吸液缓溶性壬苯醇醚膜对皮肤黏膜刺激性和抑菌作用的研究

目的探讨吸液缓溶性壬苯醇醚膜对皮肤、黏膜的刺激性和抑菌作用。方法采用皮肤、阴道黏膜刺激试验方法和抑菌试验方法。结果吸液缓溶性壬苯醇醚膜对家兔皮肤刺激反应积分均值为0,按照刺激强度分级属无刺激性。阴道黏膜刺激试验,阳性对照组(壬苯醇醚膜)刺激指数为0.7,实验组(吸液缓溶性壬苯醇醚膜)刺激指数为0.3。吸液缓溶性壬苯醇醚膜作用10 min对金黄色葡萄球菌有抑制作用;作用5 min对大肠杆菌和白色念珠菌均有较强抑菌作用。壬苯醇醚膜对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌抑菌作用较弱,对白色念珠菌无抑菌作用。膜基质片无抑菌作用。结论吸液缓溶性壬苯醇醚膜对皮肤无刺激性,阴道黏膜的刺激指数比壬苯醇醚膜明显降低,对细菌和真菌均具有明显的抑菌作用。

纯中药口腔含漱液对皮肤黏膜的刺激性及杀菌作用

目的:观察纯中药口腔含漱液对皮肤、黏膜的刺激反应及对口腔常见细菌的杀菌效果。方法 :分别用自制纯中药含漱液和生理盐水对14只5个月龄家兔滴左、右眼7 d;并涂抹10只7个月龄豚鼠左、右侧臀部、腹部、背部(涂药前脱毛),左右对照,分别于涂抹后第3、7天各处死5只,制作病理切片。分别将金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、白念菌、铜绿假单胞菌、乙型链球菌制取的菌悬液加入含不同浓度纯中药含漱液或复方硼砂含漱液(朵贝尔液)的营养液中,观察细菌的生长情况。分别将黏性放线菌、消化链球菌、核梭杆菌制取的菌液加入等2倍稀释的复方硼砂溶液和纯中药含漱液中,观察有无细菌生长。采用SPSS17.0软件包对数据进行统计学分析。结果:家兔右眼结膜与对照组相比,无明显充血、发红等变化;豚鼠右侧臀部、腹部、背部皮肤与对照组相比,无明显红肿、皮炎等变化。纯中药含漱液对上述需氧菌和厌氧菌的杀菌效果均显著高于对照组。结论:纯中药含漱液对皮肤、黏膜无刺激反应,对口腔常见细菌有杀菌效果。

某皮肤杀菌液的安全性评价

[目的]了解某皮肤杀菌液反复使用的安全性。[方法]按照卫生部《消毒技术规范》的检验及评价方法进行毒理学试验。[结果]对皮肤刺激属无刺激性;急性经口毒性属实际无毒级;对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用;亚急性毒性试验中各剂量组均未观察到毒作用。[结论]该杀菌液安全性可靠,可应用于皮肤杀菌消毒。

复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏的乳化剂筛选与体外释放研究

目的筛选复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏的乳化剂,并测定乳膏体外释放特性。方法以十六醇、单硬脂酸甘油酯、白蜂蜡、硬脂酸甲酯、液体石蜡、鲸蜡醇硬脂酸酯、丙二醇硬脂酸酯、黄体酮为油相,苯甲醇、甘油、结合雌激素、纯化水为水相。分别加入0.24%十二烷基硫酸钠(Sodium dodecyl sulfate,SDS)或8%聚二乙醇-7-硬脂酸酯(Tefose■63)为乳化剂,采用乳化法制备2种O/W型复方结合雌激素(Conjugated estrogens,CE)黄体酮(Progesterone,P4)阴道用乳膏,并采用综合评分法进行质量评价。2种乳膏均含有结合雌激素0.625 mg/g和黄体酮80 mg/g。选取16只新西兰大耳兔,随机分为4组,SDS组(使用含SDS乳膏进行给药)、Tefose■63组(使用含Tefose■63乳膏进行给药)、空白基质组(不含乳化剂的空白基质)以及生理盐水组(以生理盐水代替乳膏进行给药),4组均皮肤给药0.5 mL,阴道给药1 mL,每天1次,连续给药7 d后取皮肤、阴道组织进行HE染色,评价2种乳膏刺激性。筛选出较优的复方乳膏,采用LOGAN体外透皮仪测定该复方乳膏中CE和P4的单位面积累计释放量与累计释放率。结果含SDS乳膏综合评分为(95.83±0.03)分,含Tefose■63乳膏综合评分为(95.80±0.05)分。空白基质组与生理盐水组兔阴道黏膜完整,SDS组出现明显阴道黏膜复层扁平上皮损伤,Tefose■63组阴道黏膜轻微损伤。两种含不同乳化剂乳膏对皮肤均无明显刺激性。筛选出最优复方阴道用乳膏中CE释放速率为(13.15±0.37)μg·cm^(-2)·h^(-1/2),P4的释放速率为(297.73±12.48)μg·cm^(-2)·h^(-1/2),两者单位面积累积释放量与时间的平方根呈线性关系,符合Higuchi方程。结论采用Tefose■63为乳化剂的复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏外观洁白细腻、性质稳定、阴道黏膜的刺激性较小,并具有良好的体外释放特性。