白芷纳米乳鼻喷雾剂质量控制方法的研究

目的:建立白芷纳米乳鼻喷雾剂鉴别、含量测定及粒径检测方法。方法:采用TLC法对白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芷纳米鼻喷雾剂中欧前胡素的含量,并进行方法学考察;测定该制剂粒径范围。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,分离度良好,阴性无干扰;欧前胡素含量测定在2.6~20.8μg/mL范围内线性关系良好(r^2=0.999,6);加样回收率为97.84%,RSD%=1.81%;粒径符合纳米乳要求。结论:鉴别方法简便可行,含量测定回收率和精密度均符合要求,粒径检测方法稳定,可作为白芷纳米乳鼻喷雾剂的质量控制方法。

白芷纳米乳鼻喷雾剂提取工艺的正交试验优选

目的正交试验优选白芷纳米乳鼻喷雾剂的提取工艺。方法以欧前胡素提取量、香豆素提取量总量和浸膏得率的综合评分为评价指标,在单因素试验基础上,采用正交试验优选白芷醇提工艺的溶剂体积、乙醇浓度、提取时间。结果优选得到白芷纳米乳鼻喷雾剂最佳醇提工艺为:以85%乙醇为提取溶剂,第1次6倍量1.5h,第2次5倍量1h,共提取2次。结论在单因素试验基础上,通过正交试验优选的提取工艺经验证稳定、简便易行,预测性好,为白芷纳米乳鼻喷雾剂的工艺研究提供了依据。