注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例

目的观察国产注射用重组人白介素-11衍生物对恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及其不良反应。方法采用随机交叉试验设计,24例曾因同一方案化疗引起Ⅲ度以上血小板减少(PLT<50×109/L)的患者入选,随机分入试验周期或对照周期,先后完成2周期相同方案化疗。试验周期化疗结束后48 h使用白介素-11衍生物,1.5 mg,每日1次皮下注射,血小板升至正常(100×109/L)时停药,连续3～10 d。对照周期不使用白介素-11衍生物,观察每组患者化疗后血小板最低值、血小板输注率、血小板降低持续时间及用药后的不良反应。结果患者化疗后血小板最低值对照周期显著低于试验周期,血小板减少持续时间对照周期长于试验周期,血小板输注率对照周期高于试验周期。主要不良反应有注射部位疼痛,发热,关节痛,浮肿,结膜充血,乏力,心动过速。结论国产注射用重组人白介素-11衍生物能减小化疗后血小板下降的幅度,缩短血小板下降持续时间,减少血小板输注率。不良反应轻微、可耐受。

重组人白介素-11衍生物人体药代动力学研究

目的 :研究皮下注射重组人白介素 11(rhIL 11)衍生物在人体内的药代动力学过程。方法 :16例健康志愿者 ,男女各半 ,随机分成 2组。rhIL 11皮下注射剂量分别为 4 0和 2 5 μg·kg-1。定时采血 ,利用酶标仪测定不同时间血浆中rhIL 11衍生物浓度。采用WinNonlin软件进行房室模型拟合 ,求算药代动力学参数。结果 :rhIL 11衍生物两种剂量的主要药代动力学参数分别为 :Tmax为 (1.76± 0 .80 )和 (2 .4 9± 1.2 0 )h ;Cmax为 (2 5 .5 0± 4 .98)和(18.2 8± 5 .82 )ng·mL-1;t1/ 2 为 (6 .33± 0 .76 )和 (5 .14± 0 .92 )h ;AUC为 (2 77.10± 4 0 .79)和 (189.38± 5 4 .2 7)ng·h·mL-1。rhIL 11衍生物的体内过程符合一室模型。结论 :rhIL 11衍生物的药代特征可为指导临床制订给药方案及合理用药提供重要信息。

重组人白介素-11衍生物对治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少临床探析

目的：探讨重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物在治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少的临床应用效果。方法：2012年1月-2014年1月收治恶性肿瘤患者40例，采用自身对照试验，分为2个周期，第1个治疗周期化疗后不加用rhIL-11，第2个周期化疗后24～48h内加用rhIL-11治疗，比较两组血小板减少情况。结果：40例患者在第2个周期时的血小板计数最低值明显高于第1个周期(P＜0.05)，血小板计数≤50×109/L的持续时间明显小于第1个周期(P＜0.05)，血小板恢复至正常值的时间明显短于第1个周期(P＜0.05)，输注血小板的发生率明显小于第1个周期(P＜0.05)，所有患者第2个周期无出血发生，且不良反应轻微。结论：rhIL-11衍生物在预防恶性肿瘤患者化疗后血小板减少中的作用显著，且不良反应轻微，值得推广应用。

重组人白介素-11衍生物促进急性白血病化疗中血小板恢复的临床观察

目的评价国产重组人白介素-11衍生物治疗急性白血病化疗后血小板减少的临床疗效及毒副作用。方法观察我院48例急性白血病患者共96次化疗,采取平均分配、对照原则,将化疗病例分为观察组和对照组,每组AML、ALL病例数相同;所包含诱导治疗及巩固强化治疗病例数相同。观察组:于血小板计数≤75×109/L开始皮下注射rhIL-11Ala1040μg/kg,连续10~14 d;ANC<1.0×109/L同时应用GCSF 5μg(kg·d)皮下注射治疗。对照组:仅于ANC<1.0×109/L应用G-CSF 5μg(kg·d)皮下注射治疗。两组患者均于血小板计数<20×109/L输注血小板、血红蛋白<60 g/L输注红细胞。结果在第14日及21日观察组血小板计数分别为(36.7±9.4)×109/L和(97.4±16.8)×109/L,对照组分别为(24.5±8.9)×109/L和(78.3±19.1)×109/L,同一时间观察组血小板计数显著高于对照组(P均<0.05)。观察组血小板计数<20×109/L平均天数为(7.4±2.9)d,显著短于对照组的(12.7±3.4)d(P<0.05)。观察组血小板计数恢复至正常平均天数为(15.4±2.9)d,显著短于对照组的(22.7±4.3)d(P<0.05)。观察组血小板输注量低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在毒副作用方面,观察组中仅发现谷丙转氨酶轻度增高2例,尿素氮轻度增高1例,头痛3例,肌肉、关节疼痛4例,发热2例,未见其它不良反应。结论国产重组人白介素-11衍生物治疗白血病化疗后血小板减少可取得较好疗效,毒副作用轻微,具有较好的临床应用价值。

国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究2006肿瘤防治新进展济南论坛征文通知

目的研究和观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物对化疗所致血小板降低的疗效和不良反应。方法采用自身对照方法,对化疗所致血小板降低的恶性肿瘤患者,第1周期(对照周期)单用化疗,第2周期(治疗周期)采用相同方案化疗+rhIL-11衍生物治疗。rHIL-11衍生物按每日40μg/kg剂量皮下注射,连续10d。结果本组可评价疗效者89例。治疗后血小板计数≤75×109/L者,对照周期为89例,治疗周期为44例,差异有统计学意义(P=0.00);血小板恢复至正常(≥100×109/L)的天数,对照周期中位值为9(1～47)d,治疗周期为5.5(1～18)d,差异有统计学意义(P=0.00)。其中,治疗后血小板≤50×109/L者,对照周期为56例,治疗周期为20例,差异有统计学意义(P=0.00);血小板恢复至正常的天数,对照周期中位值为9(1～31)d,治疗周期为6(3～13)d,差异无统计学意义(P=0.05)。血小板最低值的范围,对照周期为10×109～75×109/L,治疗周期为10×109～310×109/L,中位值分别为44×109/L和83×109/L,差异有统计学意义(P=0.00);从出现血小板最低值到恢复正常的天数,对照周期中位值为6(1～31)d,治疗周期为2(0～13)d,差异有统计学意义(P=0.00)。对照周期和治疗周期出现血小板最低值的序次天数(中位值)分别为第11.3天和第15.3天;输血小板的例数分别为9和1例,次?

国产重组人白介素—11衍生物治疗化疗引起血小板减少的临床研究

目的 :观察国产重组人白介素— 11衍生物 (rhIL— 11Ala10 )对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法 :采用自身对照试验的方法 ,对 11例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者 (外周血Plt<75× 10 9/L) ,给予rhIL— 11Ala10 预防性治疗。第 1周期单用化疗 ,第 2周期化疗联合rhIL— 11Ala10 。rhIL— 11Ala10 按 4 0ug/kg·d剂量每日皮下注射 ,连续 10天。结果 :对照周期 :化疗后血小板最低均值 4 4 6± 12 2× 10 9/L ,血小板低于 10 0× 10 9/L平均天数 9 8±3 4天 ,2例需输注血小板。研究周期 :化疗后血小板最低均值 10 1 3± 2 0 6× 10 9/L(P <0 0 5 ) ,血小板低于 10 0 /L平均天数2 4± 1 9天 (P <0 0 5 ) ,无l例输注血小板。主要不良反应 :谷丙转氨酶升高 (9 0 % ) ,尿素氮升高 (9 0 % ) ,头痛 (9 0 % ) ,乏力 (2 7 3% ) ,肌肉、关节痛 (2 7 3% ) ,结膜充血 (9 0 % )。结论 :国产重组人白介素 1l衍生物 (rhIL 11Ala10 )具有提升化疗后血小板的作用 ,预防性用药可减轻血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间 ;不良反应可耐受。