痔特佳栓剂的最佳处方筛选与鉴别

目的:筛选痔特佳栓剂的最佳制备工艺,并制备其复方栓剂和制定质量控制标准。方法:用4因素3水平正交设计法确定最佳制备工艺,以外观、硬度及融变时限的综合分评价栓剂质量;采用薄层色谱对该制剂中的槐角、枳壳、当归、黄芩进行鉴别。结果:流浸膏密度是影响痔特佳栓剂质量的主要因素;所制栓剂符合药典栓剂的规定;薄层鉴别斑点清晰,重复性好,专属性强。结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,质量可控。

高效液相色谱法同时测定痔特佳片中柚皮苷和黄芩苷的含量

目的建立HPLC法同时测定痔特佳片中柚皮苷和黄芩苷的含量。方法采用Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(20∶80)(用磷酸调节pH值至3.0);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:35℃。结果柚皮苷进样量在0.0540μg^0.540μg(r=0.9998),黄芩苷进样量在0.0626μg^0.626μg(r=0.9999),与峰面积线性关系良好;柚皮苷平均回收率为99.28%,RSD为1.45%(n=9);黄芩苷平均回收率为100.33%,RSD为1.27%(n=9)。结论该方法简便,快速,结果可靠,可用于痔特佳片的质量控制。

HPLC法测定痔特佳片中柚皮苷的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定痔特佳片中柚皮苷含量的方法。方法 :样品用甲醇超声提取40分钟 ,测定条件的固定相为SpherisorbC1 8,流动相为甲醇—水—冰乙酸 (3 5 :60 :5 ) ,检测波长为 2 83nm。结果 :平均加样回收率为 98.5 5 % ,RSD =0 .8% ,n =5。结论 :方法简便、快速、灵敏、专属性好 。

痔特佳片微生物限度检查方法验证

目的:建立痔特佳片微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法:采用常规法和培养基稀释法。结果:痔特佳片用培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查。结论:确立了微生物限度检查方法,保证微生物限度检查方法的有效性。

HPLC法测定痔特佳片中染料木素、染料木苷和黄芩苷的含量

目的:建立测定痔特佳片中染料木素、染料木苷和黄芩苷的高效液相色谱分析方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为ZorbaxSB-C18柱(150mm×4.6mm,5.0μm),流动相为甲醇-2%乙酸(43∶57),流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果:染料木素、染料木苷和黄芩苷浓度分别在6.25～100.00μg·mL-1(r=0.9994),6.13～67.43μg·mL-1(r=0.9996),2.19～35.04μg·mL-1(r=0.9993)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为98.7%(RSD=2.1%),99.1%(RSD=2.1%),98.3%(RSD=2.4%)。结论:该法是一种快速、灵敏、准确的分析方法,可以为痔特佳片的质量控制提供科学依据。

痔特佳片鉴别与含量测定的研究

目的:建立痔特佳片中组成成分的鉴别与含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对该制剂中的槐角、枳壳和当归进行了鉴别;采用高效液相色谱法测定槐角中芦丁的含量。结果:薄层鉴别斑点清晰,重复性好;含量测定平均回收率为100.14%,RSD为0.78%,方法可行。结论:所建立的方法可对痔特佳片进行有效的质量控制。

痔特佳胶囊联合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的临床疗效

溃疡性结肠炎是发生在结、直肠黏膜层及黏膜下层的一种弥漫性的炎症性病变，可发生在结、直肠的任何部位。病变多局限于黏膜层和黏膜下层，表现为黏膜的大片水肿、充血、糜烂和溃疡形成。临床上以血性腹泻为最常见的早期症状，多为脓血便，腹痛表现为轻到中度的痉挛性疼痛，少数患者因直肠受累而引起里急后重。笔者采用痔特佳胶囊联合柳氮磺吡啶口服治疗溃疡性结肠炎，取得满意疗效。本研究将采用此法治疗与单纯口服柳氮磺吡啶治疗的患者疗效进行对比分析，总结报道如下。

痔特佳胶囊联合美沙拉嗪栓治疗溃疡性直肠炎48例

2010～2015年，我们采用痔特佳胶囊口服联合美沙拉嗪栓直肠给药治疗溃疡性直肠炎48例，取得满意效果，报道如下。临床资料：将92例溃疡性结肠炎患者分为2组。治疗组48例中，男32例，女16例；年龄20～54岁，平均（38.47±8．21）岁；病程2个月至2年。

HPLC法同时测定痔特佳胶囊中7个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定痔特佳胶囊中没食子酸、柚皮苷、槐角苷、新橙皮苷、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量。方法:采用Hydrosphere C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为280 nm,柱温为30℃。结果:没食子酸、柚皮苷、槐角苷、新橙皮苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素7个成分的线性范围分别为0.013 6~0.272 0μg(r=0.999 9)、0.025 6~0.512 0μg(r=0.999 9)、0.073 3~1.466 0μg(r=0.999 9)、0.024 8~0.496 0μg(r=0.999 9)、0.158 6~3.172 0μg(r=0.999 9)、0.019 7~0.394 0μg(r=0.999 9)、0.004 9~0.098 0μg(r=0.999 9);平均加样回收率(n=6)分别为99.3%(RSD=1.1%)、100.0%(RSD=1.5%)、98.6%(RSD=0.8%)、98.8%(RSD=1.0%)、102.0%(RSD=0.9%)、100.7%(RSD=1.4%)、98.8%(RSD=1.4%)。经HPLC法测定,3批样品中7个成分的含量分别为没食子酸2.63~3.09 mg·g^(-1)、柚皮苷6.72~7.15 mg·g^(-1)、槐角苷19.9~22.4 mg·g^(-1)、新橙皮苷5.78~6.16 mg·g^(-1)、黄芩苷45.2~49.8 mg·g^(-1)、黄芩素5.78~6.10 mg·g^(-1)、汉黄芩素1.22~1.31 mg·g^(-1)。结论:经方法学验证,本方法可用于痔特佳胶囊中没食子酸、柚皮苷、槐角苷、新橙皮苷、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素7个成分的含量测定。

美沙拉嗪肠溶片联合痔特佳胶囊治疗慢性溃疡性结直肠炎的疗效观察

2012年8月至2014年2月，我们采用美沙拉嗪肠溶片联合痔特佳胶囊口服治疗慢性非特异性溃疡性结直肠炎119例，取得满意疗效，现报告如下。

痔特佳胶囊治疗内痔80例

为观察痔特佳胶囊治疗Ⅰ、Ⅱ期内痔的疗效，我们分别应用痔特佳胶囊和槐角丸治疗内痔，并进行对比观察，总结报道如下。

痔特佳胶囊治疗痔1596例

自2009年以来，我科采用痔特佳胶囊治疗痔1596例，取得满意疗效，总结报道如下。

痔特佳胶囊治疗溃疡性结肠炎82例疗效观察

为观察痔特佳胶囊口服治疗溃疡性结肠炎的疗效，总结分析82例溃疡性结肠炎患者的临床资料、治疗方法及临床疗效。结果显示，82例患者均口服痔特佳胶囊2个疗程以上。近期疗效：显效71例，有效8例，无效3例（均为持续型患者），总有效率为96．3％。结果表明，日服痔特佳胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效确切，无毒副作用，服用方便，经济。