一种声学造影剂声微显注射液中白蛋白微球的粒度分析

目的：测定心脏超声造影剂声微显注射液的白蛋白微球浓度和直径。方法：库尔特粒度分析仪小孔直径７０μｍ，小孔电流８００μＡ，增益系数２，操作方式为Ｓｉｐｈｏｎ５００μｌ。精密吸取样品，以９ｇ·Ｌ－１ＮａＣｌ溶液稀释至１００ｍｌ，搅匀后立即测定。结果：测试杯中微球浓度在７．９８×１０４～３９．９０×１０４ｍｌ－１时呈良好的线性关系；浓度测定的ＲＳＤ为０．９１％，直径测定的ＲＳＤ为１．３０％；测定准确度为９９．５％。结论：用库尔特颗粒粒度分析仪测定声微显注射液的白蛋白微球，方法可靠，测定结果准确。

5%声振人血白蛋白注射液左心声学造影增强左室内膜分辨的II期多中心临床研究报告

目的 为评价 5 %声振人血白蛋白注射液经静脉左心声学造影的显影效果及耐受性 ,进行了多中心临床研究。方法 应用广州南方医院研制的 5 %声振人血白蛋白注射液静脉注射 ,评价左室显影和改善左室内膜识别的效果。结果 静注该造影剂后左室可清晰识别的节段数明显增加 ,第一次注射由 3 5 9± 0 87增加到 5 2 9± 1 14(P<0 0 1) ,其中 5 9例第二次注射的患者由 3 39± 0 93增为 4 71± 1 2 3(P <0 0 1) ;两独立研究者间结果无显著差异。左室显影等级 ,注射 0 0 8ml/kg时 ,左室 2级以上显影有效率平均达 80 3%。其余 5 9例左室显影未达 2级者 ,再次注射 0 2 2ml/kg时 ,显影有效率上升至 94 3% ,左室显影效果显著 ,两独立研究者间结果亦无显著差异。研究提示 ,左心显影效果受某些因素影响 ,如年龄较大、体重指数较高和心功能较差。结论 5 %声振人血白蛋白注射液经静脉声学造影的左心显影效果显著 ,耐受性良好 ,适合在临床上应用。

自制脂质超声造影剂与白蛋白造影剂心肌显影效果的对比研究

目的与人血白蛋白造影剂(全氟显)对比研究,评价脂质超声造影剂的心肌显影效果。方法不同程度单只冠脉(前降支和回旋支)狭窄实验犬10只,随机先后经静脉持续输注两种造影剂,定性和定量分析心肌血流灌注的情况以及血压和心率的变化,并检测超声造影剂的大小和浓度。结果脂质超声造影剂的浓度和大小[分别为(1.06±0.22)×109个/ml和(3.04±0.34)μm]与白蛋白超声造影剂[分别为(1.31±0.33)×109个/ml和(2.88±0.58)μm]相近(P>0.05)。两种造影剂的心肌显影均为3级,但对心率和血压均无明显影响(P>0.05)。定量分析显示:两种造影剂获得的正常冠脉区和狭窄冠脉区心肌血流容积(A)、血流速度(β)和血流量(A·β)均无显著差异(P>0.05),并且两种造影剂各参数间均呈显著性相关(P<0.05,rA=0.809,rβ=0.932,rA·β=0.925)。结论自制的脂质超声造影剂具有与全氟显相同良好的心肌显影效果,可用于定量评价心肌灌注显影。

国产左心声学造影剂与Albunex的药代动力学对比研究

目的 评价国产左心声学造影剂５％声振白蛋白溶液在声学造影效果及安全性方面与国外同类产品Ａｌｂｕｎｅｘ有 无不同。方法 两种造影剂均设置为高、低剂量组（０．０８ｍｌ／ｋｇ、０．２２ｍｌ／ｋｇ），经小猎犬外周静脉注射，注射顺序以随机方 法分配。共观察６条犬在造影剂注射前后左室声学显影效果及造影剂对犬血流动力学变化的影响。结果 两种造影剂 在低剂量时左室显影率均为８３．３％，高剂量时均为１００％。左室内膜节段增强效果、左室显影持续时间均随造影剂剂量 增加而增加（Ｐ＜０．０５）；但两种造影剂同剂量之间比较无差别（Ｐ＞０．０５）．造影剂的肺转运时间与造影剂剂量高低无关。两 种造影剂对实验犬血流动力学及心电图均无影响。结论国产左心声学造影剂５％声振白蛋白溶液的超声造影效果及 对犬血流动力学的影响均与国外同类产品Ａｌｂｕｎｅｘ相似。

声学造影定量评价急性肾功能衰竭肾皮质血流灌注的实验研究

目的 探讨应用自制白蛋白氟碳声学造影剂和声学密度定量技术定量评价急性肾功能衰竭 (ARF)肾皮质血流灌注的可行性。方法 兔后腿肌注 5 0 %甘油 (12～ 15ml/kg) ,建立ARF动物模型。分别于注射甘油前和注射甘油后第三天应用声学造影剂和声学密度定量 (AD)技术检查肾脏 ,观察造影增强效果 ,测定肾皮质造影前后峰值密度 (PI)、曲线下面积 (AUC)和平均通过时间 (MTT)。结果 正常肾脏造影增强效果明显好于ARF肾 ,二者视觉判断差异显著 ;正常肾和ARF肾造影后肾皮质PI、AUC均比造影前明显增加 ,但ARF肾皮质造影后PI、AUC却低于正常肾皮质造影后PI、AUC(P<0 .0 1) ,MTT则变化不大。结论 急性肾小管坏死性肾衰竭时 ,由于肾皮质血流灌注减少 ,引起造影后PI、AUC等有关反映血流灌注的参数也随之下降 ,与正常肾脏差异显著。因此 ,采用经静脉声学造影和声学密度定量技术 ,能够对ARF时肾皮质血流灌注作出定量评价。

全氟丙烷人血白蛋白微球中全氟丙烷的含量测定

目的 :测定全氟丙烷人血白蛋白微球中的全氟丙烷含量。方法 :Tekmar3000型吹扫 -捕集浓缩仪与HP5972型色谱 -质谱检测器联用。结果 :全氟丙烷气体含量为119 1～433 5μg/ml。结论 :本方法可行 ,可作为有效质控手段。

八氟丙烷人血白蛋白微球注射液对改善左心室内膜边界显影作用的研究

目的应用超声技术观察第2代声学造影剂八氟丙烷人血白蛋白微球注射液对心内膜临床使用的有效性和安全性。方法将45例透声较差、心内膜显示不清的患者,分别静脉注射八氟丙烷人血白蛋白微球注射液0.01mL/Kg进行实时声学造影,评价心内膜缘显影改善情况。结果内膜显影改善率为96.9%,且对心电图、血压、呼吸、心率、血常规、尿常规、肝、肾功能等均无影响。结论八氟丙烷人血白蛋白微球注射液,能够明显地改善心内膜边缘显像。