UPLC-PDA联合UPLC-MS/MS法确证一批标称白头翁口服液中非法添加物恩诺沙星

采用UPLC-PDA联合UPLC-MS/MS方法确证了一批标称白头翁口服液中非法添加物恩诺沙星;样品经提取稀释后,采用Waters BEH C 18色谱柱为分离柱,UPLC-PDA初步筛查,再用ACQUITY UPLC T 3色谱柱分离,液相色谱串联质谱仪采用正离子扫描方式,上机测定。通过对比色谱图保留时间和光谱图的峰形以及质谱图,结果表明最终确证该批样品中非法添加物为恩诺沙星。本方法快速、灵敏、重现性好,适用于本批标称白头翁口服液中恩诺沙星的检测。

白头翁口服液质量标准研究

提高完善白头翁口服液质量标准.优化黄连及盐酸小檗碱的薄层色谱鉴别方法,简化前处理步骤,减小展开剂毒性对人体的伤害.建立白头翁口服液的高效液相色谱法,通过测定关键指标成分盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的含量对白头翁口服液进行科学的质量控制.用提高后的标准对市售白头翁口服液质量进行再评价,结果表明,标准的提高有助于判断样品的真伪优劣.

一测多评法测定白头翁口服液中3种生物碱成分研究

建立同时测定白头翁口服液中3种生物碱成分含量的一测多评法。采用Agilent ZORBAX SB C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50)(每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节pH为4.0)为流动相,流速为1.0 mL/min,采用347 nm作为检测波长进行检测。以小檗碱为内参物,分别计算与黄连碱和巴马汀的相对校正因子及相对保留时间,实现一测多评。本研究拟为白头翁口服液质量控制提供新的思路。

白头翁口服液的提取与澄清工艺的优化

试验旨在优化白头翁口服液的提取和澄清工艺。采用L9(34)正交试验对白头翁口服液的水提与澄清工艺进行优化。试验固定提取次数3次,以液料比、浸泡时间、提取时间为考察因素,以盐酸小檗碱含量为评价指标,对水提工艺进行探索研究;以药液浓度、澄清剂用量、絮凝温度为考察因素,以吸光度、盐酸小檗碱保留率为综合评价指标,对澄清工艺进行探索研究,同时对絮凝澄清工艺与醇沉澄清工艺进行比较。结果显示,白头翁口服液的最佳水提工艺为液料比10 mL/g、浸泡时间30 min、提取次数3次、每次提取时间70 min。最佳澄清工艺为药液浓度1∶7 g/mL,ZTC1+1天然澄清剂用量6%A、3%B,絮凝温度60℃。絮凝澄清工艺除杂后盐酸小檗碱平均保留率为70.89%,而醇沉澄清工艺的盐酸小檗碱平均保留率仅56.72%,且不同批次絮凝澄清制备口服液测定的含量保留率相对标准偏差(RSD)值<1.00%(n=3)。研究表明,试验优化的提取澄清工艺稳定可靠,可用于工业化生产。

配伍对白头翁口服液的质量影响

目的:优选白头翁口服液组方最佳比例。方法:以盐酸小檗碱、盐酸巴马汀含量为考察指标,运用高效液相色谱法(HPLC)对白头翁汤提取成分进行含量测定。结果:《兽药质量标准》2017年版中药卷白头翁口服液组方比例最优。

白头翁复方口服液药效学研究

【目的】研究白头翁、黄连、大青叶等复方药效学作用。【方法】白头翁复方口服液体外大肠杆菌抑菌杀菌试验、大鼠足跖肿胀法抗炎试验、小鼠番泻叶法止泻试验和小鼠冰醋酸法镇痛试验。【结果】白头翁复方口服液最小抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)1×2-3,生药含量为125mg/mL;最小杀菌浓度(minimum bactericidal concentration,MBC)1×2-2,生药含量为250mg/mL;对二甲苯刺激导致的大鼠炎性反应有抗炎作用,剂量为1.5g/kg·bw;连续饲喂小鼠3d,剂量为0.75、1.5g/kg·bw时对番泻叶造成的小鼠腹泻有治疗作用;剂量为0.75、1.5、3.0g/kg·bw,对冰醋酸造成的小鼠腹痛有止痛效果。【结论】白头翁复方口服液具有明显的抗菌、抗炎、止泻与镇痛作用。

白头翁芩连口服液治疗儿童菌痢临床疗效观察

目的 :观察白头翁芩连口服液治疗儿童急性菌痢的疗效。方法 :急性菌痢患儿 178例 ,随机分为治疗组 96例 ,给予白头翁芩连口服液 1岁以上患儿 10ml/次 ,1岁以下患儿减半 ,3次 /d ;对照组 82例口服呋喃唑酮 (痢特灵 ) ,8～ 10mg/kg(体重 ) /d。疗程均为 1～ 2周。结果 :治疗组有效率 (96 .8% )虽略高于对照组 (93.9% ) ,但其差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :白头翁芩连口服液用于儿童菌痢有疗效。