盆炎灵颗粒剂成型工艺及辅料筛选的研究

目的优选盆炎灵颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法采用正交试验与综合评分法优选盆炎灵颗粒成型工艺条件,并考察不同辅料对于颗粒的吸湿性、成型性、堆密度、休止角和溶化性的影响,优选出盆炎灵颗粒最佳辅料。结果最佳辅料为糊精,最佳制备工艺为浸膏干粉与糊精比例为1∶1,乙醇浓度60%,乙醇用量为0.2ml·g^(-1)。成品颗粒临界相对湿度为63.08%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成形制备工艺可行,本研究为盆炎灵颗粒制备工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的依据。

盆炎灵颗粒的提取工艺研究

目的优选盆炎灵颗粒最佳提取工艺。方法采用比较试验法和正交试验法考察盆炎灵颗粒的水提取条件,以丹酚酸B含量、芍药苷含量、干膏得率为评价指标,确定合理的水提取工艺。结果最佳水提取工艺条件为:提取2次,第一次10倍量水,提取1.5h,第二次8倍量水,提取1h。结论优选的提取工艺稳定可行,适用于盆炎灵颗粒提取。

HPLC法检测不同干燥方式与温度对盆炎灵颗粒主要有效成分的影响

目的:HPLC法分析干燥方式与温度对盆炎灵颗粒中主要有效成分含量的影响。方法:色谱柱为Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流速:1.0 mL/min;流动相A:乙腈,流动相B:0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,柱温:25℃。采用真空干燥(75℃)与冷冻干燥两种干燥方法进行对比,同时以真空干燥中的60℃、75℃、90℃干燥盆炎灵提取液,分析样品中8种主要有效成分的含量。结果:真空干燥(75℃)与冷冻干燥对盆炎灵颗粒中主要有效成分影响无明显差别。真空干燥的方式中60℃与75℃对盆炎灵颗粒中主要有效成分无明显影响,而90℃显著降低盆炎灵颗粒中阿魏酸、延胡索乙素与丹酚酸B含量。结论:在盆炎灵颗粒的生产工艺中须避免高温,最佳干燥方式为真空干燥,最适宜温度为75℃。

盆炎灵颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:采用HPLC建立盆炎灵颗粒指纹图谱分析方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流速:1.0 m L·min-1;流动相A:乙腈,流动相B:0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,柱温:25℃,检测波长为280 nm。结果:建立了盆炎灵颗粒的HPLC指纹图谱,标示出36个共有色谱峰,颗粒与各药材具有很好的相关性,同时对其中11个色谱峰进行归属。结论:建立的方法灵敏、准确、简单、分离效果好,可作为盆炎灵颗粒质量评价的方法。