自热式痹痛巴布剂的药效学研究

目的观察自热式痹痛巴布剂对小鼠疼痛扭体潜伏时间、扭体次数,二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及血液中5-羟色胺(5-HT)含量的影响。方法取NIH小鼠50只,雌雄各半,随机分为5组:正常对照组(等量基质巴布剂)、扶他林乳胶组(0.78 g·kg-1)、活血止痛膏组(36.4cm2·kg-1)、痹痛巴布剂组(1.30 g·kg-1)和自热式痹痛巴布剂组(1.30 g·kg-1),观察给药后对小鼠腹腔注射乙酸刺激所致小鼠疼痛扭体的影响、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响,并采用酶联免疫法测定小鼠血清内5-HT含量的改变。结果自热式痹痛巴布剂组与痹痛巴布剂组比较,小鼠疼痛扭体的次数减少,差异有显著性意义(P约0.01)。自热式痹痛巴布剂组与痹痛巴布剂组比较,小鼠耳廓肿胀率降低,但无统计学意义(P跃0.05)。自热式痹痛巴布剂组5-HT与痹痛巴布剂组比较含量升高(P约0.05)。结论适当的温热治疗能使小鼠疼痛扭体次数减少以及二甲苯所致小鼠耳廓肿胀率下降,体内血清5-HT水平增高。

痹痛巴布剂质量标准的研究

目的建立痹痛巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中续断、桑寄生、两面针和附子等四味药进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相法测定了桂枝中桂皮醛的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;桂皮醛在7.828～78.280ng范围内呈线性关系(r=0.99992),平均回收率为98.35%,RSD(n=6)为0.52%。结论该方法可有效地控制痹痛巴布剂的质量。

痹痛巴布剂中多元复合透皮吸收促进剂的优选

目的:优选痹痛巴布剂中多元复合透皮促进剂(MCPE)。方法:采用Frans扩散池法进行体外透皮吸收试验,以单位面积累积释放量为指标,采用单因素试验考察1%冰片(BO),1.5%氮酮(AZ),5%丙二醇(PG)及1%薄荷脑(MT)对痹痛巴布剂中桂皮醛体外经皮渗透的影响;以透皮速率、外观及初黏力的综合评分为指标,通过U7(74)均匀设计法优化MCPE的配比。结果:1%MT,1%BO,5%PG及1.5%AZ对痹痛巴布剂中桂皮醛的透皮渗透均具有不同程度的促进作用;MCPE最佳BO-AZ-PG-MT配比为1.33%∶1.90%∶6.40%∶1.30%。结论:优选的MCPE可明显提高痹痛巴布剂的透皮速率常数,同时对其外观质量及初黏力的影响较小。

痹痛巴布剂的镇痛效应研究*

目的：观察痹痛巴布剂对五种致痛动物模型的镇痛作用。方法：分别观察痹痛巴布剂（熟附子、制川乌，细辛、桂枝、透骨草、威灵仙、黑老虎、两面针等）对冰醋酸、热板法、电刺激所致小鼠疼痛，热辐射、慢性关节炎所致大鼠疼痛的扭体潜伏期及次数、热痛阈、电痛阈和炎性疼痛评分的影响。结果：痹痛巴布剂能显著延长冰醋酸致痛小鼠扭体潜伏期（P〈0．01）、减少小鼠扭体次数（P〈0．01），提高小鼠热痛阈、电痛阈及大鼠热痛因（P〈O．01P〈0．05），降低炎性疼痛评分（P〈0．01）、提高运动评分值伊〈0．011。结论：痹痛巴布剂有较明显的镇痛作用。

止痹痛巴布剂体内外透皮给药的相关性评价

目的考察止痹痛巴布剂体内外透皮给药的相关性。方法体外试验采用单室扩散池,HPLC法检测接收池中青藤碱的质量浓度;体内试验检测大鼠的血药浓度,采用W-N法计算累积吸收质量浓度。对体外累积透过质量浓度与体内累积吸收质量浓度进行线性回归。结果回归方程为Y=0.097 24 X+0.323 91,r=0.955 1,体内外相关性非常显著(α=0.001)。结论此方法可用于评价透皮给药系统体内外的相关性。

痹痛巴布剂联合自发热贴治疗膝关节滑膜炎疗效观察

目的：观察痹痛巴布剂联合自发热贴治疗膝关节滑膜爽的疗效。方法：将90例膝关节滑膜炎患者随机分为治疗1组（30例）、治疗2组（30例）和对照组（30例），分别采用痹痛巴布剂、痹痛巴布剂联合自发热贴外敷、天和骨通贴治疗，治疗2周后比较三组临床疗效、膝关节周径、VAS评分及关节液炎性因子（IL-1、IL-6、TNF-α）水平。结果：治疗2组总有效率显著高于对照组（P〈0．05），治疗1组与治疗2组、治疗1组与对照组总有效率差异均无统计学意义（P〉0．05）；治疗后，治疗2组膝关节周径改善程度显著优于对照组（P〈0．05），三组VAS评分、炎性因子水平改善程度差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：痹痛巴布荆联合自发热贴能有效改善膝关节滑膜炎患者的膝关节功能，消除肿胀、促进炎症吸收，值得临床推广应用。

均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究

目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。方法采用均匀设计法,以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标,对各种成分的用量进行优选,确定了基质中不同辅料的最佳配比。结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为:聚丙烯酸钠∶卡波姆∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12(质量比)。结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。

多指标综合评分法优化痹痛消巴布膏提取工艺

目的优选痹痛消巴布膏的提取工艺。方法以挥发油提取率为指标,采用L9(34)正交法优化挥发油提取工艺;分别以丹酚酸B、阿魏酸,干浸膏得率为指标,采用L9(34)正交法优化药材水提取与醇提取工艺。结果最佳挥发油提取工艺为药材剪碎成颗粒加10倍量水提取3 h;最佳水提取工艺为提取2次,每次加水量15倍,每次提取时间为3 h;最佳醇提取工艺为乙醇回流法,提取3次,每次65%乙醇倍数为20倍,每次提取时间为2.5 h。结论采用多指标综合评分法优选的痹痛消巴布膏提取工艺合理、可行。