痤疮I号颗粒制备工艺及质量标准研究

目的：探讨痤疮I号颗粒制备工艺及质量标准。方法：采用L9（34）正交设计安排实验,用薄层法进行定性鉴别,用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。结果：痤疮I号颗粒的提取工艺为：丹参加6倍量浓度为70%乙醇,提取2次,每次1.5 h。药渣与处方其余药材：加入10倍量水,煎煮3次,每次2 h;在薄层色谱中可检出特征斑点,丹参酮ⅡA进样量在0.06~1.92 g范围内线性关良好（r=0.9999）,平均回收率98.36%（RSD=0.929%,n=6）;痤疮I号颗粒中丹参酮ⅡA的含量不低于5 mg/g。结论：该方法提取工艺科学合理;定性鉴别准确,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制痤疮I号颗粒的质量。