正交设计法优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方

目的优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方。方法针对影响乳膏剂外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最佳的基质处方是:100 g白斑乳膏Ⅱ号中含液状石蜡9 g,白凡士林10 g,十八醇3 g,平平加O 1 g,十二烷基硫酸钠0.6 g,单硬脂酸甘油酯4 g,乳化温度80℃。结论正交设计法优选出的基质处方所配制的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010年版软膏项下有关规定。

白斑乳膏治疗外阴营养不良的疗效观察

目的:观察白斑乳膏治疗外阴营养不良的临床疗效和安全性。方法:84例鳞状上皮增生型外阴营养不良患者和80例硬化性苔癣合并鳞状上皮增生型外阴营养不良患者随机分为观察组与对照组。观察组外用白斑乳膏,对照组外用复方氟尿嘧啶乳膏,均早晚各1次,4周为1个疗程,连用3个疗程。观察2组疗效及不良反应。结果:鳞状上皮增生型外阴营养不良:观察组治愈率(85.71%)与对照组治愈率(61.90%)比较,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率(97.62%)与对照组总有效率(92.86%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。硬化性苔癣合并鳞状上皮增生型外阴营养不良:观察组治愈率(87.50%)、总有效率(97.50%)与对照组治愈率(65.00%)、总有效率(82.50%)比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:白斑乳膏治疗鳞状上皮增生型及硬化性苔癣合并鳞状上皮增生型外阴营养不良安全、有效。

白斑乳膏(Ⅰ)的制备与质量控制

目的制备白斑乳膏(Ⅰ)并建立质量控制标准。方法乳化法制备白斑乳膏(Ⅰ),采用HPLC梯度洗脱,测定四种主要成分的含量。结果该乳膏外观性状、微生物限度检查、稳定性等均符合相关要求,盐酸达克罗宁、黄芩苷、维生素E、己烯雌酚在各自线性范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率:盐酸达克罗宁为100.42%,RSD为0.77%,黄芩苷为100.49%,RSD为0.68%,维生素E为100.46%,RSD为0.85%,己烯雌酚为100.06%,RSD为0.82%。结论本制剂工艺简单,所得制剂性质稳定,质量可控,质量测定方法简便、快捷、准确。

均匀设计优化新白斑乳膏基质处方

目的:研究新白斑乳膏的最佳基质处方组成。方法:采用均匀设计,通过考察新白斑乳膏的外观性状、粒度、均匀性、稳定性、pH值确定最佳基质处方组成。结果:新白斑乳膏的最佳基质处方组成为:每100 g成品含白凡士林10g,十八醇10 g,单硬脂酸甘油酯6 g,OP乳化剂1 g,平平加O2 g,二甲基亚砜5 g。结论:按此处方组成制备的新白斑乳膏具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点。