痰热清胶囊联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

目的:观察痰热清胶囊联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的疗效。方法:114例以随机数字表法分为观察组和对照组各57例。两组给予噻托溴铵治疗,观察组加用痰热清胶囊。结果:总有效率观察组高于对照组(P<0.05)。肺啰音、咯痰及咳嗽消失时间观察组短于对照组(P<0.05)。治疗后肺功能指标FEV_(1)、FEV_(1)/FVC和PEF观察组高于对照组(P<0.05)。呼吸动力学指标RAW、WOB观察组低于对照组而Cdym和QI观察组高于对照组(P<0.05)。血清因子sCD40L、LTB4、GMCSF指标观察组低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:痰热清胶囊联合噻托溴铵治疗AECOPD效果较好,且安全。

痰热清胶囊联合激素抗生素治疗放射性肺炎的有效性及安全性

目的分析痰热清胶囊联合激素抗生素治疗放射性肺炎(RP)的有效性及安全性。方法106例RP患者随机分为观察组及对照组各53例,对照组给予激素联合抗生素,观察组患者加用痰热清胶囊。比较两组患者临床有效率、生活质量(KPS)及血清TGF-β1、PCT、IL-6、CRP水平,记录不良反应。结果观察组总有效率为96.2%(51/53),明显高于对照组的79.2%(42/53)(P<0.05)。治疗后,两组KPS升高,血清TGF-β1、PCT、IL-6、CRP降低(P<0.05)。组间相比,观察组TGF-β1、IL-6、CRP降低更为明显(P<0.05)。其余指标相近。结论痰热清胶囊联合激素抗生素治疗RP安全有效,值得临床推广。

不同处方工艺的痰热清胶囊解热、祛痰作用比较

目的观察2种不同处方痰热清胶囊的解热、祛痰作用,为采用有效成分熊去氧胆酸替代方中熊胆粉提供理论依据。方法采用新鲜酵母液、细菌内毒素致家兔发热模型,观察药物的解热作用;以家兔酚红祛痰法和大鼠毛细管排痰量试验,观察药物的祛痰作用。结果痰热清胶囊Ⅰ(生药提取物中含熊去氧胆酸)和痰热清胶囊Ⅱ(生药提取物中含熊胆粉)均能明显抑制鲜酵母和细菌内毒素引起的家兔体温升高,与模型对照组比较差异显著(P<0.01或P<0.05);均可使家兔和大鼠支气管分泌液明显增加,有较好的祛痰作用。结论痰热清胶囊Ⅰ、痰热清胶囊Ⅱ均有不同程度的解热、祛痰作用,且痰热清胶囊Ⅰ的作用优于痰热清胶囊Ⅱ。

痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎24例临床观察

目的观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺型咳嗽)的临床疗效。方法将患者48例随机分为两组,治疗组予以痰热清胶囊和模拟剂口服,对照组予以双黄连胶囊口服。两组疗程均为7d。结果治疗组总疗效优于对照组,且在改善咯痰症状方面明显优于对照组。结论痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺型咳嗽)疗效确切。

3种痰热清胶囊小鼠体内抗流感病毒作用的比较

目的:研究3种不同处方的痰热清胶囊抗流感病毒鼠肺适应株的作用,并比较三者抗病毒作用的强弱。方法:以病毒滴鼻感染小鼠,观察痰热清胶囊对感染病毒小鼠的保护作用,以及对小鼠肺指数及肺病变的影响。结果:3种处方的痰热清胶囊均可使小鼠死亡率明显降低,存活时间明显延长。含熊去氧胆酸及熊胆粉提取物的痰热清胶囊能明显降低流感病毒感染小鼠的肺指数,不含熊去氧胆酸及熊胆粉提取物的痰热清胶囊无此作用。与模型对照组比较,三者对肺病变分级的影响差别无显著性意义。结论:3种处方的痰热清胶囊对感染流感病毒小鼠均有一定的保护作用,其中不合熊胆粉提取物及熊去氧胆酸的痰热清胶囊保护作用较弱,含熊去氧胆酸与含熊胆粉提取物的痰热清胶囊保护作用无明显差异。

基于网络药理学及分子对接技术的痰热清胶囊治疗新冠肺炎的物质基础及机制研究

目的运用网络药理学及分子对接技术分析痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的物质基础及潜在作用机制。方法通过文献检索痰热清胶囊化学成分,运用SwissADME平台对纳入的药物成分根据类药性及口服生物利用度筛选主要活性成分,并借助SwissTargetPrediction平台预测成分靶点信息,运用Cytoscape3.7.0软件构建药物-成分-靶点网络。在GeneCards平台检索冠状病毒肺炎的相关疾病靶点,通过STRING平台对药物成分与疾病的交集靶点构建PPI网络,同时将交集靶点导入Metascape平台获取GO基因功能注释及KEGG富集分析结果。最后借助AutoDock软件将药物成分与COVID-193CL水解酶进行对接。结果经筛选获得痰热清胶囊主要活性成分26个,对应靶点293个。PPI核心网络关键靶点15个;GO功能分析获得关键条目50条;KEGG富集分析得到相关信号通路19条;分子对接结果显示熊去氧胆酸、芦丁、鹅去氧胆酸、木樨草苷、汉黄芩苷、黄芩苷与COVID-193CL水解酶有较好的亲和力。结论痰热清胶囊主要成分可通过多靶点、多通路治疗新冠肺炎。

痰热清胶囊的主要药效学研究

目的 :观察痰热清胶囊的药理作用。方法 :采用体内外抗菌、鼠肺适应株病毒 (FM1 )感染小鼠、发热模型、家兔酚红吸收度等方法 ,观察药物的作用。结果 :对上呼吸道感染的 9种细菌有抗菌活性、能降低FM1 所致的肺指数值 ,可抑制毛细血管通透性的增加及祛痰和镇痛作用。结论 :痰热清胶囊具有清热解毒、化痰解痉等功效。

痰热清胶囊药理作用及临床应用

痰热清注射液由5种抗菌抗病毒中药组成,可以清热解毒化痰,制备工艺先进,上市以来已被临床证实质量可靠、安全有效,已成为呼吸系统常用必备药广泛应用于临床,痰热清胶囊作为痰热清注射液的改良型新药,组方、原料、工艺一致,具有同样的药理作用,且携带方便。其药理作用包括抗菌、抗病毒、抗炎、解热抗惊厥、止咳化痰、提高机体免疫等。在临床应用方面,入选呼吸系统疾病诊疗指南和专家共识,中西医联合治疗社区获得性肺炎、急性上呼吸道感染中成药应用专家共识等,痰热清已经受到了国内外广泛认可。

痰热清胶囊化学成分、药理作用及临床应用研究进展

目的:总结痰热清胶囊的化学成分、药理作用及临床应用的研究进展,为该药的进一步研究和开发提供参考。方法:对痰热清胶囊的化学成分、药理作用及临床应用的相关研究进行归纳总结。结果与结论:痰热清胶囊处方是依据中医温病理论建立的,方中以黄芩为君药,其味苦性寒,具有清热燥湿、泻火解毒的功效;熊胆粉和山羊角均为臣药,熊胆粉性寒,山羊角味苦咸性寒,具有平肝息风、清热解毒等作用;金银花为佐药,味甘性寒,以助清热解毒、宣肺化痰;连翘味苦性微寒,具有清热宣透作用,又可引诸药入肺经,故为使药。痰热清胶囊的化学成分主要包括黄酮类、有机酸类、氨基酸类、苯乙醇苷类、木脂素类等57种化合物,具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗病毒等药理作用,临床主要用于急性气管-支气管炎以及上呼吸道感染性疾病。目前,痰热清胶囊的药理作用和临床应用的研究明显不足,药理作用研究只是集中在解热、抗菌、袪痰等方面,临床研究也只是集中在急性气管-支气管炎(风热犯肺型咳嗽)和上呼吸道感染性疾病方面;对其质量控制的方法也仅有薄层鉴别和含量测定,且其指标成分较少,还有待深入研究。

HPLC法同时测定痰热清胶囊中7种成分的含量

目的:建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB C_(18),流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.025~0.5μg(r=0.999 6)、0.025~0.5μg(r=0.999 7)、0.050~1.0μg(r=0.999 9)、0.025~0.5μg(r=0.999 7)、0.025~0.5μg(r=0.999 6)、0.025~0.5μg(r=0.999 6)和0.750~1.5μg(r=0.999 9);定量限均≤1.5 ng,检测限均为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为95.28%~106.30%(RSD为0.97%~2.14%,n=9)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于痰热清胶囊中7种成分含量的同时测定。

痰热清胶囊的解热、抗炎及抗菌作用研究

目的研究痰热清胶囊的解热、抗炎和抗菌作用。方法采用内毒素致新西兰兔发热模型、角叉菜胶致SD大鼠炎症模型和肺炎链球菌感染ICR小鼠模型,观察痰热清胶囊对兔体温、大鼠足肿胀度和小鼠肺指数的影响。结果痰热清胶囊低、中、高剂量组新西兰兔体温明显低于模型组(P<0.05);痰热清胶囊中、高剂量组大鼠的足肿胀度明显低于模型组(P<0.05);痰热清胶囊高剂量组小鼠肺指数明显低于模型组(P<0.05)。结论表明痰热清胶囊具有良好的解热、抗炎和抗菌作用。

顶空毛细管气相色谱法测定痰热清胶囊中有机溶剂残留量

目的:建立痰热清胶囊有机溶剂残留量检测方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法,利用(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷毛细管气相色谱柱和FID检测器,内标法测定痰热清胶囊中有机溶剂残留量。结果:待测化合物线性相关系数均大于0.9990,重复性试验RSD均小于2.0%,回收率试验结果符合规定。结论:此方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好。

痰热清胶囊HPLC指纹图谱研究

文章的研究目的:初步建立痰热清胶囊的HPLC(高效液相色谱)指纹图谱方法,为其品质评价研究提供依据。方法:采用Ultimate XB-C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈(A)-0.2%甲酸(B)为流动相,进行梯度洗脱;流速为0.8~1.0m L·min^(-1);检测波长280nm;柱温30℃;进样量10μL。测定3批痰热清胶囊的色谱图,应用相似度分析软件建立痰热清胶囊共有模式,并对指纹共有峰进行指认。结果:首次建立了痰热清胶囊HPLC指纹图谱方法并建立了其共有模式,3批痰热清胶囊的相似度可达1.000;确定共有峰16个,并对其进行药材归属和指认。结论:文章建立的HPLC指纹图谱方法操作简便,可靠、稳定、准确,重复性好,为痰热清胶囊的质量控制提供科学依据。

基于网络药理学的痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)机制研究

目的探索痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的网络调控机制。方法选取痰热清胶囊中19个主要成分为研究对象,利用Swiss Target Prediction服务器和TCMSP数据库预测化合物潜在作用靶点,借助Omicsbean分析系统与String 10数据库对靶点进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析和信号通路分析,利用Cytoscape 3.6.1软件进行可视化处理。结果 19个化合物可通过作用于163个相关靶点干预68条关键信号通路,如白细胞介素-17(IL-17)信号通路、T细胞受体信号通路、花生四烯酸代谢、cAMP信号通路、PI3K-Akt信号通路、甲型流感等,主要涉及抗炎、免疫调节、解热、化痰、镇咳平喘、止痛、抗菌、抗病毒、镇静等方面,构建了痰热清胶囊"化合物-靶点-通路-药理作用-功效"网络。结论痰热清胶囊中主要化学成分野黄芩苷、黄芩苷、千层纸素-7-O-葡萄糖醛酸苷、白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、连翘苷、连翘酯苷E、连翘酯苷D、绿原酸、咖啡酸、异绿原酸A、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸等可能通过作用于TNF、EGFR、NOS3、PTGS2、IL2、GABBR1、MAPK14、ADRB2、REN、VCAM1、ACHE、PTPRC等关键蛋白干预了多个与清热、化痰、解毒相关的生物过程,从而发挥对COVID-19的治疗作用。

HPLC-MS/MS研究痰热清胶囊生产过程中熊胆粉化学成分的变化

目的应用高效液相色谱-离子阱质谱联用技术(HPLC-MS/MS)对熊胆粉、熊胆粉中间体及痰热清胶囊中胆汁酸类成分进行定性分析。方法以体积分数70%甲醇作为提取溶剂制备供试液,色谱分离选用Ultimate XB C_(18)色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,电喷雾离子阱质谱正负离子模式下采集数据,根据化合物的二级质谱裂解碎片和色谱峰的保留时间等信息结合对照品的碎片裂解规律和文献数据进行结构鉴定。结果从熊胆粉、中间体和胶囊中共鉴定或推测33个化合物,其中牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、7α-羟基-3-氧代-5β-胆烷酸以及一未知成分共6种化学成分在痰热清胶囊生产过程中从熊胆粉经由熊胆粉中间体最终转移至痰热清胶囊中。熊胆粉中间体制备过程中新生成成分有21个,主要为游离型胆汁酸,其中19个化合物均转移至胶囊中。结论通过痰热清胶囊生产过程中熊胆粉化学成分变化情况进行考察,为痰热清胶囊生产过程的质量控制与评价提供了参考依据。

痰热清胶囊联合乌美溴铵维兰特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期急性发作的临床研究

目的探讨痰热清胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期急性发作的临床疗效。方法选取2020年6月—2022年2月首都医科大学附属北京潞河医院收治的100例慢性阻塞性肺疾病患者,按随机数字表法将100例分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组使用干粉吸入装置经口吸入乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,1吸/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服痰热清胶囊,3粒/次,3次/d。7 d为1个疗效,两组连续治疗2个疗程统计疗效。观察两组的临床疗效,比较两组症状消失时间、肺功能、血清可溶性CD40配体(sCD40L)、粒细胞–巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白三烯B4(LTB4)水平。结果治疗后,治疗组总有效率为96.00%,高于对照组的总有效率84.00%,组间比较有显著差异(P<0.05)。治疗后,治疗组的肺啰音、咳嗽、咯痰消失时间均明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的1秒用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散量(DLCO)、第1秒用力呼气容积预测值(FEV1%pred)均显著增加(P<0.05),治疗组FEV1/FVC、DLCO、FEV1%pred明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清sCD40L、GM-CSF、LTB4水平显著降低(P<0.05);治疗组患者的血清sCD40L、GM-CSF、LTB4水平明显低于对照组(P<0.05)。结论痰热清胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效确切,能改善临床症状,提高肺功能,降低炎症反应。

痰热清胶囊替代方与痰热清胶囊药代动力学比较研究

痰热清胶囊(TRQ)中熊胆原料受限,用体外培育熊胆粉替代,研制成痰热清胶囊替代方(TRQS)。该文建立了灵敏、准确地测定大鼠血浆中TRQS多成分熊去氧胆酸(UDCA)、鹅去氧胆酸(CDCA)、牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)、牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)、阿魏酸、连翘酯苷A、黄芩苷、汉黄芩苷浓度的LC-MS/MS方法,并用以评价TRQS和TRQ在大鼠体内的药动学行为。血浆样品在经蛋白沉淀后,采用Waters BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm)分离,流动相为含0.01%甲酸的10 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液和乙腈-甲醇(1∶5);质谱的离子源为电喷雾电离源,在多反应监测模式下正负离子同时测定。采用D4-TUDCA、D4-TCDCA、D4-UDCA和D4-CDCA替代方法,通过响应换算系数校正,测定血浆UDCA、CDCA、TUDCA、TCDCA的浓度。结果表明血浆中各成分线性良好(r>0.9951),质控样品日内精密度RSD均小于7.0%、准确度在89.98%~112.0%,日间精密度RSD均小于12%,准确度在90.41%~111.2%,回收率在64.83%~109.9%,基质效应在87.15%~113.8%。大鼠单次灌胃给予0.94 g·kg-1后,TRQS和TRQ之间,主要成分黄芩苷、UDCA、TUDCA和TCDCA的药代动力学特征基本一致。

痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究

目的:观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的临床疗效及安全性。方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者240例,按照1∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。两组治疗疗程均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的显愈率试验组为79.31%,对照组为66.39%,两组显愈率比较有显著差异(P<0.05或P<0.01),中医证候的显愈率试验组为78.44%,对照组为70.58%,两组显愈率比较有显著差异,咳嗽、身楚、口渴等单项症状试验组的改善明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。

痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究(Ⅲ期)

目的:观察痰热清胶囊与双黄连胶囊对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),评价痰热清胶囊有效性和安全性。方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者264例,按照3∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。疗程两组均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的总有效率试验组为84.62%,对照组为72.31%,治疗组疗效显著优于对照组,中医证候的有效率试验组为83.08%,对照组为72.30%,治疗组证候总有效率显著优于对照组,咳嗽、咳痰等单项症状试验组的改善明显优于对照组。结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。

痰热清胶囊与双黄连胶囊随机对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的临床疗效评价

目的观察痰热清胶囊与双黄连胶囊对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),评价痰热清胶囊有效性和安全性。方法选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者264例,按照3∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。疗程:两组均为7天。结果PPS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的总有效率试验组为85.70%,对照组为72.12%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),中医证候的有效率试验组为84.61%,对照组为72.13%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),咳嗽、咳痰等单项症状试验组的改善明显优于对照组。结论痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。