痔疮外用熏洗剂制备及质量控制

[目的]制备痔疮中药外用熏洗剂并制定质量控制标准。[方法]采用Thermo Syncronis C18(4.6×250mm,5μm)、Agilent ZORBAX SB-AQ(4.6×250mm,5μm)、SPOLAR C18(4.6×250mm,5μm);柱温:40℃;检测波长:280nm;流动相:甲醇-水-磷酸(45:55:0.2);流速:1.0mL/min。[结果]黄芩苷RSD=2.81%,供试品溶液在4h内稳定;苦参碱RSD=0.91%。黄芩苷平均含量为2.626mg/mL,RSD=1.96%,苦参碱为0.22mg/mL,RSD为1.8%。外观性状、pH值、相对密度、高效液相色谱等均无明显变化,均符合规定。黄芩苷RSD=2.40%;苦参碱RSD=1.80%。[结论]现代制药工艺研制工艺简单,组方合理,值得推广。