皮肤刺激/腐蚀试验方法的介绍

本文介绍了化学品造成皮肤刺激和皮肤腐蚀的机理及几种试验方法,包括Draize试验及其一系列替代方法,并评价了这些方法的优点及局限性。

介绍一种皮肤刺激体外替代新方法

介绍了被ECVAM验证的皮肤刺激体外替代新方法EpiSkinTM、改良EpiDermTMSIT和Skin EthicTMRHE方法,可以代替家兔来进行皮肤刺激试验,最大程度上保护了动物,为我国医疗器械生物学评价替代方法领域提供了更加广阔的空间。

五种化妆品的皮肤刺激性:平皿法鸡胚试验评价

背景:评价化妆品皮肤刺激性,传统多采用兔皮肤刺激实验,即将化学物涂抹在动物背部去毛的皮肤上,观察其变化,这些方法费时,费力,且给动物带来很大痛苦。各国实验室都在寻找动物替代实验的方法。目的:采用平皿法鸡胚试验方法作为替代方法评价化妆品引起人体皮肤不良反应潜在可能的可行性。设计、时间及地点:动物替代实验,于2008-03/05在中国检验检疫科学研究院毒理学实验室完成。材料:无特定病原体级受精鸡卵,购于北京梅里亚通实验动物技术有限公司。方法:将鸡胚置于平皿中,孵育第8天用于试验,记录出现出血,血管裂解及凝血的鸡胚数目,得出刺激因子X,以判断待测物质是否具有人体皮肤不良反应潜在可能。并与人体斑贴试验结果进行比较。主要观察指标:刺激因子X。结果:5种化妆品中2种有人体皮肤不良反应潜在可能,刺激因子X>5。与人体斑贴试验结果经校正χ2检验比较,差异无显著性意义,其灵敏度、特异度、阳性预测价值、阴性预测价值均为1。结论:平皿法鸡胚试验和人体斑贴试验的结果一致,该方法可以用来评价化妆品的皮肤刺激性。

进口化妆品的皮肤刺激性试验结果分析

对 90 2份进口化妆品皮肤刺激性试验的分析结果表明 ,进行急性皮肤刺激性试验的 175份化妆品中 114份 (6 5 1% )未呈现刺激性 ,6 1份 (34 9% )呈现轻度刺激性 ,进行多次皮肤刺激性试验的 72 7份化妆品中 2 34份 (32 2 % )未呈现刺激性 ,呈现轻度刺激反应的 493份 (6 7 8% ) ,以唇膏、眼影。

黄体酮药膜的局部应用试验

目的 :评价黄体酮药膜局部应用安全性。方法 :分别用常规方法进行黄体酮药膜的大鼠急性毒性试验、家兔皮肤刺激试验、大鼠阴道局部刺激试验、豚鼠皮肤致敏性试验。结果 :大鼠阴道给予黄体酮药膜一天的最大耐受剂量为 40 0mg/kg ;家兔皮肤刺激实验结果显示 ,皮肤无红斑、红肿等刺激反应 ;大鼠阴道刺激试验结果显示 ,经阴道给药后子宫无充血、肿胀情况 ,阴道也未见充血与肿胀等炎性反应 ;豚鼠皮肤过敏试验结果未见过敏反应。结论 :黄体酮药膜大鼠一次经阴道途径给药的最大耐受量为 40 0mg/kg ,无皮肤刺激性、阴道局部刺激性与皮肤致敏性 ,临床阴道应用是安全的。

5种特殊用化妆品急性刺激性实验的初步研究

目的 探讨特殊用化妆品的安全性。方法 采用动物斑贴方法 ,对 2 5份特殊用化妆品进行了急性刺激试验。结果 脱毛剂有强刺激性 ,祛斑霜、染发剂具有轻刺激性 ;其所致炎症反应呈可逆性。结论 对特殊用化妆品除应进行预防性卫生监督 。

揭秘化妆品安全性评价技术(六)——化妆品的皮肤刺激/腐蚀性及试验方法

皮肤刺激性是日常使用化妆品最常见的不良反应之一,皮肤刺激性试验是化妆品原料及产品安全性评价的主要项目,传统皮肤刺激试验采用实验动物进行。近年来,多种替代动物试验的体外模型被开发和应用。

3T3中性红摄取试验评价皮肤刺激性的初步研究

目的:建立BALB/c-3T3中性红摄取细胞毒性试验并初步探讨其在化妆品原料皮肤刺激毒性评价中的适用性。方法:运用22种已知皮肤刺激性的化妆品原料进行BALB/c-3T3中性红摄取细胞毒性试验,根据判断标准划分皮肤刺激性等级,并与体内试验结果进行比较,分析3T3-中性红摄取细胞毒性实验的预测能力和重现性。结果:3T3-NRU细胞毒性试验与动物实验结果比较呈现较好的等级相关性及分级一致性;三次重复试验分析结果显示体外试验结果间的差别无统计学意义(χ2=0.245,P=0.984),Spearman等级相关系数rs=0.914,P<0.001;说明3T3-NRU细胞毒性试验具有良好的可重复性和稳定性。结论:与Draize试验比较,3T3-NRU试验对参照化学物质具有较好的预测能力和重复性,作为皮肤刺激性化妆品原料评价的筛选方法可进行进一步研究。

萘丁美酮搽剂的制备及质量控制

将萘丁美酮制成搽剂，并对其质量标准进行了研究，结果满意。

化妆品引起表皮组织学改变的实验观察

化妆品引起表皮组织学改变的实验观察辽宁省卫生防疫站（沈阳１１０００５）邵静，褚广鑫使用化妆品引起使用者皮肤不良反应的事例时有发生。当前评价化妆品的安全性，以观察皮肤的外部现象为多。本文通过兔涂皮试验，深入研究化妆品可能引起的表皮病理组织学改变，以期为...