百令胶囊防治糖尿病肾病的临床研究

目的探讨百令胶囊对糖尿病肾病(DN)的预防和治疗。方法DN患者共80例,包括早期DN组36例,临床DN肾功能正常组24例,临床DN肾功能衰竭组20例,三组病人又分别随机分为对照组及治疗组。除常规治疗外,各治疗组患者则加用百令胶囊(发酵虫草菌粉)2 g口服,3次/d,共12周。治疗期间行血糖、血压、BUN、血肌酐、尿蛋白测定。结果与各同期对照组相比,各治疗组患者的尿蛋白排泄量明显降低(P<0.05),临床DN肾功能衰竭组的血肌酐也显著下降(P<0.05)。各治疗组的总有效率均显著高于各对照组(P<0.05),其中早期DN组和临床DN肾功能正常组的显效率和总有效率又高于临床DN肾功能衰竭组(P<0.05)。结论百令胶囊具有减少蛋白尿、改善肾功能的作用,且对早期糖尿病肾病和临床糖尿病肾病肾功能正常者效果较好,对于肾功能衰竭病人也有一定疗效。

HPLC-RID测定冬虫夏草及发酵虫草制剂中虫草酸的含量

目的:建立发酵虫草制剂中虫草酸的高效液相色谱含量测定方法。方法:采用正向氨基色谱柱Agilent Zorbax NH2(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(78∶22)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,示差折光检测器检测(内部温度35℃)。结果:虫草酸进样量在20.19~100.95μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=6)为98.5%,RSD为0.85%。金水宝胶囊中虫草酸含量为2.29%~3.77%,均值为2.86%;百令胶囊中虫草酸含量为2.42%~5.28%,均值为3.68%;心肝宝胶囊中虫草酸含量为3.78%~5.02%,均值为4.37%;至灵胶囊中虫草酸含量为3.63%~5.12%,均值为4.17%;宁心宝胶囊中虫草酸含量为2.37%~4.08%,均值为3.37%,不同企业的制剂中虫草酸含量差异较大;虫草头孢菌粉系宁心宝胶囊的原料药,此次测定的样品中虫草酸的含量为2.30%~3.27%。可见,这种多厂家生产原料药,多厂家生产制剂的现状导致宁心宝胶囊工艺、原料难统一,标准亟待完善和提高。结论:经方法学验证,本方法可用于测定冬虫夏草及发酵虫草制剂中虫草酸的含量,亦可用于控制药材及制剂的质量。

何为发酵冬虫夏草菌粉

近日，我看到贵刊文章中提到，“虫草及制剂抽检砷含量最高超国际标准10倍”，长期食用这些药物产品造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。我亲戚最近惠早期肺癌，手术后中医师要求她服百令胶囊（或百令片），主要成分是发酵冬虫夏草菌粉，有时服金水宝胶囊，主要成分是发酵虫草粉。

HPLC柱前衍生化法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量

目的:建立发酵虫草制剂中总氨基酸的含量测定方法,同时评价各发酵虫草制剂的质量。方法:采用Zorbax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙酸钠缓冲液(A)-80%乙腈水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~20 min,100%A→97%A;20~24 min,97%A→88%A;24~30 min,88%A→78%A;30~50 min,78%A→68%A;50~50.5 min,68%A→0%A;50.5~60 min,0%A),流速为1.0 m L·min-1,柱温为40℃,检测波长254 nm,运用外标法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量。结果:各发酵虫草制剂的质量评价,对于独家生产的品种(如金水宝胶囊、百令胶囊和心肝宝胶囊),心肝宝胶囊中总氨基酸含量为199.3~224.9 mg·g^(-1);金水宝胶囊中总氨基酸含量为224.0~281.7 mg·g^(-1);百令胶囊中总氨基酸含量为294.0~346.7 mg·g^(-1),样品各批间一致性较好,可以控制总氨基酸含量结合羟脯氨酸(指标成分)占总氨基酸的含量来控制制剂质量。而对于多厂家生产的发酵虫草制剂(如宁心宝胶囊和至灵胶囊),由于生产工艺的不同和原料来源不同,总氨基酸含量差异较大,宁心宝胶囊中总氨基酸含量为234.9~337.1 mg·g^(-1),至灵胶囊总氨基酸含量为241.1~356.1 mg·g^(-1)。结论:经方法学验证,本文方法可用于测定发酵虫草制剂的氨基酸含量,也可用于评价各发酵虫草制剂的质量。