化妆品对皮肤刺激试验的病理分析

对２１０份化妆品皮肤刺激试验的病理诊断结果作了分析，病理反应积分为０者４９份，占２３．３３％，病理反应积分１～４者７５份，占３５．７１％，病理反应积分＞４者８６份，占４０．９５％；在收集到的８４０份皮肤标本中，有病理反应的５２０份，占６１．９０％，皮肤的反应以表皮和真皮同时出现改变较为多见，占５０．７７％，其次是单纯表皮反应，占３５．３８％，单纯真皮反应仅占１３．８５％；表皮反应以棘层肥厚最多见，真皮反应以真皮炎细胞浸润为主。

10种化妆品慢性皮肤刺激试验结果及分析

为探讨化妆品的安全性，采用动物涂抹方法，对１０种新型化妆品进行了慢性皮肤刺激试验，结果为：粉饼Ⅰ、粉饼Ⅳ、湿粉Ⅱ、膏霜Ⅱ、膏霜Ⅲ为阴性反应，粉饼Ⅱ、粉饼Ⅲ、湿粉Ⅰ、湿粉Ⅲ和膏霜Ⅰ对兔皮肤均有不同程度的损伤。试验表明，某些化妆品肉眼观察与病理检查结果并不完全一致，肉眼观察结果相近的两种化妆品其病理检查结果有时差别也较大。另外，有的样品在慢性皮肤刺激试验中，肉眼观察出现刺激反应的时间过程较长，如果仅进行急性皮肤刺激试验，则为阴性结果。因此建议对于长期涂用的化妆品，最好能进行多次皮肤刺激试验，以避免对人体皮肤造成损害。

急性皮肤刺激试验在化妆品安全性评价中的应用

急性皮肤刺激试验是化妆品安全性评价中最基本也是最重要的一项检测方法。我们通过总结１９８６年来福建省生产的６２６份各类化妆品皮肤刺激性的检测及评价结果，对化妆品的安全性进行评价，对检测方法、评价标准中可能的影响因素进行分析讨论，以期对检验方法今后的修订...

拟合曲线在化妆品多次皮肤刺激试验中的运用

某些化妆品必须作多次皮肤刺激试验。该试验分直观观察和病理检查两部分，但我们注意到许多化妆品在试验中期曾出现较强的刺激反应，但试验结果较预期为小，病理检查的结果与前期试验相比更不理想。本文尝试用拟合曲线方程对直观观察的日反应分值（观察值）的变化趋势进行...

当归四逆冻疮膏的研制和皮肤刺激试验

目的:筛选当归四逆冻疮膏的处方组成并进行皮肤刺激试验。方法:采用多项考察指标进行处方筛选。结果:用5号处方制得的冻疮膏呈淡黄色,均匀细腻,冷、热稳定性试验和离心试验表明无油水分离现象。该制剂对皮肤刺激强度为零。结论:5号处方为最佳处方,由其制成的软膏稳定性好,且对皮肤无刺激性。

烫伤膜的皮肤刺激试验

目的:观察烫伤膜的皮肤刺激性。方法:选择健康家兔脱毛后,在破损和完整皮肤上一次或多次给予烫伤膜。结果:烫伤膜对完整和破损皮肤均无刺激性。结论:烫伤膜是一种值得进一步研究开发和推广应用的外用药物。

骨髓方急性毒性与皮肤刺激试验

骨髓方是著名中医骨伤专家许书亮教授治疗慢性骨髓炎的秘验方,按中医理论配制,长期应用于临床,效果明显.由皂角刺、蒲公英、生地黄、穿山甲、炙全蝎、芍药等组成,具有清热解毒、托里排脓、活血化瘀之功效.为考查其用药的安全性,我们对骨髓方提取液进行急性毒性和皮肤刺激试验.现将结果报告如下.

祖师麻膏药及不同萃取部位多次给药皮肤刺激性和过敏性试验研究

目的观察祖师麻膏药及其不同萃取部位多次给药对皮肤的刺激性和过敏性,并探索刺激性或过敏性成分存在部位。方法SD大鼠随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,将祖师麻膏药及其不同萃取部位涂于右侧脱毛区,左侧为对照,连续给药7 d,观察给药7 d和停药后72 h皮肤状况并记录。白色豚鼠随机分为正常对照组、阳性对照组、祖师麻膏药组、石油醚组、二氯甲烷组、乙酸乙酯组、水层组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起过敏性反应。结果祖师麻膏药、石油醚、二氯甲烷部位完整皮肤组和破损皮肤组均出现轻微红斑、水肿反应,乙酸乙酯部位、水层部位完整皮肤组和破损皮肤组均无红斑、水肿反应。豚鼠皮肤过敏性试验各组皮肤均未出现明显红斑、水肿等过敏性反应。结论祖师麻膏药具有轻微刺激性,无过敏性,刺激性成分可能存在于石油醚部位和二氯甲烷部位。

用于替代皮肤刺激试验的组织工程表皮模型的构建研究

目的探讨人表皮细胞与聚碳酸脂膜构建组织工程表皮模型的方法,建立可用于皮肤刺激试验的组织工程表皮模型。方法应用组织工程方法,以聚碳酸脂膜为支架,以人皮肤角质形成细胞为细胞来源,构建组织工程表皮模型。气液面培养13 d,通过HE染色、角蛋白10(keratin 10,K10)和K13抗体、K14抗体、层粘连蛋白抗体、角化细胞交联外膜蛋白抗体、中间丝相关蛋白抗体免疫荧光染色、透射电镜观察组织工程表皮模型组织结构。采用快速渗透试验方法,SDS分别作用于培养基中添加脂质物(实验组)和未添加脂质物(对照组)的组织工程表皮模型18 h,测定组织活性减小50%所需化学物质的浓度(half maximal inhibitory concentration of a substance,IC50)值。结果 HE染色、免疫荧光染色及透射电镜观察显示,构建的组织工程表皮模型分化良好,具有与正常表皮相似的结构:基底膜、棘层、颗粒层和角化层。实验组和对照组组织工程表皮模型的IC50值分别为0.183%(6.00 mmol/L)和0.072%(2.36 mmol/L)。结论在聚碳酸酯膜上构建的组织工程表皮模型具有与正常表皮相似的组织结构,并且具有一定的屏障功能。

密闭性功能敷料皮肤致敏试验及皮肤刺激试验

目的 通过皮肤致敏试验及皮肤刺激试验 ,对密闭性功能敷料在临床的应用和推广提供依据。方法 根据《中药新药研究指南 (药学、药理学、毒理学 )》提供的方法进行白色豚鼠皮肤致敏试验及新西兰家兔皮肤刺激试验。结果 本敷料的致敏率为 30 %,破损皮肤与完整皮肤刺激试验分别为轻刺激性和无刺激性。结论 本敷料属轻度致敏物 ,对破损皮肤有轻刺激性。

皮肤刺激试验在洗手液安全性评价中的应用

目的比较急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验对洗手液的毒性结果,探讨这两种检测方法的灵敏性和合理性。方法采用家兔急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激,对45种洗手液类产品的有效成分进行毒理安全性检测,分析两种试验结果安全性评价的差异。结果 45个洗手液产品,有效成分包括三氯生(2,4,4'-三氯-2羟基-二苯醚)26个、对氯间二甲苯酚5个、乙醇4个、醋酸氯已定3个、有效碘1个、聚六亚甲基胍1个、其它成分5个。洗手液的急性皮肤刺激试验结果不通过数为3个,不通过率为6.7%;多次皮肤刺激试验的不通过数为28,不通过率为62.2%,卡方检验表明其两种方法差异性具有非常显著的意义(χ2=33.987,P<0.005)。结论洗手液的使用毒性安全性评价中,多次皮肤刺激试验的检验灵敏度过高,对用后冲洗的洗手液产品,急性刺激试验较合理反映洗手液使用后的毒性。

含溴消毒粉急性经口毒性试验与皮肤刺激试验

为了检测某含溴消毒粉的毒性,试验通过一定剂量的含溴消毒粉对小鼠进行一次最大限量法口服试验和家兔一次完整皮肤刺激试验。结果表明:该含溴消毒粉小鼠急性经口半数致死量(LD50)大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级;该含溴消毒粉浓度为2 500 mg/L时,对家兔皮肤刺激指数为0.3,刺激强度级别为无刺激性。说明该含溴消毒粉是环境消毒剂中毒性较低的比较安全的消毒剂。

仙人掌多次皮肤刺激性试验及治疗日照性皮炎的疗效观察

目的:观察仙人掌对皮肤的刺激作用,为仙人掌治疗日光性皮炎提供可行性依据。方法:采用仙人掌皮肤刺激试验并对其治疗日光性皮炎进行疗效观察。结果:仙人掌多次皮肤刺激试验的皮肤反应积分均值为0.0,与对照组相同;治疗日光性皮炎的治愈率和总有效率与对照组比较,均有显著性差异。结论:仙人掌对哺乳动物皮肤无刺激性,同于人体皮肤是安全的,能防治紫外线损伤。

1%双氯灭痛乳胶剂动物皮肤刺激和过敏试验

目的:通过观察动物皮肤重复接触1%双氯灭痛乳胶剂后,机体所产生的刺激反应情况和机体免疫系统在皮肤上的反应.为本制剂的临床用药提供了安全、可靠的依据.方法:对1%双氯灭痛乳胶剂作了动物皮肤刺激试验和过敏试验.结果:经皮肤刺激反应评分标准评分为无刺激性;皮肤过敏反应评分标准评分为弱致敏性.结论:正常皮肤多次、反复使用1%双氯灭痛乳胶剂后,皮肤对其耐受性良好,无刺激性.对机体的致敏性弱.是一个有较好发展前景的外用消炎镇痛药物.