黄芪百合颗粒对高原低氧模型小鼠肠黏膜屏障的保护作用

目的观察黄芪百合颗粒对高原低氧环境下小鼠肠黏膜及肠道菌群稳态的保护作用。方法使用高压氧舱建立高原低氧模型小鼠。60只昆明小鼠随机分为空白组、模型组及黄芪百合颗粒制剂低、中、高剂量[1.75、3.5、7g/(kg·d)]组。常规饲养3d后灌胃给药,空白组、模型组给予等量双蒸水,1次/d,连续17d。除空白组外,第15天起各组小鼠每日灌胃30min后于低压氧舱中模拟高海拔环境进行低氧暴露,连续3d。第18天出舱后取小鼠新鲜粪便抹片观察菌群的变化,HE染色观察肠组织的病理形态学改变,免疫组化法检测肠组织中缺氧诱导因子1α(HIF-1α)蛋白的表达变化。结果模型组小鼠肠道球菌及革兰阴性菌百分比(分别为65.2%±2.4%、56.7%±3.3%)明显高于空白组(分别为24.7%±1.2%、23.2%±1.5%,P<0.05),小肠和结肠肠黏膜坏死水肿病理评分(分别为3.10±0.99、3.30±0.67)及炎性细胞计数(分别为15.93±3.30、16.40±3.97/HP)明显高于空白组(分别为0.70±0.67、0.80±0.78、4.07±2.12、4.28±2.16/HP,P<0.05),肠组织HIF-1α表达水平明显高于空白组(P<0.05)。与模型组相比,黄芪百合颗粒中、高剂量组肠道球菌百分比(分别为46.7%±2.0%、32.0%±2.6%)及革兰阴性菌百分比(分别为34.2%±1.6%、28.0%±2.8%)明显下降(P<0.05),小肠和结肠肠黏膜坏死水肿病理评分(小肠分别为2.30±1.33、2.10±0.94,结肠分别为2.50±1.08、1.90±0.99)明显降低(P<0.05),炎性细胞计数(小肠分别为13.26±2.34、10.93±3.67/HP,结肠分别为14.40±2.02、11.33±2.96/HP)明显降低(P<0.05),肠组织HIF-1α的表达水平明显增高(P<0.01)。结论黄芪百合颗粒制剂对高原低氧环境下小鼠肠道微生态及肠黏膜屏障具有一定保护作用。

黄芪百合颗粒干法制粒工艺研究

目的:研究黄芪百合颗粒干法制粒的最佳工艺条件。方法:采用单因素试验考察送料变频、压片变频、制粒变频和干膏粉含水量对颗粒一次成型率的影响,再通过L_(16)(4~5)正交试验优选黄芪百合颗粒干法制粒工艺条件。结果:最佳制粒工艺条件为:送料变频9 Hz、压片变频13 Hz、制粒变频10 Hz、干膏粉含水量2.0%。结论:黄芪百合颗粒干法制粒优化后的工艺稳定、可行,为以后该产品产业化应用提供了可靠依据。

百合颗粒制备工艺技术研究

目的:建立百合颗粒的制备工艺.方法:以颗粒吸湿性、流动性和成型性等指标对制粒工艺进行研究.结果:当原料药与糊精=1∶1,润湿剂为80%乙醇溶液,采用湿法制粒制得的百合颗粒质量最佳.结论:优选得到的百合颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产.

黄芪百合颗粒对高原低氧模型小鼠肺自由基代谢及肺病理形态学改变的影响

目的:研究黄芪百合颗粒对高原低氧模型小鼠肺自由基代谢及其病理学形态改变的影响,探讨黄芪百合颗粒预防高原反应的效应机制。方法:将SPF级小鼠采用随机数字表法分为空白对照组,模型组,黄芪百合颗粒低、中、高剂量组。灌胃给药,每天1次,连续14 d。除对照组外,第15天起各组小鼠每天灌胃30 min后于低氧舱中模拟高海拔环境进行低氧暴露72 h。末次出舱称重后处死小鼠。比色法检测各组小鼠过氧化脂质降解产物丙二醛(malondialdehyde,MDA)的含量及总抗氧化能力(total antioxidantcapacity,T-AOC)、过氧化物歧化酶(super-oxide dismutase,SOD)的活性。HE染色法观察小鼠肺组织形态学改变情况。结果:与空白对照组比较,模型组小鼠体质量下降;肺脏、肾脏及心脏指数均升高;肺MDA的含量明显升高,SOD及T-AOC的活性明显下降;小鼠肺病理评分结果和肺炎性细胞数量均明显升高(P<0.01)。与模型组比较,黄芪颗粒中、高剂量组小鼠有效体质量升高,肺脏、肾脏及心脏指数均降低;肺MDA含量下降,SOD及T-AOC活性均升高;小鼠肺病理评分结果和肺炎性细胞数量均下降(P<0.05)。结论:黄芪百合颗粒通过调节自由基代谢明显增强了其抗高原肺水肿的作用。

自拟百合颗粒治疗妇女更年期综合征30例

目的:观察自拟百合颗粒治疗更年期综合征的疗效。方法:采用自拟基本方用于治疗更年期综合征30例。结果:总有效率88.6%。

黄芪百合颗粒对常压缺氧小鼠脑组织的保护作用

目的探讨黄芪百合颗粒对常压缺氧损伤小鼠脑组织的保护作用及其初步机制。方法将70只昆明种雄性小鼠随机分为空白对照组、阳性对照组、黄芪百合颗粒低、中、高[1.75、3.50、7.00g·(kg·d-1]]剂量组。常规饲养3d后灌胃给药,每日1次,连续30d。进行小鼠常压耐缺氧实验,检测小鼠缺氧存活时间,采用比色分析法测定脑组织中超氧化物歧化酶(T-SOD)、还原型谷胱甘肽(GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)及过氧化氢酶(CAT)水平,HE染色观察各组小鼠脑组织的病理形态学变化。结果与空白对照组比较,阳性对照组及黄芪百合颗粒组小鼠缺氧存活时间明显延长,脑组织中TSOD、GSH、GSH-PX及CAT水平明显升高(P<0.05或P<0.01),各组小鼠脑组织病理形态学未见明显改变。结论黄芪百合颗粒对常压缺氧损伤小鼠的脑组织具有良好保护作用,这与体内抗氧化酶系的作用有直接关系。

黄芪百合颗粒对高原低氧模型小鼠脑氧化应激损伤的影响

目的探讨黄芪百合颗粒对高原低氧模型小鼠脑组织氧化应激损伤的影响。方法将60只SPF级昆明小鼠随机分为对照组、模型组、黄芪百合颗粒低、中、高(1.75、3.5、7 mg·kg^(-1))剂量组。常规饲养3 d后,灌胃给药,每日1次,连续17 d。从第14日起每日灌胃30 min后除对照组外其余各组小鼠于低氧舱中模拟高海拔低压低氧环境进行暴露,持续暴露3 d,眼球采血后处死小鼠。采用比色分析法测定脑组织中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量及总抗氧化能力,HE染色在显微镜下观察脑组织的形态变化进行病理评分并计数炎细胞数量。结果与对照组比较,模型组小鼠脑质量明显增加,超氧化物歧化酶活性和总抗氧化能力明显降低,脑丙二醛含量、脑组织病理评分和炎细胞数量均明显增加(P<0.01)。与模型组比较,黄芪百合颗粒中、高剂量组小鼠的脑组织超氧化物歧化酶活性和总抗氧化能力均升高,丙二醛含量、病理评分及炎细胞数均降低(P<0.05或P<0.01)。结论黄芪百合颗粒对高原低压低氧环境下小鼠脑损伤具有良好保护作用,可能是通过增强脑组织自由基清除能力实现的。

黄芪百合颗粒对亚硝酸钠中毒小鼠增强缺氧耐受力的作用及机制

目的观察黄芪百合颗粒对亚硝酸钠(NaNO2)中毒小鼠存活时间、肺、心脑组织病理形态学、过氧化氢酶(CAT)和三磷酸腺苷(ATP)的影响。方法将60只SPF级KM种雄性小鼠常规饲养3d后随机分组,空白组和模型组均灌胃生理盐水,阳性对照组给予红景天枸杞胶囊液,黄芪百合颗粒低、中、高剂量组分别按照1.75、3.5、7mg/(kg·d)剂量灌胃,1次/d,连续30d。末次给药1h后,除空白对照组外,其余各组按200mg/kg腹腔注射亚硝酸钠,注射量为0.2mL。记录小鼠存活时间;HE染色观察肺、心、脑组织的病理形态学改变;采用比色分析法测定肺、心、脑组织中过氧化氢酶(CAT)活性和三磷酸腺苷(ATP)含量。结果与空白组比较,模型组小鼠存活时间明显降低[(9.64±1.60)min,P<0.05];肺泡组织出现扩张、融合,肺间质内红细胞渗出,肺泡壁受压变窄;心肌间质血管扩张充血严重,心外膜下局部细胞水肿变性;脑组织出现脑神经细胞坏死,核固缩,且出现核周空泡现象,组织疏松,血管及神经细胞周围间隙增宽;肺、心、脑组织CAT活性降低(P<0.05),ATP含量降低(P<0.05);与模型组比较,黄芪百合颗粒低[(12.78±2.20)min]、中剂量组[(13.22±2.10)min]小鼠存活时间明显延长(P<0.05),黄芪百合颗粒低、中、高剂量组小鼠肺泡组织扩张、肺间质红细胞渗出均不同程度减轻,心间质血管扩张充血不同程度减轻,脑组织神经细胞、核固缩现象不同程度减轻;肺、心、脑组织CAT活性增强(P<0.05)、ATP含量升高(P<0.05)。结论黄芪百合颗粒对小鼠NaNO2中毒性缺氧损伤具有保护作用。

黄芪百合颗粒HPLC指纹图谱及多指标成分定量研究

建立黄芪百合颗粒(HBG)的HPLC指纹图谱,并进行多指标成分定量测定,为其质量评价提供依据。采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以0. 2%甲酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~10 min,5%→10%B; 10~35 min,10%→30%B; 35~40 min,30%B; 40~50 min,30%→60%B; 50~60min,60%→5%B),流速1. 0 mL/min,250、260、290、330 nm多波长切换,柱温30℃,建立了HBG的指纹图谱,共确定28个共有峰,10批HBG指纹图谱中样品间相似度均大于0. 99。通过与对照品比较指认出其中6个共有峰并分别进行了定量分析,6个共有峰分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷(15号峰)、橙皮苷(18号峰)、芒柄花苷(21号峰)、毛蕊异黄酮(23号峰)、芒柄花素(25号峰)、川陈皮素(26号峰)。所建立的HPLC指纹图谱和含量测定分析方法可用于HBG的质量评价。

黄芪百合颗粒对亚硝酸钠中毒致缺氧性损伤小鼠的保护作用

目的观察黄芪百合颗粒对亚硝酸钠致缺氧性损伤小鼠的保护作用。方法 72只小鼠随机分为空白组,阳性对照组,模型组,黄芪百合颗粒低、中、高剂量组(1.75、3.5、7 mg/kg),各实验组小鼠灌胃给予相应药物30 d。末次给药1 h后,各组(除空白组外)小鼠腹腔注射亚硝酸钠(100 mg/kg),1 h后采血,比色法测定高铁血红蛋白(Met Hb)含有量,ELISA法测定硫代巴比妥酸反应物(TBARS)含有量,HE染色观察小肠病理学变化,免疫组织化学法检查脑组织中脑红蛋白(Ngb)表达。结果与空白组比较,模型组Met Hb、TBARS含有量显著提高(P<0.01),小肠黏膜上皮大量脱落,炎细胞浸润数量、Ngb表达显著增加(P<0.01);与模型组比较,黄芪百合颗粒各剂量组和阳性对照组Met Hb、TBARS含有量显著降低(P<0.05,P<0.01),小肠黏膜上皮少量脱落,炎细胞浸润数量显著减少(P<0.05,P<0.01),Ngb表达显著增加(P<0.01),胞浆、胞核均可见棕黄色颗粒状免疫反应阳性产物。结论黄芪百合颗粒可通过降低Met Hb含有量、抑制膜脂过氧化水平、改善小肠病理程度、提高Ngb表达来显示对亚硝酸钠致缺氧性损伤小鼠的保护作用。

基于HIF-1α/NF-κB/NLRP3信号通路探讨黄芪百合颗粒对高原低氧模型大鼠急性脑损伤的保护作用

目的:观察黄芪百合颗粒对高原低氧模型大鼠缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)/核转录因子-κB(NF-κB)/NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NLRP3)信号通路的影响。方法:60只SPF级SD雄性大鼠随机分为正常组、模型组、地塞米松组(5 mg·kg^(-1))、黄芪百合颗粒高、中、低剂量组(4.1、2.05、1.025 g·kg^(-1))。其中各中药组连续灌胃给药14 d,1次/d,连续3 d腹腔注射地塞米松作为阳性药物组;第15天将模型组、地塞米松组、黄芪百合颗粒高、中、低剂量组至动物低压模拟舱中模拟高海拔低压低氧环境进行暴露,持续暴露3 d,腹主动脉采血并分离血清,处死后摘取脑组织;苏木素-伊红(HE)染色法观察脑组织病理变化;酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测大鼠血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-1β(IL-1β)的含量;蛋白免疫印迹法(Western blot)检测各组大鼠HIF-1α、NLRP3、磷酸化NF-κB(p-NF-κB)、NF-κB、消皮素D(GSDMD)和胱天蛋白酶-1(Caspase-1)蛋白的表达水平;实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测各组大鼠HIF-1α、NLRP3、NF-κB p65、GSDMD和Caspase-1 mRNA的表达水平。结果:HE结果显示,与正常组比较,模型组大鼠脑组织病理切片可见锥体细胞排列松散且分布紊乱,大小不一;与模型组比较,地塞米松组及黄芪百合颗粒高、中剂量组锥体细胞病理改变减轻。ELISA结果显示,与正常组比较,模型组大鼠血清中TNF-α、IL-6和IL-1β的含量显著升高(P<0.01);与模型组比较,地塞米松组及黄芪百合颗粒高、中剂量组大鼠血清中TNF-α、IL-6和IL-1β的含量明显降低(P<0.05,P<0.01)。Western blot结果显示,与正常组比较,模型组大鼠脑组织中HIF-1α、NLRP3、p-NF-κB p65、GSDMD、Caspase-1蛋白相对表达水平均显著升高(P<0.01);与模型组比较,地塞米松组及黄芪百合颗粒高剂量组大鼠脑组织中HIF-1α、NLRP3、p-NF-κB p65、GSDMD、Caspase-1蛋白相对表达均明显降低(P<0.05,P<0.01),黄芪百合颗粒中剂量组大鼠脑组织中HIF-1α、NLRP3、p-NF-κB p65、Caspase-1蛋白相对表达均显著降低(P<0.01),黄芪百合颗粒低剂量组大鼠脑组织中HIF-1α蛋白相对表达降低(P<0.05)。Real-time PCR分析显示,与正常组比较,模型组大鼠脑组织HIF-1α、NLRP3、NF-κB p65、GSDMD和Caspase-1mRNA表达水平显著增加(P<0.01);与模型组比较,地塞米松组大鼠脑组织中HIF-1α、NLRP3、NF-κBp65、GSDMD和Caspase-1mRNA表达水平显著降低(P<0.01);黄芪百合颗粒高剂量组大鼠脑组织中HIF-1α、NF-κBp65、GSDMD和Caspase-1 mRNA表达水平显著降低(P<0.01);黄芪百合颗粒中剂量组大鼠脑组织中HIF-1α、NLRP3和Caspase-1 mRNA表达水平降低(P<0.05,P<0.01)。结论:黄芪百合颗粒对低压低氧大鼠急性脑损伤的保护作用可能与HIF-1α/NF-κB/NLRP3信号通路相关。

基于G1-熵权法和正交设计优选黄芪百合颗粒的提取纯化工艺

目的基于G1-熵权法和正交设计优选黄芪百合颗粒的提取纯化工艺,为其工业化生产提供参考。方法采用基于G1-熵权法的主客观组合赋权法和L9(34)正交设计,以提取次数、提取时间和加水量为考察因素,毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷、粗多糖、醇浸出物提取量及出膏率为评价指标,优选黄芪百合颗粒的最佳水提工艺;以多通道管状陶瓷超滤膜的膜孔径、操作压强和滤过温度为考察因素,毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷、粗多糖、醇浸出物保留率及除杂率为评价指标,优选其最佳超滤纯化工艺。结果黄芪百合颗粒的最佳水提工艺为用总量20倍的水加热回流提取2次,每次提取75 min;最佳超滤工艺为膜孔径50 nm,操作压强0.10 MPa,滤过温度45℃。在此条件下,3批验证试验数据组间均无明显差异。结论优选的提取、纯化工艺稳定可行,可为黄芪百合颗粒的工业化生产提供实验依据。

黄芪百合颗粒通过HIF-1α-VEGF信号通路对常压缺氧模型小鼠脑损伤的保护作用

目的观察黄芪百合颗粒通过HIF-1α-VEGF信号通路对常压缺氧环境下小鼠大脑损伤的保护作用。方法72只SPF级昆明种雄性小鼠随机分为空白组、模型组、阳性药组、黄芪百合颗粒低、中、高剂量组。空白组和模型组小鼠给予蒸馏水灌胃,黄芪百合颗粒低、中、高剂量组分别给与(1.75、3.5、7mg·kg^(-1))黄芪百合颗粒灌胃,阳性药组给与0.5mg(kg·d)枸杞红景天胶囊溶液灌胃,干预30d。灌胃的第5天开始,进行小鼠常压耐氧实验。分光光度法检测脑组织总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量、HE染色观察脑组织的病理形态学改变。Western blot检测各组小鼠HIF-1α、VEGF蛋白的表达水平。RT-PCR检测各组小鼠HIF-1α、VEGF mRNA的表达水平;结果与空白组相比,模型组小鼠病理切片可见细胞水肿明显出现多灶性神经元细胞坏死,周围有淋巴细胞等的炎性浸润,大脑指数明显升高,脑丙二醛(MDA)含量、HIF-1α、VEGF蛋白和mRNA含量明显升高(P<0.01),脑总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)活性明显降低(P<0.01);与模型组相比,黄芪百合颗粒高剂量组神经元细胞水肿、坏死明显减少,其大小、形态未发生明显变化,局部炎性浸润减少。黄芪百合颗粒低、中、高剂量组小鼠大脑指数、脑脑总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)活性明显升高(P<0.01或P<0.05),丙二醛(MDA)含量、VEGF蛋白和mRNA含量均明显降低(P<0.01或P<0.05)。结论黄芪百合颗粒可通过HIF-1α-VEGF信号通路对常压缺氧损伤的小鼠脑组织发挥良好的保护作用。

基于Box-Behnken响应面法结合G1-熵权法的黄芪百合颗粒浸膏减压干燥工艺研究

目的优化黄芪百合颗粒浸膏的减压干燥工艺,并对浸膏粉进行质量评价。方法以干燥温度、真空度和物料厚度为自变量,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷、粗多糖和醇浸出物含量与干燥速率的综合评分为响应值,采用Box-Behnken设计-响应面法结合G1-熵权法优化黄芪百合颗粒浸膏的减压干燥工艺,并比较浸膏干燥前后的化学指纹谱相似度。以相对均齐度指数、松密度、振实密度、颗粒间孔隙率、压缩度、Hausner比、休止角、含水量和吸湿率9个物理指标对浸膏粉粉体学性质进行综合表征,建立相应的物理指纹谱,评价不同批次浸膏粉的质量一致性。结果浸膏减压干燥的最佳工艺条件为干燥温度68℃,真空度0.07 MPa,物料厚度6 mm。在此条件下,浸膏减压干燥的平均综合评分为91.05,模型预测值为91.87,相对误差为0.89%,浸膏干燥前后化学指纹谱相似度均大于0.91,3批浸膏粉的化学指纹谱和物理指纹谱相似度均大于0.99。结论优选的黄芪百合颗粒浸膏减压干燥工艺稳定、可行。

HPLC法测定百合固金颗粒中芍药苷的含量

目的:建立百合固金颗粒质量控制方法。方法:色谱条件为C18色谱柱(4.6mm×250mm,5m);乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为230nm。结果:芍药苷进样量在0.03688～0.22128g之间呈良好的线性关系(r=0.9998)。平均回收率为99.33%,RSD=1.09%(n=6)。结论:本方法操作简单,具有专属性好、可靠性强、灵敏度高、干扰小的优点,可有效控制该制剂的内在质量。

百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗围绝经期综合征疗效观察

目的观察百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法将180例围绝经期综合征患者随机分为两组,治疗组用百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗,对照组用尼尔雌醇、安宫黄体酮治疗;检测其治疗前后血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、血脂,以及子宫内膜厚度情况。结果与治疗前比较,两组治疗后E2升高,FSH、LH、血脂降低(P均<0.01);子宫内膜厚度无变化(P>0.05)。治疗组总有效率为98.3%,对照组为81.6%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗围绝经期综合征,疗效可靠,不良反应少,值得临床应用。

HPLC法测定百合固金颗粒中芍药苷和甘草苷

建立同时测定百合固金颗粒中芍药苷和甘草苷含量的高效液相色谱法。采用Welch Ultimate XB–C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈–0.1%磷酸(体积比为14∶86),流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm。百合固金颗粒中芍药苷在14.91~149.12 ng,甘草苷在34.75~347.52 ng范围内均有良好线性,线性相关系数分别为0.999 5,0.999 2,平均回收率分别为96.7%,95.9%,测定结果的相对标准偏差小于3%(n=6)。该方法操作简单,专属性强,准确度高,重复性好,可以有效地控制百合固金颗粒的质量。

百合固金颗粒联合抗生素治疗社区获得性肺炎的疗效及对细胞炎症因子的影响

目的探讨百合固金颗粒联合抗生素治疗社区获得性肺炎的疗效及对细胞炎症因子的影响。方法选取2018年1月~2020年2月我院收治的社区获得性肺炎患者86例,随机分为观察组和对照组各43例,对照组给予头孢呋辛钠治疗,观察组在此基础上联合百合固金颗粒治疗,比较两组临床症状缓解时间、治疗前后细胞炎症因子水平和临床治疗有效率。结果观察组咳痰、胸痛、气促、发热、肺部啰音、胸片炎症吸收缓解时间显著短于对照组(P<0.05);治疗前,两组WBC、TNF-α、hs-CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组WBC、TNF-α、hs-CRP水平均显著低于对照组(P<0.05);观察组临床治疗有效率(93.02%)显著高于对照组(76.74%)(P<0.05)。结论采用百合固金颗粒联合抗生素治疗社区获得性肺炎能有效缓解临床症状,减轻机体炎症反应,提高临床治疗效果。

百合配方颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立百合配方颗粒的HPLC指纹图谱,为百合配方颗粒质量控制提供实验依据。方法:采用HPLC-DAD法,色谱柱为C18型色谱柱,以乙腈一0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为280nm,流速为0.6mL/min,柱温为25℃。结果:初步建立了百合配方颗粒的HPLC指纹图谱,确定了6个共有峰。结论:该方法稳定、可靠,可用于百合配方颗粒的质量研究和评价。

百合更年安颗粒长期毒性研究

目的观察百合更年安颗粒的长期毒性,为其安全应用提供参考。方法将大鼠随机分为4组,空白对照组和百合更年安颗粒高(35.784生药/kg/日)、中(17.892 g生药/kg/日)、低(8.946 g生药/kg/日)剂量组,连续给药26周,停药恢复4周,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果长期毒性实验中,与同期空白对照组比较,百合更年安颗粒高、中、低3个剂量组动物行为活动、进食量等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查未发现与百合更年安颗粒丸相关的异常改变。结论在本实验条件下未观察到明显毒性反应,应用较安全。