口服β-胡萝卜素治疗非糜烂型口腔扁平苔藓的随机对照试验研究

目的设计并实施一项随机对照临床试验,以明确口服β-胡萝卜素治疗非糜烂型口腔扁平苔藓(OLP)的疗效及安全性。方法将74例临床表现为广泛白色病损的非糜烂型OLP患者随机分为2组。试验组(38例)口服β-胡萝卜素软胶囊,每次6 mg,每天1次;对照组(36例)口服维生素E软胶囊,每次100 mg,每天1次。2组的疗程均为6个月。于治疗前、用药3个月、用药6个月分别记录白色病损面积、角化程度、疼痛指数及不良反应。白色病损基本消退者进入复发观察阶段。结果用药3个月和6个月后,β-胡萝卜素组在改善白纹面积(3个月和6个月均P<0.001)及角化程度(3个月时P=0.018,6个月时P=0.001)方面均优于维生素E组,但在改善疼痛方面差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未发生严重不良反应。2组复发率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论β-胡萝卜素可以作为一种安全有效的替代药物治疗非糜烂型OLP。