葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血痹阻脉络证的Ⅱ期临床研究

目的评价葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血痹阻脉络证的安全性及有效性。方法随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心研究方法进行葛酮通络胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者共210例,A组104例给予葛酮通络胶囊500 mg+安慰剂,2次/d;B组106例给予血塞通片100 mg+安慰剂,2次/d。治疗28 d后,观察并评价其临床疗效和安全性。结果 A组和B组中风病总有效率分别为88%和77%,组间比较有显著性差异(P=0.018)。A组和B组中医证候总有效率分别为84%和74%,组间比较无显著性差异(P>0.05)。治疗前2组中风病病类量化评分比较无显著性差异(P>0.05),治疗中与治疗后组间比较有显著性差异(P=0.045,P=0.001)。2组均能改善全血黏度(低切)、纤维蛋白原、血小板聚集率等指标(P<0.01或0.05),同时A组对血浆黏度有明显改善作用(P=0.008)。2组都没有出现不良事件。结论葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血痹阻脉络证安全有效。

中西医结合模式干预急性缺血中风风痰瘀血、痹阻脉络证患者临床观察

目的:观察中西医结合模式干预急性缺血中风风痰瘀血、痹阻脉络证患者的临床疗效。方法:选择急性缺血中风轻中程度运动功能障碍,辨证为风痰瘀血、痹阻脉络型的患者88例,随机分为2组。对照组41例采用一般西医治疗(脑卒中二级预防治疗方案)结合现代康复训练。试验组47例在对照组基础上采用中医辨证施治的针灸、推拿和中药化痰脉通汤组成的中西医结合模式,观察卒中量表(NIHSS)评分、日常生活活动能力评估Barthel Index(B)I分级法、改良Rankin量表。结果:随访3月后,2组间Rankin量表评分比较,差异有显著性意义(P<0.05)。随访后3月试验组与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。随访后3月,2组间NIHSS评分比较,差异有显著性意义(P<0.05)。随访后3月试验组与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。随访后3月,2组间BI评分比较,差异有显著性意义(P<0.05)。随访后3月试验组与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:中西医结合模式能改善急性缺血中风风痰瘀血、痹阻脉络证患者的神经功能缺损程度,促进肢体运动功能的恢复,提高日常生活活动能力。

天丹通络胶囊治疗脑梗死恢复期风痰瘀血痹阻脉络证临床疗效观察

目的:以脑栓通胶囊为对照,评价天丹通络胶囊用于脑梗死恢复期(中风中经络风痰瘀血痹阻脉络证)的安全性和有效性。方法:采用随机、双盲单模拟、阳性药、多中心临床研究,研究周期为2016年12月28日至2019年4月12日。计划纳入352例脑梗死恢复期,中医辨证属中风中经络风痰瘀血痹阻脉络证的患者,按3∶1的比例随机分为试验组与对照组。试验组给予天丹通络胶囊口服,5粒/次,3次/日;对照组同时服用脑栓通胶囊模拟剂与脑栓通胶囊,脑栓通胶囊3粒/次,3次/日,脑栓通胶囊模拟剂2粒/次,3次/d。连续服药12周,随访至发病后180 d。以日常生活活动(ADL)能力量表(Barthel指数)评分为主要疗效指标;次要疗效指标神经功能缺损评分[国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)],改良Rankin量表(mRS),中医证候疗效,新发血管性事件患者的比例。并观察治疗过程中实验室指标变化及不良反应发生率。结果:实际入组389例患者,脱落30例,脱落率7.71%;纳入全分析数据集374例,纳入安全集分析377例。与对照组比较,试验组主要疗效指标Barthel指数评分总分,Barthel指数评分≥75分的百分率均有所升高,但差异无统计学意义;与对照组比较,试验组次要疗效指标发病后180 d mRS评分≤2分的百分率明显升高(P<0.05);中医证候疗效与对照组比较,试验组愈显率高于对照组(P<0.05);研究期间,试验组未出现新发血管事件,发生率0.00%;对照组发生1例,发生率1.09%,与对照组比较,试验组新发血管事件比例差异无统计学意义。结论:天丹通络胶囊与脑栓通胶囊治疗脑梗死恢复期(中风中经络风痰瘀血痹阻脉络证)疗效确切,与脑栓通胶囊比较,天丹通络胶囊在改善神经功能缺损、促进神经功能恢复及中医证候疗效更显著,试验期间新发血管事件比例及不良事件发生率两组差异无统计学意义,且试验组无严重不良事件发生。

清热化瘀颗粒治疗急性脑梗塞临床观察

采用清热解毒 ,活血化瘀法治疗风火痰瘀痹阻脉络证脑梗塞 35例 ,并随机与对照组 34例进行比较。结果 :治疗组显效率和总有效率均优于对照组 (P <0 0 5 )。治疗组在中医证候疗效和中医证候积分值方面也优于对照组 (P <0 0 5 ) ,在改善神经功能方面 ,以及降低Pt粘附率和Fbg含量方面 ,治疗组均优于对照组 (P <0 0 5 )。提示 :清热解毒。

清热化瘀颗粒治疗急性缺血性中风的临床研究

为探讨清热化瘀颗粒治疗急性缺血性中风风火痰瘀痹阻脉络证的疗效及作用机制 ,将 6 9例患者随机分为两组 ,两组疗程均为 2 8d ,治疗前后采用双抗体夹心ELISA法同步检测血清白介素 1β(IL 1β)、白介素 8(IL 8)、血清可溶性细胞间黏附分子 (sICAM 1)。结果 :治疗组总有效率及对神经功能的改善作用均优于对照组 (P <0 .0 5 ) ;治疗后 ,治疗组的IL 1β、IL 8、sICAM 1较治前明显降低 (P <0 .0 1) ,且优于对照组 (P <0 .0 1)。结论 :抑制炎性细胞因子、黏附分子等的过度产生 。

中西医结合治疗缺血性中风60例

目的:观察中西医结合治疗缺血性中风的临床疗效。方法:采用中风Ⅰ号(低分子右旋糖酐100ml加复方丹参注射液10ml)或中风Ⅱ号(生理盐水100ml加尿激酶10万u)于患肢对侧颈总动脉加压滴注,60滴/min左右,隔日1次,7次为1个疗程。对有高血压、颅内高压或其他合并症者,做相应处理。中医辨证:①肝阳暴亢、风火上扰型,治宜平肝潜阳,活血熄风通络。②风痰瘀血、痹阻脉络型,治宜祛瘀化痰,活血通络。③痰热腑实、风痰上扰型,治宜通腑化痰,活血通络。④气虚血瘀型,治宜益气活血、通络。⑤阴虚风动型,治宜滋阴熄风。其中①②③型在肝阳上亢、痰浊内盛、痰热腑实证象去除后,改用活血益气通络之品。结果:基本治愈38例,显效16例,有效5例,无效1例,有效率为98%。结论:中西医结合治疗缺血性中风疗效显著。

化痰通络法对脑梗死患者NIHSS评分以及同型半胱氨酸和脑血流动力学影响

目的分析化痰通络法对脑梗死患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分以及同型半胱氨酸(Hcy)和脑血流动力学的影响。方法126例脑梗死患者,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组63例。对照组采用常规西医治疗,观察组在对照组的基础上采用化痰通络法治疗。对比两组患者NIHSS评分、Hcy以及血流动力学指标[平均血流速度(Vm)、搏动指数(PI)]、治疗效果。结果治疗后,观察组NIHSS评分(5.04±1.92)分低于对照组的(9.15±4.32)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组Hcy(10.42±5.21)μmol/L低于对照组的(16.45±5.59)μmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组PI(0.81±0.12)低于对照组的(0.94±0.23),Vm(65.72±15.88)cm/s高于对照组的(59.63±12.34)cm/s,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率95.2%(60/63)高于对照组的77.8%(49/63)差异有统计学意义(P<0.05)。结论针对脑梗死患者临床采用化痰通络法能够有效改善其临床症状,同时能够降低疾病对其神经功能的损伤,并有效降低血浆Hcy浓度,确保其临床治疗效果。

脑脉泰胶囊与维脑路通治疗脑血栓形成疗效比较

目的评价新药脑脉泰胶囊治疗中医辨证属于气虚血瘀证和风痰瘀血痹阻脉络证的脑血栓形成临床疗效。方法采用平行随机分组将220例脑血栓形成患者分为2组,治疗组114例给予脑脉泰胶囊口服,对照组106例给予维脑路通静脉注射;2组疗程均为28 d。结果治疗组显效率56.14%,总有效率91.22%;中医证候疗效显效率58.77%,总有效率92.98%,均明显优于对照组(P<0.01)。安全性检测表明脑脉泰胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用。结论脑脉泰胶囊疗效优于维脑路通,是治疗脑血栓形成安全有效的药物。

心脑联痛胶囊治疗脑血栓形成临床162例

目的评价心脑联痛胶囊治疗中医辨证属于气虚血瘀证和瘀血痹阻脉络之证,即现代医学的脑血栓形成临床疗效。方法将162例脑血栓形成患者随机分为两组:对照组81例,采用西药常规治疗;治疗组81例,在西药常规治疗的基础上加用心脑联痛胶囊,每粒0.4g,每次4粒,每日3次;两组疗程均为20天。结果治疗组经联合治疗后总显效率56.49%,总有效率92.59%,明显优于对照组总显效率30.86%,总有效率80.24%(P<0.05),安全性检测亦表明;心脑联痛胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用。结论心脑联痛胶囊与西药合用治疗脑血栓形成是安全有效的中药新药。

脑安泰胶囊治疗中风(脑梗死)恢复期的临床研究

目的:观察脑安泰胶囊治疗中风病(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)恢复期之瘀血痹阻脉络证的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲双模拟对照法,将210例患者分为治疗组104例,对照组106例,治疗组予脑安泰胶囊500mg/次+安慰剂,2次/d;对照组予血塞通片100mg/次+安慰剂,2次/d。疗程均28d。结果:两组综合疗效愈显率分别为37.50%,26.41%,总有效率分别为87.50%,77.36%,组间比较具有统计学意义(P<0.05);两组证候疗效的愈显率分别为21.15%,18.87%,总有效率分别为83.65%,73.58%,组间比较具有统计学意义(P<0.05)。结论:脑安泰胶囊治疗中风病恢复期之瘀血痹阻脉络证安全、有效。

脑脉泰胶囊治疗脑血栓形成324例临床研究

目的 :评价新药脑脉泰胶囊治疗中医辨证属于气虚血淤证和风痰淤血痹阻脉络证的脑血栓形成临床疗效。方法 :采用双盲双模拟平行随机分组将 5 36例脑血栓形成患者分为治疗组 2 14例 ,对照组 2 12例 ,治疗组给予脑脉泰胶囊Ⅰ号加安慰剂口服 ,对照组给予偏瘫复原丸加安慰剂口服 ;另设开放试验组 110例 ,给予脑脉泰胶囊Ⅰ号口服 ,疗程均为 2 8d。结果 :治疗组加开放试验组总显效率 34.88% (113/ 32 4 ) ,总有效率 83.95 %(2 72 / 32 4 ) ;中医证候疗效总显效率 5 5 .2 4 % (179/ 32 4 ) ,总有效率 88.2 7% (2 86 / 32 4 ) ,均明显优于对照组 (P <0 .0 1)。安全性检测表明脑脉泰胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用。结论