皮炎灵搽剂对家兔的皮肤刺激性

目的:观察皮炎灵搽剂对家兔皮肤的刺激性。方法:健康家兔脱毛后给予皮炎灵搽剂、赋形剂,评分标准按“中药药理研究方法学”,对实验结果加以评价。结果:应用皮炎灵搽剂对家兔的完整皮肤无刺激性,但对家兔的损伤皮肤有轻度刺激性。结论:皮炎灵搽剂是一种安全性较好的外用制剂。

皮炎灵搽剂质量标准研究

目的建立皮炎灵搽剂的质量标准。方法鉴别制剂的理化性质;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的冰片;进行相对密度等相关项检查和刺激性试验。采用高效液相色谱法测定制剂中间苯二酚和水杨酸含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-2%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果制剂理化特征符合规定;冰片的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;制剂相对密度为1.113,pH为2.7,最低装量为(20.08±0.56) mL,样品细菌数≤100 cfu/mL,霉菌数≤10 cfu/mL,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌未检出; 24 h皮肤未见红肿。间苯二酚和水杨酸检测质量浓度线性范围分别为0.02～0.20 mg/mL,r=0.999 5(n=8),0.01～0.10 mg/mL,r=0.999 3(n=8);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%,平均加样回收率分别为99.19%和98.16%,RSD分别为2.59%和2.12%(n=9)。结论该方法可为建立皮炎灵搽剂的质量标准提供参考。

皮炎灵搽剂外用皮肤安全性实验

目的观察皮炎灵搽剂外用是否产生皮肤急性毒性反应、刺激反应和过敏反应,为临床安全用药提供依据。方法将皮炎灵搽剂用于家兔背部完整和破损皮肤,观察其产生的急性毒性反应情况。将皮炎灵搽剂单次和多次用于豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧对比,观察其产生的刺激反应;采用皮肤过敏试验,观察其产生的过敏反应情况。结果皮炎灵搽剂未见急性毒性反应,反复致敏后未见过敏反应。对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻微刺激性。结论皮炎灵搽剂对完整皮肤安全性较好,对破损皮肤有轻微刺激性,破损皮肤避免使用。

皮炎灵搽剂的制备及临床应用

目的 :制备皮炎灵搽剂用以治疗夏季皮肤炎症、湿疹、过敏性皮肤病等。方法 :采用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松的含量 ,并进行临床观察。结果 :制备工艺可行 ,质量控制方法可靠 ,平均回收率 99.3 5 %。结论 :疗效确切。

皮炎灵搽剂的制备及应用

皮炎灵搽剂的制备及应用解慧敏杭州市红十字会医院３１０００４夏季性皮炎、过敏性皮炎、红萍及湿疹等是夏季临床皮肤科中常见的疾病。针对南方夏季季节长、温度高、湿度大，以上疾病发病率高达皮肤科门诊５０％的特点，我院从１９９２年以来，制备了皮炎灵搽剂，经临床应...