白及清肺养胃口服液质量标准研究

为建立白及口服液的质量标准,本研究采用TLC法对白及清肺养胃口服液中的白及进行定性鉴别,采用紫外-可见分光光度法测定多糖含量。结果显示,TLC鉴别中供试品与白及和酸浆对照药材在相应位置上显示相同的颜色斑点。3批供试品中,多糖平均含量不少于1.5%。故得出结论,采用水提醇沉法制备口服液具有效率高、适合大规模生产等特点。该质量控制方法快速、准确,可有效控制白及清肺养胃口服液的质量。

白及清肺养胃口服液制备工艺的研究

本研究处方中的白及和酸浆采用正交设计实验,以提取时间、溶剂倍量和提取次数作为考察因素,以白及中1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(militarine)收率、总多糖收率和总固体物为考察指标,筛选出白及口服液的最佳提取工艺参数。

白及清肺养胃口服液经口给药小鼠急性毒性试验研究

本研究通过检测白及清肺养胃口服液的急性毒性,为进一步研究及安全使用该产品提供了试验依据。采用一次性给予小鼠灌胃未稀释的白及清肺养胃口服液浸膏样品,记录14天内小鼠出现的死亡及反应情况,根据结果测定白及清肺养胃口服液对小鼠经口给药的半数致死量(Median lethal dose,LD50)或最大耐受量(Maximal tolerance dose,MTD),亦或最大给药量(Maximal feasible dose,MFD)。结果显示,对小鼠以最大给药容积与最大浓度一次性灌胃白及清肺养胃口服液后,14天内受试小鼠均未出现死亡及其他异常,是以只能测定其最大给药量为200g/kg。故得出结论,以最大剂量给小鼠灌胃白及清肺养胃口服液浸膏后,所有小鼠均未出现死亡及其他异常,提示该受试样品无毒性,且白及清肺养胃口服液对小鼠经口给药的最大给药量为200g/kg。