究中存在的问题和困难;介绍了常见的病证结合动物模型研制思路并进行了评价;认为通过积极的探索研究,逐步完善病证结合动物模型的研制方法和评价指标体系,将其运用于中药临床前有效性评价是可行的。

中医病证结合疗效评价方法的研究现状与探讨

在病证结合诊疗模式下,目前尚缺少符合中医自身特点且能够被国际公认的疗效评价方法。如何在现代临床评价研究方法的基础上,选择适合评价中医疗效的评价标准,建立符合临床特点并能够被国内外认可的疗效评价方法以证明中医药的疗效,是中医药走向国际的关键所在。本文针对中医疗效评价研究的现状及存在的问题,探讨中医疗效评价研究的方向及模式,以为今后探讨中医药疗效评价方法学研究提供参考。

从病证结合到证症结合,探讨突出疗效优势环节的诊疗模式

病证结合是当前主要的中西医结合诊疗模式,实现了中、西医的优势互补。但临证中针对中医药特色、优势定位和治疗特点等问题仍没有一个清晰而明确的答案和表述形式,导致中医药的诊疗方法没有被广泛使用和推广,西医指南也鲜见收录中医的方案。临床实践证明,无论是全身性疾病的糖尿病分为糖尿病期、并发症期及兼夹证期三个阶段,还是以局部表现为主的膝骨关节炎分为发作期与缓解期,都是通过临床分期的核心病机,再结合症状体征进行辨证施治,具有很强实践性与可操作性,对提高临床疗效具有重要意义。由此,在病证结合的基础上,针对中医药的特色与优势的某一环节,采用“辨证”后再“辨症”的“证症结合”的诊疗模式,从疾病的关键环节入手,突出中医药在某一疾病中的优势定位及疗效特点,并通过适当的疗效指标加以阐明,使中医治疗的效果具有可操作性和重复性,让中医药在突出中医特色的同时能为更多的医务工作者所接受和运用。

基于数据挖掘的沈洪教授治疗湿瘀互结型克罗恩病核心处方分析及临床疗效研究

目的运用数据挖掘方法分析沈洪教授治疗克罗恩病(Crohn’s disease,CD)的用药规律并形成核心处方,回顾性分析该核心处方联合乌司奴单克隆抗体(UST)治疗湿瘀互结型CD的临床疗效。方法收集沈洪教授诊治CD患者门诊记录,通过数据挖掘技术,对药物性味归经、用药频次、复杂网络分析、聚类和关联规则等进行总结,梳理形成核心处方。纳入中医辨证为湿瘀互结证的回结肠型CD患者62例进行回顾性分析,其中观察组30例,对照组32例。对照组给予UST治疗,观察组在对照组治疗基础上加服核心处方,2组疗程均为8周,治疗前后观察2组患者中医证候积分变化情况并分析临床有效率,检测2组患者炎症指标[粪便钙卫蛋白(FC)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)]变化情况。结果综合药物频次、关联规则和聚类分析得到核心处方,药物组成包括黄芩、苦参、土茯苓、当归、白芷、白术、陈皮、白芍、防风、薏苡仁、山药、蜂房、徐长卿、木香、神曲和甘草,并由沈洪教授命名为清肠通络方。回顾性临床研究显示:治疗后,2组患者中医证候积分均显著降低(P<0.05,P<0.01),观察组中医证候总积分优于对照组(P<0.01),观察组中医临床疗效显愈率优于对照组(P<0.05);2组患者ESR、CRP、FC水平均显著降低(P<0.01),观察组优于对照组(P<0.05)。治疗期间2组患者均未见明显药物相关不良反应。结论沈洪教授辨治CD以清肠燥湿,通络止痛,健脾益气为要,核心处方联合UST治疗能够有效改善患者临床症状和炎症水平,可作为回结肠型辨证属湿瘀互结型CD的有效治疗手段,值得临床推广应用。

病证结合模式临床研究与应用的若干问题思考

病证结合是目前中医和中西医结合临床采用的主要诊疗模式,以获得临床疗效最大化为目标,充分体现了中医、西医优势互补的特点。但在目前的临床研究与应用中,面临着诸多问题需要思考并逐步解决,如规范统一的证候分类与诊断标准、高级别科学证据支持的诊疗方案、突出病证结合模式的疗效评价标准与方法等问题，限制了其优势的充分发挥。本文就病证结合模式临床研究与应用中的几个亟待解决的关键问题进行分析，以供参考。

建立中西医病证结合、医患共同报告、1+N模式慢性心力衰竭疗效评价体系的思路与方法

建立符合中医药自身规律的疗效评价体系是中医药发展的关键环节之一,近年来中医药临床疗效评价体系的构建取得了一些进展,但已经形成的评价体系或者共识并没有得到广泛应用,其主要原因与疗效评价缺乏客观化、标准化有关,此外,还与固定的疗效评价体系很难满足不同临床研究目的的需求有关。以心力衰竭(HF)临床疗效评价的发展现状为切入点,探讨以中西医病证结合思想为指导、医患共同报告的临床结局为主体、采用1+N模式构建HF中医临床疗效评价体系的具体方法、优势和难点。建立中西医病证结合的疗效评价体系可以搭建与西医疗效对接的桥梁;医患共同报告的临床结局可以体现中医以人为本的理念和整体观念;构建1+N疗效评价模式,通过固定为“1”的核心指标集满足一般的临床研究需求,搭配不同的“N”的疗效评价指标以满足不同研究目的的临床需求。构建中医HF疗效评价体系的难点在于需要统一HF的证候诊断、规范纳入的HF标准,还要区分证候疗效标准和证候诊断标准的不同。通过构建既符合中医自身特点又体现西医循证理念的1+N模式的HF疗效评价体系,以期为中医临床疗效评价的发展提供思路。